- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05241002
De toepassing en analyse van de elektrische impuls van het diafragma bij volwassen patiënten met een proef met spontane ademhaling
25 oktober 2022 bijgewerkt door: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
De toepassing en analyse van de elektrische impuls van het diafragma bij volwassen patiënten met spontane ademhaling: voor en na tracheostomie
Het doel van deze studie is het gebruik van Edi bij patiënten onder de endotracheale tube en tracheostomie, en analyse van cardiopulmonale parameters bij volwassen patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tracheostomie is een utilitaire chirurgische toegangsprocedure; daarom moet het worden besproken in het licht van het probleem dat het aanpakt: toegang tot de tracheobronchiale boom.
De luchtpijp is een leiding tussen de bovenste luchtwegen en de longen die vochtige, warme lucht afgeeft en koolstofdioxide en sputum verdrijft.
Storingen of verstoppingen op enig punt langs die leiding kunnen het gemakkelijkst worden verholpen door toegang te bieden voor mechanische ventilatoren en afzuigapparatuur.
In het geval van obstructie van de bovenste luchtwegen biedt tracheostomie een pad met lage weerstand voor luchtuitwisseling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënt op een enkele intensive care-afdeling, onder planning tracheostomie zal zich inschrijven voor dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Octrooien onder geplande tracheostomie zullen zich inschrijven voor deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, jonger dan 18 jaar en niet in staat om een neussonde in te brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De elektrische activiteit van het middenrif (Edi)
Tijdsspanne: een jaar
|
Edi is de primaire vereiste voor het functioneren van NAVA en de belangrijkste bron voor ventilatortrigger.
Deze studie zal het verschil in gegevens van Edi na de operatie vinden
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiopulmonale functieparameters
Tijdsspanne: een jaar
|
hartslag (HR)
|
een jaar
|
Cardiopulmonale functieparameters
Tijdsspanne: een jaar
|
bloeddruk (BP)
|
een jaar
|
Cardiopulmonale functieparameters
Tijdsspanne: een jaar
|
slagvolume (SV)
|
een jaar
|
Cardiopulmonale functieparameters
Tijdsspanne: een jaar
|
cardiale output (CO)
|
een jaar
|
Cardiopulmonale functieparameters
Tijdsspanne: een jaar
|
totale perifere weerstand (TPR)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PL-2020100X
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .