Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van weerstandstraining met lage belasting met beperking van de bloedstroom bij patiënten met achillespeesontsteking

27 mei 2022 bijgewerkt door: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
Midportion Achilles tendinopathie (MAT) is een veel voorkomende overbelastingsblessure van de onderste extremiteit die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van pijn, functiebeperking en onderbreking van sportactiviteiten. Conservatief beheer van MAT is voorgesteld als de eerste behandelingslijn. Er zijn eigenlijk verschillende oefenprogramma's met gunstige effecten op pijn en functie, waarbij training met hoge belasting eruit springt. Deze trainingsmodaliteit is echter inherent moeilijk te implementeren bij bepaalde populaties en pathologische aandoeningen vanwege hun onvermogen om deze mechanische stress te tolereren. In die zin komt training met lage belasting met bloedstroombeperking (BFR-LLT) naar voren als een effectieve optie voor het produceren van hypertrofische aanpassingen met lage intensiteiten (30% 1RM). Deze trainingsmodaliteit is echter nog niet bestudeerd in de peespathologie. Het doel van deze studie is het evalueren van de mogelijke klinische effecten van BFR-LLT in vergelijking met HLT bij patiënten met chronische MAT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie zal zijn om de potentiële klinische effecten te evalueren van training met lage belasting met bloedstroombeperking (BFR-LLT) in vergelijking met training met hoge belasting (HLT) bij patiënten met chronische midportie Achilles tendinopathie (MAT). De secundaire doelstellingen zullen zijn om te bepalen of er verschillen zijn in de neovasculariteit en dikte, pijn en functie van de AT tussen beide groepen in elk geval van evaluatie. Deze studie zal een eenvoudig geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie zijn met een totale steekproefomvang van 52 deelnemers met MAT van beide geslachten en in de leeftijd tussen 18 en 50 jaar. Proefpersonen ondergaan een screeningproces door een sportarts door middel van verschillende diagnostische tests om degenen te identificeren die een diagnose van pijnlijke MAT presenteren en vervolgens worden ze gerandomiseerd in een groep die HLT (G1) uitvoert, of een groep die BFR-LLT uitvoert (G2). ). Deze vrijwilligers zullen worden aangeworven in het Parque Hospital (Rosario, Argentinië). De studie zal de pijn, de dikte, het dwarsdoorsnedegebied en de neovasculariteit van de proefpersonen, de functie van de onderste ledematen, het uithoudingsvermogen van de kuit en de spronghoogte beoordelen. Het trainingsprotocol zal worden uitgevoerd in de Universiteit van Gran Rosario (Rosario, Argentinië) en zal bestaan ​​uit drie wekelijkse trainingssessies gedurende een revalidatieperiode van 12 weken. Primaire en secundaire uitkomsten worden gemeten bij aanvang, 6 en 12 weken. Alle evaluaties worden uitgevoerd door een geblindeerde fysiotherapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
  • Telefoonnummer: 543416758135

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Werving
        • University of Gran Rosario
        • Contact:
        • Contact:
          • Leonardo Intelangelo, MSc, PT
          • Telefoonnummer: 543416758135

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van unilaterale MAT.
  • Achillespijn > 3 maanden.
  • Leeftijd variërend van 18 tot 50 jaar, beide geslachten.
  • Lees en spreek goed genoeg Spaans om geïnformeerde toestemming te geven en studie-instructies te volgen.
  • Kan de komende 12 weken 2-3 x per week behandelingen in de kliniek bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke enkel- of voetoperatie.
  • Geschiedenis van Achillesruptuur.
  • Hielpijn in de afgelopen 3 maanden.
  • Systemische aandoeningen/ziekten.
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose, hypertensie of bloedstollingsstoornis.
  • Lichaamsmassa-index > 30kg/m2.
  • Zelfrapportage van zwangerschap.
  • Drugsgebruik (lokale injectie met steroïden of systemische fluorochinolonen).
  • Pijn < 2/10 van de gemiddelde pijn op NPRS.
  • VISA A-score > 90%.
  • Niet in staat om een ​​van de oefeningen van de studie uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low-load training met bloedstroombeperking (LL-BFR) groep.
Alle deelnemers aan deze arm zullen een BFR-tourniquetsysteem gebruiken tijdens de uitvoering van twee oefeningen, eenzijdige dynamische staande en zittende kuitverhogingen, met een trainingsbelasting van 20% 1 herhalingsmaximum (RM), geleidelijk verhoogd met 5% elke vier weken . Dynamische krachttesten zullen worden geïmplementeerd om het huidige krachtniveau opnieuw te evalueren en de belasting adequaat aan te passen, met behulp van de PowerLift-app, die in 2017 werd gevalideerd door Balsalobre-Fernandez. Voor elke oefening voert elke deelnemer vier sets uit met 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in de volgende drie sets, met een totaal van 75 herhalingen. Alle oefeningen worden uitgevoerd in volledig bewegingsbereik (volledige plantairflexie tot volledige dorsaalflexie), met een rustperiode van 1 minuut. Tussen de oefeningen was er drie minuten rust.
Ander: Low Load Training met beperking van de bloedstroom
Een 12 cm brede pneumatische nylon tourniquet wordt proximaal gepositioneerd met een goede pasvorm op elke dij. Voorheen zal de arteriële occlusiedruk (AOP) worden bepaald met behulp van een draagbare Doppler-echografie in een staande positie voor elke deelnemer. Voor trainingsroutines wordt de manchetdruk ingesteld op 50% van de AOP van elk individu en blijft deze gedurende de hele sessie opgeblazen, inclusief de rustperiode van 1 minuut. Tussen de twee oefeningen wordt de manchet gedurende 3 minuten leeggelaten.
Actieve vergelijker: Trainingsgroep voor hoge belasting (HLT).
De HLT-groep voert dezelfde oefeningen uit als de BFR-groep, echter met een trainingsbelasting van 70% 1RM, die elke vier weken geleidelijk met 5% wordt verhoogd van 70% naar 80%. Dit protocol bestaat uit drie sets van 6-12 herhalingen. Dynamische krachttesten zullen worden geïmplementeerd om het huidige krachtniveau opnieuw te evalueren en de belasting adequaat aan te passen, met behulp van de PowerLift-app, die in 2017 werd gevalideerd door Balsalobre-Fernandez. Alle oefeningen worden uitgevoerd in volledig bewegingsbereik, met een rustperiode van 1 minuut en een rustperiode tussen de oefeningen van 3 minuten.
Ander: Trainingen met hoge belasting
Alle deelnemers aan deze arm zullen twee oefeningen doen, eenzijdige dynamische staande en zittende kuitverhogingen, met een trainingsbelasting van 70% 1RM, geleidelijk verhoogd met 5% elke vier weken van 70% naar 80%. Dit protocol bestaat uit drie sets van 6-12 herhalingen met een rustperiode van 1 minuut en 3 minuten rust tussen de oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 6 en 12 weken
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit bij dagelijkse en sportactiviteiten te beoordelen. Deze schaal bestaat uit een reeks getallen van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst denkbare pijn".
Bij baseline, daarna na 6 en 12 weken
Wijziging in Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 6 en 12 weken
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de symptomen, functie en pijn tijdens het dagelijks leven en sportactiviteiten te beoordelen. De VISA-A bestaat uit 8 vragen waarin de patiënten de mate van pijn tijdens rust, functioneren en activiteit beoordelen. De maximale score is 100 punten en een lagere score duidt op meer klachten en een grotere functie- en activiteitsbeperking.
Bij baseline, daarna na 6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de dikte van de achillespees
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
Realtime echografie zal worden uitgevoerd op de geblesseerde achillespees in een longitudinaal vlak. Het dikste punt van de pees wordt geïdentificeerd en de A-P-afstand wordt gemeten (12 MHZ lineaire transducer; Toshiba Aplio300).
Bij aanvang en 12 weken
Verandering in de dwarsdoorsnede van de achillespees
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
Realtime echografie zal worden uitgevoerd op de geblesseerde achillespees in een dwarsvlak. Het dikste punt van de pees wordt geïdentificeerd en de A-P-afstand wordt gemeten (12 MHZ lineaire transducer; Toshiba Aplio300).
Bij aanvang en 12 weken
Verandering op neovascularisatie van de achillespees
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
Realtime echografie met PowerDoppler zal worden uitgevoerd in longitudinale en transversale vlakken (12 MHZ lineaire transducer; Toshiba Aplio300).
Bij aanvang en 12 weken
Wissel bij verticale sprong met één been
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 6 en 12 weken
Deze test beoordeelt de hoogte in cm, kracht, kracht, snelheid en vliegtijd van een verticale sprong met behulp van de My Jump-app, gevalideerd door Gallardo-Fuentes in 2016. De instructies springen zo hoog mogelijk met de handen op de taille van het onderwerp. Deelnemers voeren 3 herhalingen uit op een niet-opeenvolgende manier.
Bij baseline, daarna na 6 en 12 weken
Verandering bij duurtest met kuitverhoging met één been
Tijdsspanne: Bij baseline, daarna na 6 en 12 weken
Deze test beoordeelt de hoogte, kracht en inspanning van de calf raise-prestaties tijdens het heffen van de hiel met behulp van de Calf Raise-app. De test omvat het zo vaak mogelijk op de tenen gaan en weer naar beneden. De test heeft een uitstekende betrouwbaarheid en kan side-to-side tekorten detecteren. De deelnemer wordt aangemoedigd om de maximale herhalingen gedurende één minuut uit te voeren.
Bij baseline, daarna na 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Gran Rosario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BFR and Achilles Tendinopathy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Low Load Training met beperking van de bloedstroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren