Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement en résistance à faible charge avec restriction du flux sanguin chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille

3 décembre 2024 mis à jour par: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
La tendinopathie d'Achille de la partie médiane (MAT) est une blessure de surutilisation courante des membres inférieurs caractérisée par la présence de douleur, une fonction restreinte et une interruption des activités sportives. La gestion conservatrice de la MAT a été suggérée comme première ligne de traitement. En fait, il existe plusieurs programmes d'exercices ayant des effets bénéfiques sur la douleur et la fonction, parmi lesquels l'entraînement à charge élevée se démarque. Cependant, cette modalité d'entraînement est intrinsèquement difficile à mettre en œuvre dans certaines populations et conditions pathologiques en raison de leur incapacité à tolérer ce stress mécanique. En ce sens, l'entraînement à faible charge avec restriction du flux sanguin (BFR-LLT) apparaît comme une option efficace pour produire des adaptations hypertrophiques à faible intensité (30 % 1RM). Cependant, cette modalité d'entraînement n'a pas encore été étudiée en pathologie tendineuse. Le but de cette étude est d'évaluer les effets cliniques potentiels du BFR-LLT par rapport au HLT chez les patients atteints de MAT chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude sera d'évaluer les effets cliniques potentiels de l'entraînement à faible charge avec restriction du débit sanguin (BFR-LLT) par rapport à l'entraînement à charge élevée (HLT) chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille chronique de la partie moyenne (MAT). Les objectifs secondaires seront de déterminer s'il existe des différences dans la néovascularisation et l'épaisseur, la douleur et la fonction de l'AT entre les deux groupes dans chaque cas d'évaluation. Cette étude sera un essai clinique randomisé en simple aveugle comprenant un échantillon total de 52 participants atteints de MAT des deux sexes et âgés de 18 à 50 ans. Les sujets seront soumis à un processus de dépistage par un médecin du sport par différents tests de diagnostic pour identifier ceux présentant un diagnostic de MAT douloureux, puis ils seront randomisés dans un groupe réalisant HLT (G1), ou un groupe réalisant BFR-LLT (G2 ). Ces volontaires seront recrutés à l'hôpital Parque (Rosario, Argentine). L'étude évaluera la douleur, l'épaisseur, la section transversale et la néovascularisation des tendons des sujets, la fonction des membres inférieurs, l'endurance des mollets et la hauteur des sauts. Le protocole d'entraînement sera exécuté à l'Université du Gran Rosario (Rosario, Argentine) et consistera en trois séances d'entraînement hebdomadaires pendant une période de rééducation de 12 semaines. Les résultats primaires et secondaires seront mesurés au départ, 6 et 12 semaines. Toutes les évaluations seront effectuées par un physiothérapeute en aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gonzalo Elias, PT
  • Numéro de téléphone: 543416051190
  • E-mail: gelias@ugr.edu.ar

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
  • Numéro de téléphone: 543416758135

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Recrutement
        • University of Gran Rosario
        • Contact:
        • Contact:
          • Leonardo Intelangelo, MSc, PT
          • Numéro de téléphone: 543416758135

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de MAT unilatéral.
  • Douleur d'Achille > 3 mois.
  • Âge compris entre 18 et 50 ans, les deux sexes.
  • Lire et parler assez bien l'espagnol pour fournir un consentement éclairé et suivre les instructions de l'étude.
  • Peut assister à des traitements en clinique 2 à 3 fois par semaine pendant les 12 prochaines semaines.

Critère d'exclusion:

  • Toute chirurgie de la cheville ou du pied.
  • Antécédents de rupture d'Achille.
  • Douleur au talon au cours des 3 derniers mois.
  • Troubles/maladies systémiques.
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde, d'hypertension ou de trouble de la coagulation sanguine.
  • Indice de masse corporelle > 30kg/m2.
  • Auto-déclaration de grossesse.
  • Usage de drogues (injection locale de stéroïdes ou fluoroquinolones systémiques).
  • Douleur < 2/10 de la douleur moyenne sur NPRS.
  • Note VISA A > 90 %.
  • Impossible d'effectuer l'un des exercices de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement à faible charge avec restriction du débit sanguin (LL-BFR).
Tous les participants de ce bras utiliseront un système de garrot BFR lors de l'exécution de deux exercices, des levées de mollets dynamiques unilatérales debout et assises, avec une charge d'entraînement de 20 % 1 répétition maximum (RM), augmentée progressivement de 5 % toutes les quatre semaines . Des tests de résistance dynamique seront mis en œuvre pour réévaluer le niveau de résistance actuel et ajuster correctement la charge, à l'aide de l'application PowerLift, qui a été validée par Balsalobre-Fernandez en 2017. Pour chaque exercice, chaque participant effectuera quatre séries avec 30 répétitions la première série et 15 répétitions dans les trois séries suivantes, comptant un total de 75 répétitions. Tous les exercices seront exécutés en amplitude de mouvement complète (flexion plantaire complète à flexion dorsale complète), avec une période de repos interset de 1 minute. Trois minutes de repos étaient prévues entre les exercices.
Autre: Entraînement à faible charge avec restriction du flux sanguin
Un garrot en nylon pneumatique de 12 cm de large sera positionné de manière proximale avec un ajustement serré sur chaque cuisse. Auparavant, la pression d'occlusion artérielle (AOP) sera déterminée à l'aide d'un échographe Doppler portable en position debout pour chaque participant. Pour les routines d'entraînement, la pression du brassard sera réglée à 50 % de l'AOP de chaque individu et restera gonflée pendant toute la séance, y compris la période de repos interset de 1 minute. Entre les deux exercices, le brassard sera dégonflé pendant 3 minutes.
Comparateur actif: Groupe d'entraînement à charge élevée (HLT).
Le groupe HLT effectuera les mêmes exercices que le groupe BFR, mais avec une charge d'entraînement de 70% 1RM, augmentée progressivement de 5% toutes les quatre semaines de 70% à 80%. Ce protocole consistera en trois séries de 6 à 12 répétitions. Des tests de résistance dynamique seront mis en œuvre pour réévaluer le niveau de résistance actuel et ajuster correctement la charge, à l'aide de l'application PowerLift, qui a été validée par Balsalobre-Fernandez en 2017. Tous les exercices seront exécutés en amplitude complète de mouvement, avec une période de repos interset de 1 minute et une période de repos entre les exercices de 3 minutes.
Autre: Entraînement à charge élevée
Tous les participants de ce bras feront deux exercices, des levées de mollets dynamiques unilatérales debout et assises, avec une charge d'entraînement de 70 % 1RM, augmentée progressivement de 5 % toutes les quatre semaines de 70 % à 80 %. Ce protocole consistera en trois séries de 6 à 12 répétitions avec une période de repos interset de 1 minute et 3 minutes de repos entre les exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur
Délai: Au départ, puis à 6 et 12 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur dans les activités quotidiennes et sportives. Cette échelle consiste en une séquence de nombres de 0 à 10, dans laquelle 0 représente "pas de douleur" et 10 représente "la pire douleur imaginable".
Au départ, puis à 6 et 12 semaines
Modification de l'évaluation du Victorian Institute of Sport - Questionnaire spécifique d'Achille (VISA-A)
Délai: Au départ, puis à 6 et 12 semaines
Ce questionnaire servira à évaluer les symptômes, la fonction et la douleur au cours de la vie quotidienne et des activités sportives. Le VISA-A se compose de 8 questions dans lesquelles les patients évaluent l'ampleur de la douleur pendant le repos, la fonction et l'activité. Le score maximum est de 100 points, et un score inférieur indique plus de symptômes et une plus grande limitation de la fonction et de l'activité.
Au départ, puis à 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur du tendon d'Achille
Délai: Au départ et 12 semaines
Une échographie en temps réel sera réalisée sur le tendon d'Achille lésé dans un plan longitudinal. Le point le plus épais du tendon sera identifié et la distance A-P sera mesurée (transducteur linéaire 12MHZ ; Toshiba Aplio300).
Au départ et 12 semaines
Modification de la section transversale du tendon d'Achille
Délai: Au départ et 12 semaines
Une échographie en temps réel sera réalisée sur le tendon d'Achille lésé dans un plan transversal. Le point le plus épais du tendon sera identifié et la distance A-P sera mesurée (transducteur linéaire 12MHZ ; Toshiba Aplio300).
Au départ et 12 semaines
Modification de la néovascularisation du tendon d'Achille
Délai: Au départ et 12 semaines
L'échographie en temps réel avec PowerDoppler sera réalisée dans les plans longitudinal et transversal (transducteur linéaire 12MHZ ; Toshiba Aplio300).
Au départ et 12 semaines
Changement sur le saut vertical à une jambe
Délai: Au départ, puis à 6 et 12 semaines
Ce test évaluera la hauteur en cm, la puissance, la force, la vitesse et le temps de vol d'un saut vertical à l'aide de l'application My Jump, validée par Gallardo-Fuentes en 2016. Les consignes seront de sauter le plus haut possible avec les mains sur la taille du sujet. Les participants effectueront 3 répétitions de manière non consécutive.
Au départ, puis à 6 et 12 semaines
Changement lors du test d'endurance d'une jambe levée du mollet
Délai: Au départ, puis à 6 et 12 semaines
Ce test évaluera la hauteur, la puissance et le travail de la performance d'élévation du mollet pendant l'élévation du talon à l'aide de l'application Calf Raise. Le test consiste à monter sur la pointe des pieds et à redescendre autant de fois que le participant le peut. Le test a une excellente fiabilité et est capable de détecter des déficits côte à côte. Le participant sera encouragé à effectuer les répétitions maximales pendant une minute.
Au départ, puis à 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Gran Rosario

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFR and Achilles Tendinopathy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner