Anvendelse og analyse af diafragma elektrisk impuls hos voksne patienter med spontan vejrtrækningsforsøg
25. oktober 2022 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Anvendelse og analyse af diafragma elektrisk impuls hos voksne patienter med spontan vejrtrækning: Før og efter trakeostomi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af Edi hos patienter under endotrakealrøret og trakeostomi, og analyse af kardiopulmonale parametre hos voksne patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Trakeostomi er en utilitaristisk kirurgisk procedure for adgang; derfor bør det diskuteres i lyset af det problem, det adresserer: adgang til det tracheobronchiale træ.
Luftrøret er en ledning mellem de øvre luftveje og lungerne, der leverer fugtig varm luft og udstøder kuldioxid og opspyt.
Fejl eller blokering på et hvilket som helst tidspunkt langs denne ledning kan lettest korrigeres med adgang til mekaniske ventilatorer og sugeudstyr.
I tilfælde af obstruktion af øvre luftveje giver trakeostomi en vej med lav modstand til luftudskiftning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient på en enkelt intensivafdeling, under planlægning af trakeostomi, vil tilmelde sig denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patenter under planlægning af trakeostomi vil tilmelde sig denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder under 18 år og ude af stand til at indsætte nasogastrisk sonde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Membranens elektriske aktivitet (Edi)
Tidsramme: et år
|
Edi er det primære krav for at NAVA kan fungere og hovedkilden til ventilatortrigger.
Denne undersøgelse vil finde forskellen i data for Edi efter operationen
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonale funktionsparametre
Tidsramme: et år
|
puls (HR)
|
et år
|
|
Kardiopulmonale funktionsparametre
Tidsramme: et år
|
blodtryk (BP)
|
et år
|
|
Kardiopulmonale funktionsparametre
Tidsramme: et år
|
slagvolumen (SV)
|
et år
|
|
Kardiopulmonale funktionsparametre
Tidsramme: et år
|
hjerteoutput (CO)
|
et år
|
|
Kardiopulmonale funktionsparametre
Tidsramme: et år
|
total perifer modstand (TPR)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PL-2020100X
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .