- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05241002
Tillämpning och analys av diafragma elektriska impulser hos vuxna patienter med spontan andningsförsök
25 oktober 2022 uppdaterad av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Tillämpning och analys av diafragma elektriska impulser hos vuxna patienter med spontan andning Försök: före och efter trakeostomi
Syftet med denna studie är att undersöka användningen av Edi hos patienter under endotrakealtuben och trakeostomi, och analys av kardiopulmonella parametrar hos vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trakeostomi är ett utilitaristiskt kirurgiskt ingrepp; därför bör den diskuteras i ljuset av problemet den tar upp: tillgång till trakeobronkialträdet.
Luftstrupen är en ledning mellan de övre luftvägarna och lungorna som levererar fuktig varm luft och driver ut koldioxid och sputum.
Fel eller blockering vid någon punkt längs den ledningen kan lättast korrigeras med tillhandahållande av åtkomst för mekaniska fläktar och sugutrustning.
Vid obstruktion av övre luftvägar ger trakeostomi en väg med lågt motstånd för luftväxling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienten på en enda intensivvårdsavdelning, under planering av trakeostomi, kommer att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patent som planerar trakeostomi kommer att anmäla sig till denna studie.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, under 18 år och som inte kan föra in nasogastrisk sond
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diafragmans elektriska aktivitet (Edi)
Tidsram: ett år
|
Edi är det primära kravet för att NAVA ska fungera och huvudkällan för ventilatortrigger.
Denna studie kommer att hitta skillnaden i data för Edi efter operation
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiopulmonell funktionsparametrar
Tidsram: ett år
|
hjärtfrekvens (HR)
|
ett år
|
Kardiopulmonell funktionsparametrar
Tidsram: ett år
|
blodtryck (BP)
|
ett år
|
Kardiopulmonell funktionsparametrar
Tidsram: ett år
|
slagvolym (SV)
|
ett år
|
Kardiopulmonell funktionsparametrar
Tidsram: ett år
|
hjärtminutvolym (CO)
|
ett år
|
Kardiopulmonell funktionsparametrar
Tidsram: ett år
|
totalt perifert motstånd (TPR)
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2022
Första postat (Faktisk)
15 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PL-2020100X
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .