- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05241002
L'application et l'analyse de l'impulsion électrique du diaphragme chez les patients adultes avec un essai de respiration spontanée
25 octobre 2022 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
L'application et l'analyse de l'impulsion électrique du diaphragme chez les patients adultes avec un essai de respiration spontanée : avant et après la trachéotomie
Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation de l'Edi chez les patients sous sonde endotrachéale et trachéotomie, et l'analyse des paramètres cardio-pulmonaires chez les patients adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La trachéotomie est une procédure chirurgicale d'accès utilitaire ; elle doit donc être discutée à la lumière du problème qu'elle aborde : l'accès à l'arbre trachéobronchique.
La trachée est un conduit entre les voies respiratoires supérieures et les poumons qui délivre de l'air chaud et humide et expulse le dioxyde de carbone et les expectorations.
Une défaillance ou un blocage à n'importe quel point le long de ce conduit peut être plus facilement corrigé avec la fourniture d'un accès pour les ventilateurs mécaniques et l'équipement d'aspiration.
Dans le cas d'une obstruction des voies respiratoires supérieures, la trachéotomie fournit un chemin de faible résistance pour l'échange d'air.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient dans une seule unité de soins intensifs, sous la planification d'une trachéotomie s'inscrira à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les brevets en cours de planification de trachéotomie s'inscriront à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, âgées de moins de 18 ans et incapables d'insérer une sonde nasogastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'activité électrique du diaphragme (Edi)
Délai: un ans
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Edi est la principale exigence pour que NAVA fonctionne et la principale source de déclenchement du ventilateur.
Cette étude trouvera la différence de données d'Edi après la chirurgie
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de la fonction cardiopulmonaire
Délai: un ans
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fréquence cardiaque (FC)
|
un ans
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Paramètres de la fonction cardiopulmonaire
Délai: un ans
|
tension artérielle (TA)
|
un ans
|
Paramètres de la fonction cardiopulmonaire
Délai: un ans
|
volume systolique (SV)
|
un ans
|
Paramètres de la fonction cardiopulmonaire
Délai: un ans
|
débit cardiaque (CO)
|
un ans
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Paramètres de la fonction cardiopulmonaire
Délai: un ans
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résistance périphérique totale (TPR)
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PL-2020100X
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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