Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировок с отягощениями с низкой нагрузкой и ограничением кровотока у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия

3 декабря 2024 г. обновлено: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
Тендинопатия средней части ахиллова сухожилия (MAT) представляет собой распространенную травму нижней конечности, вызванную чрезмерным использованием, характеризующуюся наличием боли, ограничением функции и прерыванием занятий спортом. Консервативное лечение МЖТ было предложено в качестве первой линии лечения. На самом деле, существует несколько программ упражнений, благотворно влияющих на боль и функцию, среди которых выделяются тренировки с высокой нагрузкой. Однако этот метод обучения по своей природе трудно реализовать в определенных группах населения и при патологических состояниях из-за их неспособности переносить это механическое воздействие. В этом смысле тренировка с низкой нагрузкой с ограничением кровотока (BFR-LLT) становится эффективным вариантом для создания гипертрофической адаптации с низкой интенсивностью (30% 1ПМ). Однако этот метод обучения еще не изучался при патологии сухожилий. Целью данного исследования является оценка потенциальных клинических эффектов BFR-LLT по сравнению с HLT у пациентов с хронической МЖТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования будет оценка потенциальных клинических эффектов тренировок с низкой нагрузкой с ограничением кровотока (BFR-LLT) по сравнению с тренировками с высокой нагрузкой (HLT) у пациентов с хронической тендинопатией средней части ахиллова сухожилия (MAT). Вторичные цели будут заключаться в том, чтобы определить, существуют ли различия в неоваскуляризации и толщине, боли и функции АТ между обеими группами в каждом случае оценки. Это исследование будет простым слепым рандомизированным клиническим испытанием, включающим общий размер выборки из 52 участников с МПТ обоих полов и в возрасте от 18 до 50 лет. Субъекты будут проходить скрининг у врача спортивной медицины с помощью различных диагностических тестов для выявления тех, у кого диагностирована болезненная МАТ, а затем они будут рандомизированы либо в группу, выполняющую HLT (G1), либо в группу, выполняющую BFR-LLT (G2). ). Эти добровольцы будут набраны в больнице Парке (Росарио, Аргентина). В исследовании будут оцениваться боль в сухожилиях, толщина, площадь поперечного сечения и неоваскуляризация, функция нижних конечностей, выносливость при подъеме икр и высота прыжка. Протокол тренировок будет проводиться в Университете Гран Росарио (Росарио, Аргентина) и будет состоять из трех еженедельных тренировок в течение 12-недельного реабилитационного периода. Первичные и вторичные результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 6 и 12 недель. Все оценки будут проводиться слепым физиотерапевтом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gonzalo Elias, PT
  • Номер телефона: 543416051190
  • Электронная почта: gelias@ugr.edu.ar

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
  • Номер телефона: 543416758135

Места учебы

  • Аргентина
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • University of Gran Rosario
        • Контакт:
          • Gonzalo Elias, PT
          • Номер телефона: 543416051190
          • Электронная почта: gelias@ugr.edu.ar
        • Контакт:
          • Leonardo Intelangelo, MSc, PT
          • Номер телефона: 543416758135

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз односторонней МАТ.
  • Боль в ахилле > 3 мес.
  • Возраст от 18 до 50 лет, оба пола.
  • Читать и говорить по-испански достаточно хорошо, чтобы дать информированное согласие и следовать инструкциям исследования.
  • Может посещать лечебные процедуры в клинике 2-3 раза в неделю в течение следующих 12 недель.

Критерий исключения:

  • Любые операции на лодыжке или стопе.
  • История разрыва ахилла.
  • Боль в пятке в течение последних 3 месяцев.
  • Системные расстройства/заболевания.
  • История тромбоза глубоких вен, гипертонии или нарушения свертываемости крови.
  • Индекс массы тела > 30 кг/м2.
  • Самоотчет о беременности.
  • Употребление наркотиков (местные инъекции стероидов или системные фторхинолоны).
  • Боль <2/10 средней боли по шкале NPRS.
  • Оценка VISA A> 90%.
  • Невозможно выполнить ни одно из упражнений исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировок с низкой нагрузкой и ограничением кровотока (LL-BFR).
Все участники этой группы будут использовать турникетную систему BFR во время выполнения двух упражнений, односторонних динамических подъемов ножек стоя и сидя, с тренировочной нагрузкой 20% 1 максимум повторений (ПМ), постепенно увеличивая на 5% каждые четыре недели. . Будет реализовано динамическое силовое тестирование для переоценки текущего уровня силы и адекватной регулировки нагрузки с использованием приложения PowerLift, которое было одобрено Balsalobre-Fernandez в 2017 году. Для каждого упражнения каждый участник будет выполнять четыре подхода с 30 повторениями в первом подходе и 15 повторениями в последующих трех подходах, считая в общей сложности 75 повторений. Все упражнения выполняются в полной амплитуде движений (от полного подошвенного сгибания до полного дорсального сгибания) с интервалом отдыха в 1 минуту. Между упражнениями давался трехминутный отдых.
Другой: Тренировка с низкой нагрузкой и ограничением кровотока
Пневматический нейлоновый жгут шириной 12 см будет располагаться проксимально с плотным прилеганием к каждому бедру. Ранее артериальное окклюзионное давление (АОП) будет определяться с помощью портативного ультразвукового допплера в положении стоя для каждого участника. Для тренировочных программ давление в манжете будет установлено на 50% от АОР каждого человека и будет поддерживаться на высоком уровне в течение всего сеанса, включая период отдыха между подходами продолжительностью 1 минута. Между двумя упражнениями манжету сдувают на 3 минуты.
Активный компаратор: Группа тренировок с высокой нагрузкой (HLT).
Группа HLT будет выполнять те же упражнения, что и группа BFR, но с тренировочной нагрузкой 70% от 1ПМ, которая постепенно увеличивается на 5% каждые четыре недели с 70% до 80%. Этот протокол будет состоять из трех подходов по 6-12 повторений. Будет реализовано динамическое силовое тестирование для переоценки текущего уровня силы и адекватной регулировки нагрузки с использованием приложения PowerLift, которое было одобрено Balsalobre-Fernandez в 2017 году. Все упражнения выполняются в полной амплитуде, с интервалом отдыха между упражнениями 1 минута и периодом отдыха между упражнениями 3 минуты.
Другой: Тренировка с высокой нагрузкой
Все участники этой группы будут выполнять два упражнения, односторонние динамические подъемы на носки стоя и сидя, с тренировочной нагрузкой 70% от 1ПМ, которая постепенно увеличивается на 5% каждые четыре недели с 70% до 80%. Этот протокол будет состоять из трех подходов по 6-12 повторений с периодом отдыха между подходами 1 минута и 3 минуты отдыха между упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходно, затем через 6 и 12 недель
Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться для оценки интенсивности боли при повседневной деятельности и занятиях спортом. Эта шкала состоит из последовательности чисел от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую боль, которую только можно себе представить».
Исходно, затем через 6 и 12 недель
Изменения в Викторианском институте спортивной оценки - специальный опросник для ахиллова сухожилия (VISA-A)
Временное ограничение: Исходно, затем через 6 и 12 недель
Этот опросник будет использоваться для оценки симптомов, функций и боли в повседневной жизни и при занятиях спортом. VISA-A состоит из 8 вопросов, в которых пациенты оценивают интенсивность боли в покое, функции и активности. Максимальная оценка составляет 100 баллов, а более низкая оценка указывает на большее количество симптомов и большее ограничение функции и активности.
Исходно, затем через 6 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
Ультрасонография в режиме реального времени будет проводиться на поврежденном ахилловом сухожилии в продольной плоскости. Будет определена самая толстая точка сухожилия, и будет измерено расстояние AP (линейный датчик 12 МГц; Toshiba Aplio300).
Исходно и через 12 недель
Изменение площади поперечного сечения ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
Ультрасонография в режиме реального времени будет проводиться на поврежденном ахилловом сухожилии в поперечной плоскости. Будет определена самая толстая точка сухожилия, и будет измерено расстояние AP (линейный датчик 12 МГц; Toshiba Aplio300).
Исходно и через 12 недель
Изменения при неоваскуляризации ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
Ультрасонография в режиме реального времени с PowerDoppler будет выполняться в продольной и поперечной плоскостях (линейный датчик 12 МГц; Toshiba Aplio300).
Исходно и через 12 недель
Смена вертикального прыжка на одной ноге
Временное ограничение: Исходно, затем через 6 и 12 недель
В этом тесте будут оцениваться высота в сантиметрах, мощность, сила, скорость и время полета при вертикальном прыжке с использованием приложения My Jump, утвержденного Gallardo-Fuentes в 2016 году. Инструкции будут прыгать как можно выше, держа руки на талии испытуемого. Участники выполняют 3 повторения непоследовательно.
Исходно, затем через 6 и 12 недель
Изменения в тесте на выносливость в подъеме на носки на одной ноге
Временное ограничение: Исходно, затем через 6 и 12 недель
В этом тесте будет оцениваться высота, мощность и эффективность подъема ножек во время подъема пятки с помощью приложения Calf Raise. Тест включает в себя подъем на носочки и опускание столько раз, сколько участник может. Тест обладает превосходной надежностью и способен выявлять поперечные дефициты. Участнику будет предложено выполнить максимальное количество повторений в течение одной минуты.
Исходно, затем через 6 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Gran Rosario

Следователи

  • Главный следователь: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BFR and Achilles Tendinopathy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться