Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavbelastningsmodstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning hos patienter med Achilles-tendinopati

27. maj 2022 opdateret af: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
Midportion Achilles tendinopati (MAT) er en almindelig overbelastningsskade i underekstremiteten karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​smerte, begrænset funktion og afbrydelse af sportsaktiviteter. Konservativ behandling af MAT er blevet foreslået som den første behandlingslinje. Faktisk er der adskillige træningsprogrammer med gavnlig effekt på smerter og funktion, blandt hvilke højbelastningstræning skiller sig ud. Denne træningsmodalitet er imidlertid i sagens natur vanskelig at implementere i visse populationer og patologiske tilstande på grund af deres manglende evne til at tolerere denne mekaniske stress. I denne forstand fremstår lavbelastningstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR-LLT) som en effektiv mulighed for at producere hypertrofiske tilpasninger med lave intensiteter (30% 1RM). Denne træningsmodalitet er dog endnu ikke blevet undersøgt inden for senepatologi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de potentielle kliniske effekter af BFR-LLT sammenlignet med HLT hos patienter med kronisk MAT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere de potentielle kliniske effekter af træning med lav belastning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR-LLT) sammenlignet med træning med høj belastning (HLT) hos patienter med kronisk midportion Achilles tendinopati (MAT). De sekundære mål vil være at afgøre, om der er forskelle i neovaskulariteten og tykkelsen, smerten og funktionen af ​​AT mellem begge grupper i hvert tilfælde af evaluering. Denne undersøgelse vil være et simpelt blindet randomiseret klinisk forsøg, der omfatter en samlet stikprøvestørrelse på 52 deltagere med MAT af begge køn og i alderen mellem 18 og 50 år. Forsøgspersoner vil gennemgå en screeningsproces af en idrætslæge ved forskellige diagnostiske tests for at identificere dem, der præsenterer en diagnose af smertefuld MAT, og derefter vil de blive randomiseret til enten en gruppe, der udfører HLT (G1), eller en gruppe, der udfører BFR-LLT (G2) ). Disse frivillige vil blive rekrutteret i Parque Hospital (Rosario, Argentina). Undersøgelsen vil vurdere emnerne senesmerter, tykkelse, tværsnitsareal og neovaskularitet, funktion i underekstremiteterne, udholdenhed for læghævning og springhøjde. Træningsprotokollen vil blive udført på University of Gran Rosario (Rosario, Argentina) og vil bestå af tre ugentlige træningssessioner i løbet af en 12-ugers rehabiliteringsperiode. Primære og sekundære resultater vil blive målt ved baseline, 6 og 12 uger. Alle evalueringer vil blive udført af en blindet fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
  • Telefonnummer: 543416758135

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • University of Gran Rosario
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Leonardo Intelangelo, MSc, PT
          • Telefonnummer: 543416758135

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ensidig MAT.
  • Achilles smerter > 3 måneder.
  • Alder mellem 18 og 50 år, begge køn.
  • Læs og tal spansk godt nok til at give informeret samtykke og følge undersøgelsesinstruktionerne.
  • Kan deltage i klinikbehandlinger 2-3 x ugentligt de næste 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ankel- eller fodoperation.
  • Historien om Achilles-ruptur.
  • Hælsmerter i de sidste 3 måneder.
  • Systemiske lidelser/sygdomme.
  • Anamnese med dyb venetrombose, hypertension eller blodpropper.
  • Body mass index > 30 kg/m2.
  • Selvrapportering af graviditet.
  • Stofbrug (lokal steroidinjektion eller systemiske fluorquinoloner).
  • Smerter < 2/10 af gennemsnitssmerter på NPRS.
  • VISA A-score > 90%.
  • Ude af stand til at udføre nogen af ​​undersøgelsens øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavbelastningstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning (LL-BFR) gruppe.
Alle deltagere i denne arm vil bruge et BFR tourniquet-system under udførelsen af ​​to øvelser, unilaterale dynamiske stående og siddende lægrejsninger, med en træningsbelastning på 20 % 1 gentagelsesmaksimum (RM), der gradvist øges med 5 % hver fjerde uge . Dynamisk styrketest vil blive implementeret for at revurdere det aktuelle styrkeniveau og justere belastningen tilstrækkeligt ved hjælp af PowerLift-appen, som blev valideret af Balsalobre-Fernandez i 2017. For hver øvelse vil hver deltager udføre fire sæt med 30 gentagelser det første sæt og 15 gentagelser i de efterfølgende tre sæt, hvilket tæller i alt 75 gentagelser. Alle øvelser vil blive udført i fuld bevægelsesområde (fuld plantar fleksion til fuld dorsal fleksion), med en interset hvileperiode på 1 minut. Der blev givet tre minutters hvile mellem øvelserne.
Andet: Træning med lav belastning med blodgennemstrømningsbegrænsning
En 12 cm bred pneumatisk nylon-turneringsbukse vil blive placeret proksimalt med en tætsiddende pasform på hvert lår. Tidligere vil arterielt okklusionstryk (AOP) blive bestemt ved hjælp af en håndholdt Doppler-ultralyd i stående stilling for hver deltager. For træningsrutiner vil manchettrykket blive sat til 50 % af hver enkelt persons AOP og vil blive holdt oppustet under hele sessionen inklusive interset-hvileperioden på 1 minut. Mellem de to øvelser tømmes manchetten i 3 minutter.
Aktiv komparator: Højbelastningstræningsgruppe (HLT).
HLT-gruppen vil udføre de samme øvelser som BFR-gruppen, dog med en træningsbelastning på 70 % 1RM, der gradvist øges med 5 % hver fjerde uge fra 70 % til 80 %. Denne protokol vil bestå af tre sæt af 6-12 gentagelser. Dynamisk styrketest vil blive implementeret for at revurdere det aktuelle styrkeniveau og justere belastningen tilstrækkeligt ved hjælp af PowerLift-appen, som blev valideret af Balsalobre-Fernandez i 2017. Alle øvelser udføres i fuld bevægelsesområde, med en interset hvileperiode på 1 minut og en hvileperiode mellem øvelserne på 3 minutter.
Andet: Højbelastningstræning
Alle deltagere i denne arm vil lave to øvelser, ensidig dynamisk stående og siddende lægløft, med en træningsbelastning på 70% 1RM, der gradvist øges med 5% hver fjerde uge fra 70% til 80%. Denne protokol vil bestå af tre sæt af 6-12 gentagelser med en interset hvileperiode på 1 minut og 3 minutters hvile mellem øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline, derefter ved 6 og 12 uger
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten i daglige og sportslige aktiviteter. Denne skala består af en række tal fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værst tænkelige smerter".
Ved baseline, derefter ved 6 og 12 uger
Ændring af Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Tidsramme: Ved baseline, derefter ved 6 og 12 uger
Dette spørgeskema vil blive brugt til at vurdere symptomer, funktion og smerter under dagliglivet og sportsaktiviteter. VISA-A består af 8 spørgsmål, hvor patienterne vurderer omfanget af smerte under hvile, funktion og aktivitet. Den maksimale score er 100 point, og en lavere score indikerer flere symptomer og en større begrænsning af funktion og aktivitet.
Ved baseline, derefter ved 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tykkelsen af ​​akillessenen
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Real-time ultralyd vil blive udført på den skadede akillessene i et langsgående plan. Senens tykkeste punkt vil blive identificeret, og A-P-afstanden vil blive målt (12MHZ lineær transducer; Toshiba Aplio300).
Ved baseline og 12 uger
Ændring på tværsnitsareal af akillessenen
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Real-time ultralyd vil blive udført på den skadede akillessene i et tværgående plan. Senens tykkeste punkt vil blive identificeret, og A-P-afstanden vil blive målt (12MHZ lineær transducer; Toshiba Aplio300).
Ved baseline og 12 uger
Ændring på neovaskularisering af akillessenen
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Ultralyd i realtid med PowerDoppler vil blive udført i et langsgående og tværgående plan (12MHZ lineær transducer; Toshiba Aplio300).
Ved baseline og 12 uger
Skift på enkeltbens lodret spring
Tidsramme: Ved baseline, derefter ved 6 og 12 uger
Denne test vil vurdere højden i cm, kraft, styrke, hastighed og flyvetid for et lodret spring ved hjælp af My Jump-appen, valideret af Gallardo-Fuentes i 2016. Instruktionerne vil være at hoppe så højt som muligt med hænderne på emnets talje. Deltagerne udfører 3 gentagelser på en ikke-konsekutiv måde.
Ved baseline, derefter ved 6 og 12 uger
Skift på enkeltbens læghævningsudholdenhedstest
Tidsramme: Ved baseline, derefter ved 6 og 12 uger
Denne test vil vurdere højde, kraft og arbejde af læghævningens ydeevne under hælløftningen ved hjælp af Calf Raise-appen. Testen går ud på at gå op på tæerne og ned igen så mange gange, som deltageren kan. Testen har fremragende pålidelighed og er i stand til at detektere side-til-side mangler. Deltageren vil blive opfordret til at udføre de maksimale gentagelser i løbet af et minut.
Ved baseline, derefter ved 6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gran Rosario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFR and Achilles Tendinopathy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning med lav belastning med blodgennemstrømningsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner