Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkozátěžového odporového tréninku s omezením průtoku krve u pacientů s Achillovou tendinopatií

3. prosince 2024 aktualizováno: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
Midportion Achillova tendinopatie (MAT) je časté nadměrné poranění dolní končetiny charakterizované přítomností bolesti, omezenou funkcí a přerušením sportovních aktivit. Konzervativní léčba MAT byla navržena jako první linie léčby. Ve skutečnosti existuje několik cvičebních programů s příznivými účinky na bolest a funkci, mezi nimiž vyniká vysokozátěžový trénink. Tato tréninková modalita je však ze své podstaty obtížně realizovatelná v určitých populacích a patologických stavech kvůli jejich neschopnosti tolerovat toto mechanické namáhání. V tomto smyslu se trénink s nízkou zátěží s omezením průtoku krve (BFR-LLT) ukazuje jako účinná možnost při vytváření hypertrofických adaptací s nízkou intenzitou (30 % 1RM). Tato tréninková modalita však dosud nebyla studována v patologii šlach. Cílem této studie je zhodnotit potenciální klinické účinky BFR-LLT ve srovnání s HLT u pacientů s chronickou MAT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude zhodnotit potenciální klinické účinky nízkozátěžového tréninku s omezením průtoku krve (BFR-LLT) ve srovnání s vysokozátěžovým tréninkem (HLT) u pacientů s chronickou střední Achillovou tendinopatií (MAT). Sekundárními cíli bude určit, zda existují rozdíly v neovaskularitě a tloušťce, bolesti a funkci AT mezi oběma skupinami v každém případě hodnocení. Tato studie bude jednoduše zaslepenou randomizovanou klinickou studií zahrnující celkovou velikost vzorku 52 účastníků s MAT obou pohlaví a ve věku od 18 do 50 let. Subjekty podstoupí screeningový proces u lékaře sportovního lékařství pomocí různých diagnostických testů k identifikaci těch, kteří vykazují diagnózu bolestivé MAT, a poté budou randomizováni buď do skupiny provádějící HLT (G1), nebo do skupiny provádějící BFR-LLT (G2). ). Tito dobrovolníci budou přijati v nemocnici Parque Hospital (Rosario, Argentina). Studie posoudí u subjektů bolest šlach, tloušťku, plochu průřezu a neovaskularitu, funkci dolních končetin, vytrvalost při zvednutí lýtka a výšku skoku. Tréninkový protokol bude prováděn na University of Gran Rosario (Rosario, Argentina) a bude sestávat ze tří týdenních tréninků během 12týdenního rehabilitačního období. Primární a sekundární výsledky budou měřeny na začátku, 6. a 12. týdnu. Všechna hodnocení provede zaslepený fyzioterapeut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gonzalo Elias, PT
  • Telefonní číslo: 543416051190
  • E-mail: gelias@ugr.edu.ar

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
  • Telefonní číslo: 543416758135

Studijní místa

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Nábor
        • University of Gran Rosario
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Leonardo Intelangelo, MSc, PT
          • Telefonní číslo: 543416758135

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika jednostranné MAT.
  • Achillova bolest > 3 měsíce.
  • Věk od 18 do 50 let, obě pohlaví.
  • Čtěte a mluvte španělsky dostatečně dobře, abyste poskytli informovaný souhlas a řídili se pokyny ke studiu.
  • Může navštěvovat kliniky 2-3x týdně po dobu následujících 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli operace kotníku nebo nohy.
  • Historie Achillovy ruptury.
  • Bolest paty v posledních 3 měsících.
  • Systémové poruchy/onemocnění.
  • Anamnéza hluboké žilní trombózy, hypertenze nebo poruchy krevní srážlivosti.
  • Index tělesné hmotnosti > 30kg/m2.
  • Vlastní hlášení těhotenství.
  • Užívání léků (lokální injekce steroidů nebo systémové fluorochinolony).
  • Bolest < 2/10 průměrné bolesti na NPRS.
  • Skóre VISA A > 90 %.
  • Nelze provést žádné ze cvičení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink s nízkou zátěží se skupinou omezení průtoku krve (LL-BFR).
Všichni účastníci v této paži budou používat turniketový systém BFR během provádění dvou cviků, jednostranného dynamického zvedání lýtek ve stoji a vsedě, s tréninkovou zátěží 20 % 1 maximum opakování (RM), která se progresivně zvyšuje o 5 % každé čtyři týdny. . Testování dynamické síly bude implementováno za účelem přehodnocení aktuální úrovně síly a adekvátního přizpůsobení zátěže pomocí aplikace PowerLift, která byla ověřena společností Balsalobre-Fernandez v roce 2017. U každého cviku každý účastník provede čtyři série s 30 opakováními první série a 15 opakováními v následujících třech sériích, což počítá celkem 75 opakování. Všechna cvičení budou prováděna v plném rozsahu pohybu (plná plantární flexe až plná dorzální flexe) s přestávkou v délce 1 minuty. Mezi cvičeními byl zajištěn tříminutový odpočinek.
Jiný: Trénink s nízkou zátěží s omezením průtoku krve
Pneumatický nylonový turniket o šířce 12 cm bude umístěn proximálně tak, aby přiléhal na každé stehno. Dříve byl arteriální okluzní tlak (AOP) určován pomocí ručního dopplerovského ultrazvuku ve stoje pro každého účastníka. Pro tréninkové rutiny bude tlak v manžetě nastaven na 50 % AOP každého jednotlivce a bude udržován nafouknutý během celého tréninku včetně přestávky v délce 1 minuty. Mezi dvěma cviky se manžeta na 3 minuty vyfoukne.
Aktivní komparátor: Skupina tréninku s vysokou zátěží (HLT).
Skupina HLT bude provádět stejná cvičení jako skupina BFR, avšak s tréninkovou zátěží 70 % 1RM, která se postupně zvyšuje o 5 % každé čtyři týdny ze 70 % na 80 %. Tento protokol se bude skládat ze tří sad po 6-12 opakováních. Testování dynamické síly bude implementováno za účelem přehodnocení aktuální úrovně síly a adekvátního přizpůsobení zátěže pomocí aplikace PowerLift, která byla ověřena společností Balsalobre-Fernandez v roce 2017. Všechna cvičení budou prováděna v plném rozsahu pohybu, s přestávkou v délce 1 minuty a přestávkou mezi cviky 3 minuty.
Jiný: Trénink s vysokou zátěží
Všichni účastníci v této paži budou dělat dva cviky, jednostranné dynamické zvedání lýtek ve stoji a vsedě, s tréninkovou zátěží 70 % 1RM, která se progresivně zvyšuje o 5 % každé čtyři týdny ze 70 % na 80 %. Tento protokol se bude skládat ze tří sérií po 6-12 opakováních s přestávkou 1 minuta a 3 minuty odpočinku mezi cvičeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Na začátku, poté v 6. a 12. týdnu
K hodnocení intenzity bolesti při denních a sportovních aktivitách bude použita číselná škála hodnocení bolesti (NPRS). Tato stupnice se skládá z posloupnosti čísel od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Na začátku, poté v 6. a 12. týdnu
Změna ve viktoriánském institutu pro hodnocení sportu – Achilleův specifický dotazník (VISA-A)
Časové okno: Na začátku, poté v 6. a 12. týdnu
Tento dotazník bude použit k posouzení symptomů, funkce a bolesti během každodenního života a sportovních aktivit. VISA-A se skládá z 8 otázek, ve kterých pacienti hodnotí velikost bolesti během klidu, funkce a aktivity. Maximální skóre je 100 bodů a nižší skóre znamená více symptomů a větší omezení funkce a aktivity.
Na začátku, poté v 6. a 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky Achillovy šlachy
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Na poraněné Achillově šlaše bude provedena ultrasonografie v reálném čase v podélné rovině. Identifikuje se nejtlustší bod šlachy a změří se vzdálenost A-P (lineární převodník 12 MHz; Toshiba Aplio300).
Na začátku a 12 týdnů
Změna plochy průřezu Achillovy šlachy
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
U poraněné Achillovy šlachy bude provedena ultrasonografie v reálném čase v transverzální rovině. Identifikuje se nejtlustší bod šlachy a změří se vzdálenost A-P (lineární převodník 12 MHz; Toshiba Aplio300).
Na začátku a 12 týdnů
Změna na neovaskularizaci Achillovy šlachy
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Ultrasonografie v reálném čase s PowerDopplerem bude provedena v podélné a příčné rovině (12MHZ lineární snímač; Toshiba Aplio300).
Na začátku a 12 týdnů
Změna na vertikální skok na jedné noze
Časové okno: Na začátku, poté v 6. a 12. týdnu
Tento test posoudí výšku v cm, sílu, sílu, rychlost a dobu letu vertikálního skoku pomocí aplikace My Jump, ověřené Gallardo-Fuentes v roce 2016. Pokyny budou skákat co nejvýše s rukama v pase subjektu. Účastníci provedou 3 opakování nesouvisejícím způsobem.
Na začátku, poté v 6. a 12. týdnu
Změna na vytrvalostním testu se zvednutím lýtka na jedné noze
Časové okno: Na začátku, poté v 6. a 12. týdnu
Tento test posoudí výšku, sílu a práci výkonu lýtka během elevace paty pomocí aplikace Calf Raise. Test zahrnuje zvednutí na špičkách a couvání, kolikrát účastník může. Test má vynikající spolehlivost a je schopen odhalit vedlejší nedostatky. Účastník bude vyzván, aby provedl maximální počet opakování během jedné minuty.
Na začátku, poté v 6. a 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gran Rosario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFR and Achilles Tendinopathy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit