- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05241002
Zastosowanie i analiza impulsu elektrycznego przepony u dorosłych pacjentów z próbą oddychania spontanicznego
25 października 2022 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Zastosowanie i analiza impulsu elektrycznego przepony u dorosłych pacjentów z próbą oddychania spontanicznego: przed i po tracheostomii
Celem pracy jest zbadanie zastosowania Edi u pacjentów pod rurką dotchawiczą i tracheostomią oraz analiza parametrów krążeniowo-oddechowych u pacjentów dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tracheostomia to utylitarna procedura chirurgiczna dostępu; dlatego należy go omówić w świetle problemu, którego dotyczy: dostępu do drzewa tchawiczo-oskrzelowego.
Tchawica jest przewodem między górnymi drogami oddechowymi a płucami, który dostarcza wilgotne, ciepłe powietrze i wydala dwutlenek węgla i plwocinę.
Awarię lub blokadę w dowolnym punkcie wzdłuż tego przewodu można najłatwiej naprawić, zapewniając dostęp do wentylatorów mechanicznych i urządzeń ssących.
W przypadku niedrożności górnych dróg oddechowych tracheostomia zapewnia drogę wymiany powietrza o niskim oporze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent na jednym oddziale intensywnej terapii, w trakcie planowania tracheostomii zostanie włączony do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patenty w ramach planowania tracheostomii zostaną włączone do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, poniżej 18 roku życia, które nie mogą założyć sondy nosowo-żołądkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektryczna przepony (Edi)
Ramy czasowe: rok
|
Edi jest podstawowym warunkiem działania NAVA i głównym źródłem wyzwalania respiratora.
To badanie znajdzie różnicę danych Edi po operacji
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry funkcji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: rok
|
tętno (HR)
|
rok
|
|
Parametry funkcji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: rok
|
ciśnienie krwi (BP)
|
rok
|
|
Parametry funkcji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: rok
|
objętość wyrzutowa (SV)
|
rok
|
|
Parametry funkcji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: rok
|
pojemność minutowa serca (CO)
|
rok
|
|
Parametry funkcji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: rok
|
całkowity opór obwodowy (TPR)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PL-2020100X
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .