- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05241002
Diafragman sähköimpulssin käyttö ja analyysi aikuispotilailla, joilla on spontaanin hengityskoe
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Diafragman sähköimpulssin käyttö ja analyysi aikuispotilailla, joilla on spontaani hengityskoe: ennen ja jälkeen trakeostomiaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Edin käyttöä endotrakeaaliputken ja trakeostomiapotilailla sekä kardiopulmonaalisten parametrien analysointia aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trakeostomia on utilitaristinen kirurginen pääsy; siksi siitä tulisi keskustella sen ongelman valossa, jota se käsittelee: pääsy henkitorven keuhkoputken puuhun.
Henkitorvi on ylempien hengitysteiden ja keuhkojen välinen kanava, joka toimittaa kosteaa lämmintä ilmaa ja poistaa hiilidioksidia ja ysköstä.
Vika tai tukos missä tahansa kanavan kohdassa voidaan helpoimmin korjata tarjoamalla pääsy mekaanisille tuulettimille ja imulaitteille.
Ylempien hengitysteiden tukkeuman tapauksessa trakeostomia tarjoaa alhaisen vastuksen ilmanvaihtoa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas yhdellä tehohoidolla, suunnitteilla oleva trakeostomia, ilmoittautuu tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patentit, jotka suunnittelevat trakeostomiaa, ilmoittautuvat tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, alle 18-vuotiaat ja jotka eivät voi laittaa nenämahaletkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon sähköinen aktiivisuus (Edi)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Edi on NAVA:n toiminnan ensisijainen vaatimus ja hengityslaitteen laukaisimen päälähde.
Tämä tutkimus löytää eron Edin tiedoissa leikkauksen jälkeen
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaaliset toimintaparametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
syke (HR)
|
yksi vuosi
|
|
Kardiopulmonaaliset toimintaparametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
verenpaine (BP)
|
yksi vuosi
|
|
Kardiopulmonaaliset toimintaparametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
iskutilavuus (SV)
|
yksi vuosi
|
|
Kardiopulmonaaliset toimintaparametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
sydämen minuuttitilavuus (CO)
|
yksi vuosi
|
|
Kardiopulmonaaliset toimintaparametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
perifeerinen kokonaisvastus (TPR)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PL-2020100X
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .