- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05241002
L'applicazione e l'analisi dell'impulso elettrico del diaframma in pazienti adulti con prova di respirazione spontanea
25 ottobre 2022 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
L'applicazione e l'analisi dell'impulso elettrico del diaframma nei pazienti adulti con prova di respirazione spontanea: prima e dopo la tracheostomia
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'uso di Edi in pazienti sottoposti a tubo endotracheale e tracheostomia e l'analisi dei parametri cardiopolmonari in pazienti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tracheostomia è una procedura chirurgica utilitaristica di accesso; pertanto, dovrebbe essere discusso alla luce del problema che affronta: l'accesso all'albero tracheobronchiale.
La trachea è un condotto tra le vie aeree superiori e i polmoni che fornisce aria calda umida ed espelle anidride carbonica ed espettorato.
Il guasto o il blocco in qualsiasi punto lungo quel condotto può essere corretto più facilmente fornendo l'accesso per ventilatori meccanici e apparecchiature di aspirazione.
In caso di ostruzione delle vie aeree superiori, la tracheostomia fornisce un percorso di bassa resistenza per il ricambio d'aria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente in una singola unità di terapia intensiva, in fase di pianificazione tracheostomia si iscriverà a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I brevetti in fase di pianificazione della tracheostomia si iscriveranno a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, di età inferiore ai 18 anni e impossibilitate a inserire il sondino nasogastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'attività elettrica del diaframma (Edi)
Lasso di tempo: un anno
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Edi è il requisito principale per il funzionamento di NAVA e la principale fonte di attivazione del ventilatore.
Questo studio troverà la differenza dei dati di Edi dopo l'intervento chirurgico
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri di funzionalità cardiopolmonare
Lasso di tempo: un anno
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frequenza cardiaca (HR)
|
un anno
|
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Parametri di funzionalità cardiopolmonare
Lasso di tempo: un anno
|
pressione sanguigna (BP)
|
un anno
|
|
Parametri di funzionalità cardiopolmonare
Lasso di tempo: un anno
|
volume sistolico (SV)
|
un anno
|
|
Parametri di funzionalità cardiopolmonare
Lasso di tempo: un anno
|
gittata cardiaca (CO)
|
un anno
|
|
Parametri di funzionalità cardiopolmonare
Lasso di tempo: un anno
|
resistenza periferica totale (TPR)
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PL-2020100X
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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