Efectos del entrenamiento de fuerza de baja carga con restricción del flujo sanguíneo en pacientes con tendinopatía de Aquiles
27 de mayo de 2022 actualizado por: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
La tendinopatía de Aquiles de la porción media (MAT) es una lesión común por uso excesivo de la extremidad inferior caracterizada por la presencia de dolor, función restringida e interrupción de las actividades deportivas.
Se ha sugerido el manejo conservador de MAT como la primera línea de tratamiento.
De hecho, existen varios programas de ejercicios con efectos beneficiosos sobre el dolor y la función entre los que destaca el entrenamiento de alta carga.
Sin embargo, esta modalidad de entrenamiento es inherentemente difícil de implementar en ciertas poblaciones y condiciones patológicas debido a su incapacidad para tolerar este estrés mecánico.
En este sentido, el entrenamiento de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (BFR-LLT) surge como una opción efectiva para producir adaptaciones hipertróficas con bajas intensidades (30% 1RM).
Sin embargo, esta modalidad de entrenamiento aún no ha sido estudiada en patología tendinosa.
El objetivo de este estudio es evaluar los posibles efectos clínicos de BFR-LLT en comparación con HLT en pacientes con MAT crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será evaluar los efectos clínicos potenciales del entrenamiento de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (BFR-LLT) en comparación con el entrenamiento de alta carga (HLT) en pacientes con tendinopatía crónica de la porción media del tendón de Aquiles (MAT).
Los objetivos secundarios serán determinar si existen diferencias en la neovascularización y grosor, dolor y función de la TA entre ambos grupos en cada instancia de evaluación.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado simple ciego que comprenderá un tamaño de muestra total de 52 participantes con TAM de ambos sexos y con edades comprendidas entre 18 y 50 años.
Los sujetos se someterán a un proceso de selección por parte de un médico deportivo mediante diferentes pruebas de diagnóstico para identificar a aquellos que presenten un diagnóstico de MAT doloroso y luego, serán aleatorizados en un grupo que realiza HLT (G1) o un grupo que realiza BFR-LLT (G2). ).
Estos voluntarios serán reclutados en el Hospital Parque (Rosario, Argentina).
El estudio evaluará el dolor del tendón, el grosor, el área transversal y la neovascularización de los sujetos, la función de las extremidades inferiores, la resistencia al levantamiento de pantorrillas y la altura del salto.
El protocolo de entrenamiento se realizará en la Universidad del Gran Rosario (Rosario, Argentina) y constará de tres entrenamientos semanales durante un periodo de rehabilitación de 12 semanas.
Los resultados primarios y secundarios se medirán al inicio del estudio, 6 y 12 semanas.
Todas las evaluaciones serán realizadas por un fisioterapeuta ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gonzalo Elias, PT
- Número de teléfono: 543416051190
- Correo electrónico: gelias@ugr.edu.ar
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
- Número de teléfono: 543416758135
Ubicaciones de estudio
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Reclutamiento
- University of Gran Rosario
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Contacto:
- Gonzalo Elias, PT
- Número de teléfono: 543416051190
- Correo electrónico: gelias@ugr.edu.ar
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Contacto:
- Leonardo Intelangelo, MSc, PT
- Número de teléfono: 543416758135
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de TAM unilateral.
- Dolor de Aquiles > 3 meses.
- Edad comprendida entre 18 a 50 años, ambos sexos.
- Leer y hablar español lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y seguir las instrucciones del estudio.
- Puede asistir a tratamientos en la clínica 2-3 veces por semana durante las próximas 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier cirugía de tobillo o pie.
- Historia de la ruptura de Aquiles.
- Dolor en el talón en los últimos 3 meses.
- Trastornos/enfermedades sistémicas.
- Antecedentes de trombosis venosa profunda, hipertensión o trastorno de la coagulación sanguínea.
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2.
- Autoinforme de embarazo.
- Uso de drogas (inyección local de esteroides o fluoroquinolonas sistémicas).
- Dolor < 2/10 del dolor promedio en NPRS.
- Puntuación VISA A > 90%.
- No poder realizar ninguno de los ejercicios del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (LL-BFR).
Todos los participantes de este brazo utilizarán un sistema de torniquete BFR durante la ejecución de dos ejercicios, levantamiento dinámico unilateral de pantorrillas de pie y sentado, con una carga de entrenamiento del 20% 1 repetición máxima (RM), incrementándose progresivamente un 5% cada cuatro semanas .
Se implementarán pruebas de fuerza dinámica para reevaluar el nivel de fuerza actual y ajustar adecuadamente la carga, utilizando la aplicación PowerLift, que fue validada por Balsalobre-Fernández en 2017.
Para cada ejercicio, cada participante realizará cuatro series con 30 repeticiones la primera serie y 15 repeticiones en las tres series posteriores, sumando un total de 75 repeticiones.
Todos los ejercicios se realizarán en el rango completo de movimiento (flexión plantar completa a flexión dorsal completa), con un período de descanso entre series de 1 minuto.
Se proporcionó un descanso de tres minutos entre los ejercicios.
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Se colocará proximalmente un torniquete neumático de nailon de 12 cm de ancho con un ajuste ceñido en cada muslo.
Previamente, la presión de oclusión arterial (POA) se determinará mediante un ultrasonido Doppler portátil en posición de pie para cada participante.
Para las rutinas de entrenamiento, la presión del manguito se establecerá al 50% del AOP de cada individuo y se mantendrá inflado durante toda la sesión, incluido el período de descanso entre series de 1 minuto.
Entre los dos ejercicios, el manguito se desinflará durante 3 minutos.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de alta carga (HLT).
El grupo HLT realizará los mismos ejercicios que el grupo BFR, pero con una carga de entrenamiento del 70% de 1RM, incrementándose progresivamente un 5% cada cuatro semanas del 70% al 80%.
Este protocolo constará de tres series de 6-12 repeticiones.
Se implementarán pruebas de fuerza dinámica para reevaluar el nivel de fuerza actual y ajustar adecuadamente la carga, utilizando la aplicación PowerLift, que fue validada por Balsalobre-Fernández en 2017.
Todos los ejercicios se realizarán en el rango completo de movimiento, con un período de descanso entre series de 1 minuto y un período de descanso entre ejercicios de 3 minutos.
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Todos los participantes de este brazo realizarán dos ejercicios, levantamiento dinámico unilateral de pantorrillas de pie y sentado, con una carga de entrenamiento del 70% de 1RM, incrementándose progresivamente en un 5% cada cuatro semanas del 70% al 80%.
Este protocolo consistirá en tres series de 6-12 repeticiones con un período de descanso entre series de 1 minuto y 3 minutos de descanso entre ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, luego a las 6 y 12 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor en las actividades diarias y deportivas.
Esta escala consta de una secuencia de números del 0 al 10, en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
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Al inicio, luego a las 6 y 12 semanas
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Cambio en el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario Específico de Achilles (VISA-A)
Periodo de tiempo: Al inicio, luego a las 6 y 12 semanas
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Este cuestionario se utilizará para evaluar los síntomas, la función y el dolor durante la vida diaria y las actividades deportivas.
La VISA-A consta de 8 preguntas en las que los pacientes califican la magnitud del dolor durante el reposo, la función y la actividad.
La puntuación máxima es de 100 puntos, y una puntuación más baja indica más síntomas y una mayor limitación de la función y la actividad.
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Al inicio, luego a las 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grosor del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
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Se realizará una ecografía en tiempo real sobre el tendón de Aquiles lesionado en un plano longitudinal.
Se identificará el punto más grueso del tendón y se medirá la distancia A-P (transductor lineal 12MHZ; Toshiba Aplio300).
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Al inicio y a las 12 semanas
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Cambio en el área de la sección transversal del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
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Se realizará una ecografía en tiempo real en el tendón de Aquiles lesionado en un plano transversal.
Se identificará el punto más grueso del tendón y se medirá la distancia A-P (transductor lineal 12MHZ; Toshiba Aplio300).
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Al inicio y a las 12 semanas
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Cambio en la neovascularización del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
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Se realizará ultrasonografía en tiempo real con PowerDoppler en un plano longitudinal y transversal (transductor lineal de 12MHz; Toshiba Aplio300).
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Al inicio y a las 12 semanas
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Cambio en salto vertical con una sola pierna
Periodo de tiempo: Al inicio, luego a las 6 y 12 semanas
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Esta prueba evaluará la altura en cm, la potencia, la fuerza, la velocidad y el tiempo de vuelo de un salto vertical utilizando la aplicación My Jump, validada por Gallardo-Fuentes en 2016.
Las instrucciones serán saltando lo más alto posible con las manos en la cintura del sujeto.
Los participantes realizarán 3 repeticiones de manera no consecutiva.
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Al inicio, luego a las 6 y 12 semanas
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Cambio en la prueba de resistencia de elevación de pantorrillas con una sola pierna
Periodo de tiempo: Al inicio, luego a las 6 y 12 semanas
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Esta prueba evaluará la altura, la potencia y el trabajo del rendimiento de levantamiento de pantorrillas durante la elevación del talón utilizando la aplicación Calf Raise.
La prueba consiste en subir de puntillas y volver a bajar tantas veces como el participante pueda.
La prueba tiene una excelente fiabilidad y es capaz de detectar déficits de lado a lado.
Se animará al participante a realizar las repeticiones máximas durante un minuto.
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Al inicio, luego a las 6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Centner C, Lauber B, Seynnes OR, Jerger S, Sohnius T, Gollhofer A, Konig D. Low-load blood flow restriction training induces similar morphological and mechanical Achilles tendon adaptations compared with high-load resistance training. J Appl Physiol (1985). 2019 Dec 1;127(6):1660-1667. doi: 10.1152/japplphysiol.00602.2019. Epub 2019 Nov 14.
- Murphy MC, Travers MJ, Chivers P, Debenham JR, Docking SI, Rio EK, Gibson W. Efficacy of heavy eccentric calf training for treating mid-portion Achilles tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(17):1070-1077. doi: 10.1136/bjsports-2018-099934. Epub 2019 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFR and Achilles Tendinopathy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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