Efeitos do treinamento resistido de baixa carga com restrição do fluxo sanguíneo em pacientes com tendinopatia de Aquiles
27 de maio de 2022 atualizado por: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
A tendinopatia de Aquiles da porção média (MAT) é uma lesão comum por uso excessivo da extremidade inferior caracterizada pela presença de dor, função restrita e interrupção das atividades esportivas.
O manejo conservador da MAT tem sido sugerido como primeira linha de tratamento.
Na verdade, existem vários programas de exercícios com efeitos benéficos sobre a dor e a função, entre os quais se destaca o treinamento de alta carga.
No entanto, esta modalidade de treinamento é inerentemente difícil de implementar em certas populações e condições patológicas devido à sua incapacidade de tolerar esse estresse mecânico.
Nesse sentido, o treinamento de baixa carga com restrição de fluxo sanguíneo (BFR-LLT) surge como uma opção eficaz na produção de adaptações hipertróficas com baixas intensidades (30% 1RM).
No entanto, esta modalidade de treinamento ainda não foi estudada na patologia tendínea.
O objetivo deste estudo é avaliar os potenciais efeitos clínicos de BFR-LLT em comparação com HLT em pacientes com MAT crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será avaliar os potenciais efeitos clínicos do treinamento de baixa carga com restrição de fluxo sanguíneo (BFR-LLT) em comparação com o treinamento de alta carga (HLT) em pacientes com tendinopatia crônica de Aquiles da porção média (MAT).
Os objetivos secundários serão determinar se existem diferenças na neovascularização e espessura, dor e função do TA entre os dois grupos em cada instância de avaliação.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado simples-cego compreendendo uma amostra total de 52 participantes com MAT de ambos os gêneros e com idade entre 18 e 50 anos.
Os indivíduos passarão por um processo de triagem por um médico de medicina esportiva por diferentes testes de diagnóstico para identificar aqueles que apresentam um diagnóstico de TAM doloroso e, em seguida, serão randomizados em um grupo realizando HLT (G1) ou um grupo realizando BFR-LLT (G2 ).
Esses voluntários serão recrutados no Hospital Parque (Rosário, Argentina).
O estudo avaliará a dor, a espessura, a área de seção transversal e a neovascularização do tendão, a função dos membros inferiores, a resistência do aumento da panturrilha e a altura do salto.
O protocolo de treinamento será realizado na Universidade de Gran Rosario (Rosário, Argentina) e consistirá em três sessões semanais de treinamento durante um período de reabilitação de 12 semanas.
Os resultados primários e secundários serão medidos na linha de base, 6 e 12 semanas.
Todas as avaliações serão realizadas por um fisioterapeuta cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gonzalo Elias, PT
- Número de telefone: 543416051190
- E-mail: gelias@ugr.edu.ar
Estude backup de contato
- Nome: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
- Número de telefone: 543416758135
Locais de estudo
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Recrutamento
- University of Gran Rosario
-
Contato:
- Gonzalo Elias, PT
- Número de telefone: 543416051190
- E-mail: gelias@ugr.edu.ar
-
Contato:
- Leonardo Intelangelo, MSc, PT
- Número de telefone: 543416758135
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de MAT unilateral.
- Dor de Aquiles > 3 meses.
- Idade variando entre 18 a 50 anos, ambos os sexos.
- Ler e falar espanhol bem o suficiente para fornecer consentimento informado e seguir as instruções do estudo.
- Pode frequentar tratamentos na clínica 2-3 vezes por semana durante as próximas 12 semanas.
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia no tornozelo ou pé.
- História da ruptura de Aquiles.
- Dor no calcanhar nos últimos 3 meses.
- Distúrbios/doenças sistêmicas.
- Histórico de trombose venosa profunda, hipertensão ou distúrbio de coagulação do sangue.
- Índice de massa corporal > 30kg/m2.
- Autorrelato de gravidez.
- Uso de drogas (injeção local de esteroides ou fluoroquinolonas sistêmicas).
- Dor < 2/10 da dor média em NPRS.
- Pontuação VISA A > 90%.
- Incapaz de realizar qualquer um dos exercícios do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento de baixa carga com restrição de fluxo sanguíneo (LL-BFR).
Todos os participantes deste braço utilizarão um sistema de torniquete BFR durante a execução de dois exercícios, dinâmica unilateral em pé e panturrilha sentada, com carga de treinamento de 20% 1 repetição máxima (RM), sendo progressivamente aumentada em 5% a cada quatro semanas .
O teste de força dinâmica será implementado para reavaliar o nível de força atual e ajustar adequadamente a carga, usando o aplicativo PowerLift, que foi validado por Balsalobre-Fernandez em 2017.
Para cada exercício, cada participante realizará quatro séries com 30 repetições na primeira série e 15 repetições nas três séries seguintes, totalizando 75 repetições.
Todos os exercícios serão realizados em amplitude total de movimento (flexão plantar completa a flexão dorsal completa), com um período de descanso entre séries de 1 minuto.
Três minutos de descanso foram fornecidos entre os exercícios.
|
Um torniquete de náilon pneumático de 12 cm de largura será posicionado proximalmente com um ajuste confortável em cada coxa.
