- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05241002
A Aplicação e Análise do Impulso Elétrico do Diafragma em Pacientes Adultos com Teste de Respiração Espontânea
25 de outubro de 2022 atualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
A Aplicação e Análise do Impulso Elétrico do Diafragma em Pacientes Adultos com Teste de Respiração Espontânea: Antes e Depois da Traqueostomia
O objetivo deste estudo é investigar o uso de Edi em pacientes sob tubo endotraqueal e traqueostomia e análise de parâmetros cardiopulmonares em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A traqueostomia é um procedimento cirúrgico utilitário de acesso; portanto, deve ser discutido à luz do problema que aborda: o acesso à árvore traqueobrônquica.
A traquéia é um canal entre a via aérea superior e os pulmões que fornece ar quente e úmido e expele dióxido de carbono e escarro.
Falhas ou bloqueios em qualquer ponto ao longo desse conduíte podem ser corrigidos mais prontamente com o fornecimento de acesso para ventiladores mecânicos e equipamentos de sucção.
No caso de obstrução das vias aéreas superiores, a traqueostomia proporciona um trajeto de baixa resistência para a troca de ar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente em uma única unidade de terapia intensiva, em planejamento de traqueostomia, será incluído neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sob planejamento de traqueostomia serão incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, menores de 18 anos e impossibilitadas de inserir sonda nasogástrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A atividade elétrica do diafragma (Edi)
Prazo: um ano
|
Edi é o principal requisito para o funcionamento do NAVA e a principal fonte de disparo do ventilador.
Este estudo irá encontrar a diferença de dados de Edi após a cirurgia
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros da função cardiopulmonar
Prazo: um ano
|
frequência cardíaca (FC)
|
um ano
|
|
Parâmetros da função cardiopulmonar
Prazo: um ano
|
pressão arterial (PA)
|
um ano
|
|
Parâmetros da função cardiopulmonar
Prazo: um ano
|
volume sistólico (SV)
|
um ano
|
|
Parâmetros da função cardiopulmonar
Prazo: um ano
|
débito cardíaco (CO)
|
um ano
|
|
Parâmetros da função cardiopulmonar
Prazo: um ano
|
resistência periférica total (TPR)
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Kallio M, Peltoniemi O, Anttila E, Jounio U, Pokka T, Kontiokari T. Electrical activity of the diaphragm during neurally adjusted ventilatory assist in pediatric patients. Pediatr Pulmonol. 2015 Sep;50(9):925-31. doi: 10.1002/ppul.23084. Epub 2014 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PL-2020100X
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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