Die Anwendung und Analyse elektrischer Zwerchfellimpulse bei erwachsenen Patienten mit Spontanatmungsversuch
25. Oktober 2022 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Die Anwendung und Analyse elektrischer Zwerchfellimpulse bei erwachsenen Patienten mit Spontanatmung: Vor und nach der Tracheotomie
Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz von Edi bei Patienten unter Endotrachealtubus und Tracheotomie sowie die Analyse kardiopulmonaler Parameter bei erwachsenen Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Tracheotomie ist ein utilitaristisches chirurgisches Zugangsverfahren. Daher sollte es im Lichte des damit angesprochenen Problems diskutiert werden: dem Zugang zum Tracheobronchialbaum.
Die Luftröhre ist ein Kanal zwischen den oberen Atemwegen und der Lunge, der feuchte, warme Luft zuführt und Kohlendioxid und Auswurf ausstößt.
Störungen oder Verstopfungen an irgendeiner Stelle der Leitung können am einfachsten behoben werden, indem der Zugang für mechanische Beatmungsgeräte und Absauggeräte geschaffen wird.
Im Falle einer Obstruktion der oberen Atemwege bietet die Tracheotomie einen Weg mit geringem Widerstand für den Luftaustausch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ein Patient auf einer einzelnen Intensivstation, der eine Tracheotomie plant, wird in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patente, die eine Tracheotomie planen, werden sich für diese Studie anmelden.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen unter 18 Jahren, die keine Magensonde einführen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die elektrische Aktivität des Zwerchfells (Edi)
Zeitfenster: ein Jahr
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Edi ist die Hauptvoraussetzung für die Funktion von NAVA und die Hauptquelle für die Auslösung des Beatmungsgeräts.
Diese Studie wird den Unterschied in den Daten von Edi nach der Operation ermitteln
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiopulmonale Funktionsparameter
Zeitfenster: ein Jahr
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Herzfrequenz (HF)
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ein Jahr
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Kardiopulmonale Funktionsparameter
Zeitfenster: ein Jahr
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Blutdruck (BP)
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ein Jahr
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Kardiopulmonale Funktionsparameter
Zeitfenster: ein Jahr
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Schlagvolumen (SV)
|
ein Jahr
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Kardiopulmonale Funktionsparameter
Zeitfenster: ein Jahr
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Herzzeitvolumen (CO)
|
ein Jahr
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Kardiopulmonale Funktionsparameter
Zeitfenster: ein Jahr
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totaler peripherer Widerstand (TPR)
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PL-2020100X
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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