Anteriormente, a pressão de oclusão arterial (AOP) será determinada usando um ultrassom Doppler portátil na posição de pé para cada participante.
Para rotinas de treinamento, a pressão do manguito será ajustada para 50% do AOP de cada indivíduo e será mantida inflada durante toda a sessão, incluindo o período de descanso entre séries de 1 minuto.
Entre os dois exercícios, o manguito será esvaziado por 3 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de alta carga (HLT).
O grupo HLT realizará os mesmos exercícios que o grupo BFR, porém com uma carga de treinamento de 70% 1RM, sendo progressivamente aumentada em 5% a cada quatro semanas de 70% para 80%.
Este protocolo consistirá em três séries de 6-12 repetições.
O teste de força dinâmica será implementado para reavaliar o nível de força atual e ajustar adequadamente a carga, usando o aplicativo PowerLift, que foi validado por Balsalobre-Fernandez em 2017.
Todos os exercícios serão realizados em amplitude total de movimento, com um período de descanso entre séries de 1 minuto e um período de descanso entre os exercícios de 3 minutos.
|
Todos os participantes deste braço farão dois exercícios, levantamento dinâmico unilateral em pé e panturrilha sentado, com uma carga de treinamento de 70% 1RM, sendo progressivamente aumentada em 5% a cada quatro semanas de 70% a 80%.
Este protocolo consistirá em três séries de 6-12 repetições com um período de descanso entre séries de 1 minuto e 3 minutos de descanso entre os exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intensidade da dor
Prazo: No início do estudo, depois em 6 e 12 semanas
|
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será utilizada para avaliar a intensidade da dor nas atividades diárias e esportivas.
Essa escala consiste em uma sequência de números de 0 a 10, em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "pior dor imaginável".
|
No início do estudo, depois em 6 e 12 semanas
|
|
Mudança no Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Prazo: No início do estudo, depois em 6 e 12 semanas
|
Este questionário será utilizado para avaliar os sintomas, função e dor durante a vida diária e atividades esportivas.
O VISA-A consiste em 8 questões nas quais os pacientes classificam a magnitude da dor durante o repouso, função e atividade.
A pontuação máxima é de 100 pontos, sendo que uma pontuação mais baixa indica mais sintomas e maior limitação de função e atividade.
|
No início do estudo, depois em 6 e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na espessura do tendão de Aquiles
Prazo: No início e 12 semanas
|
A ultrassonografia em tempo real será realizada no tendão de Aquiles lesionado em um plano longitudinal.
O ponto mais grosso do tendão será identificado e a distância A-P será medida (transdutor linear 12MHZ; Toshiba Aplio300).
|
No início e 12 semanas
|
|
Alteração na área de secção transversa do tendão de Aquiles
Prazo: No início e 12 semanas
|
A ultrassonografia em tempo real será realizada no tendão de Aquiles lesionado em um plano transversal.
O ponto mais grosso do tendão será identificado e a distância A-P será medida (transdutor linear 12MHZ; Toshiba Aplio300).
|
No início e 12 semanas
|
|
Alteração na neovascularização do tendão de Aquiles
Prazo: No início e 12 semanas
|
A ultrassonografia em tempo real com PowerDoppler será realizada nos planos longitudinal e transversal (transdutor linear de 12MHZ; Toshiba Aplio300).
|
No início e 12 semanas
|
|
Mudança no salto vertical unipodal
Prazo: No início do estudo, depois em 6 e 12 semanas
|
Este teste avaliará a altura em cm, potência, força, velocidade e tempo de voo de um salto vertical usando o aplicativo My Jump, validado por Gallardo-Fuentes em 2016.
As instruções serão pular o mais alto possível com as mãos na cintura do sujeito.
Os participantes realizarão 3 repetições de forma não consecutiva.
|
No início do estudo, depois em 6 e 12 semanas
|
|
Alteração no teste de resistência de elevação da panturrilha unipodal
Prazo: No início do estudo, depois em 6 e 12 semanas
|
Este teste avaliará a altura, a potência e o trabalho do desempenho da elevação da panturrilha durante a elevação do calcanhar usando o aplicativo Calf Raise.
O teste envolve subir na ponta dos pés e descer quantas vezes o participante puder.
O teste tem excelente confiabilidade e é capaz de detectar déficits lado a lado.
O participante será encorajado a realizar as repetições máximas durante um minuto.
|
No início do estudo, depois em 6 e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Centner C, Lauber B, Seynnes OR, Jerger S, Sohnius T, Gollhofer A, Konig D. Low-load blood flow restriction training induces similar morphological and mechanical Achilles tendon adaptations compared with high-load resistance training. J Appl Physiol (1985). 2019 Dec 1;127(6):1660-1667. doi: 10.1152/japplphysiol.00602.2019. Epub 2019 Nov 14.
- Murphy MC, Travers MJ, Chivers P, Debenham JR, Docking SI, Rio EK, Gibson W. Efficacy of heavy eccentric calf training for treating mid-portion Achilles tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(17):1070-1077. doi: 10.1136/bjsports-2018-099934. Epub 2019 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFR and Achilles Tendinopathy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .