Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalakuormituksen vastusharjoittelun verenvirtauksen rajoituksella potilailla, joilla on akillesjänteen jänne

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
Midportion Achilles tendinopathy (MAT) on yleinen alaraajojen ylikuormitusvamma, jolle on ominaista kipu, toimintarajoitukset ja urheilutoiminnan keskeytyminen. MAT:n konservatiivista hoitoa on ehdotettu ensimmäiseksi hoitolinjaksi. Itse asiassa on olemassa useita harjoitusohjelmia, joilla on suotuisia vaikutuksia kipuun ja toimintaan, joista korkean kuormituksen harjoittelu erottuu. Tätä harjoitusmenetelmää on kuitenkin luonnostaan ​​vaikea toteuttaa tietyissä populaatioissa ja patologisissa olosuhteissa, koska he eivät siedä tätä mekaanista rasitusta. Tässä mielessä matalan kuormituksen harjoittelu verenvirtauksen rajoituksella (BFR-LLT) tulee tehokkaaksi vaihtoehdoksi hypertrofisten adaptaatioiden tuottamiseen alhaisella intensiteetillä (30 % 1RM). Tätä harjoitusmenetelmää ei kuitenkaan ole vielä tutkittu jännepatologiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BFR-LLT:n mahdollisia kliinisiä vaikutuksia verrattuna HLT:hen potilailla, joilla on krooninen MAT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan kuormituksen ja veren virtausrajoituksen (BFR-LLT) mahdollisia kliinisiä vaikutuksia verrattuna korkean kuormituksen harjoitteluun (HLT) potilailla, joilla on krooninen keskiosan akillesjännepatia (MAT). Toissijaisina tavoitteina on määrittää, onko AT:n uudissuonituudessa ja paksuudessa, kivussa ja toiminnassa eroja molempien ryhmien välillä kussakin arviointitapauksessa. Tämä tutkimus on yksinkertainen sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on yhteensä 52 osallistujaa, joilla on MAT molemmista sukupuolista ja iältään 18–50 vuotta. Urheilulääketieteen lääkäri seuloa koehenkilöt erilaisilla diagnostisilla testeillä tunnistaakseen ne, joilla on diagnosoitu kivulias MAT, ja sitten heidät satunnaistetaan joko HLT:tä suorittavaan ryhmään (G1) tai BFR-LLT:tä suorittavaan ryhmään (G2). ). Nämä vapaaehtoiset rekrytoidaan Parquen sairaalaan (Rosario, Argentiina). Tutkimuksessa arvioidaan koehenkilöiden jännekipua, paksuutta, poikkileikkauksen pinta-alaa ja uudissuonittumista, alaraajojen toimintaa, pohkeen noston kestävyyttä ja hyppykorkeutta. Harjoitteluprotokolla suoritetaan Gran Rosarion yliopistossa (Rosario, Argentiina) ja se koostuu kolmesta viikoittaisesta harjoituksesta 12 viikon kuntoutusjakson aikana. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, 6 ja 12 viikon kuluttua. Kaikki arvioinnit suorittaa sokeutunut fysioterapeutti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gonzalo Elias, PT
  • Puhelinnumero: 543416051190
  • Sähköposti: gelias@ugr.edu.ar

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
  • Puhelinnumero: 543416758135

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Rekrytointi
        • University of Gran Rosario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leonardo Intelangelo, MSc, PT
          • Puhelinnumero: 543416758135

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolisen MAT:n kliininen diagnoosi.
  • Akilles-kipu > 3 kuukautta.
  • Ikähaitari 18-50 vuotta, molemmat sukupuolet.
  • Lue ja puhu espanjaa tarpeeksi hyvin voidaksesi antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa opiskeluohjeita.
  • Voi osallistua klinikkahoitoihin 2-3 x viikossa seuraavan 12 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nilkka- tai jalkaleikkaus.
  • Akilleksen repeämisen historia.
  • Kantapääkipu viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Systeemiset häiriöt/taudit.
  • Aiempi syvä laskimotromboosi, verenpainetauti tai veren hyytymishäiriö.
  • Painoindeksi > 30kg/m2.
  • Oma ilmoitus raskaudesta.
  • Huumeiden käyttö (paikallinen steroidi-injektio tai systeemiset fluorokinolonit).
  • Kipu < 2/10 NPRS:n keskimääräisestä kivusta.
  • VISA A -pisteet > 90 %.
  • Ei pysty suorittamaan mitään tutkimuksen harjoituksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalakuormitusharjoittelu verenvirtauksen rajoitusryhmällä (LL-BFR).
Kaikki tämän käsivarren osallistujat käyttävät BFR-kiristysjärjestelmää suoritettaessa kahta harjoitusta, yksipuolisia dynaamisia pohkeiden nousuja seisomaan ja istumaan, harjoituskuormalla 20 % 1 toiston maksimi (RM), jota lisätään asteittain 5 % joka neljäs viikko. . Dynaaminen vahvuustestaus toteutetaan nykyisen voimatason uudelleenarvioimiseksi ja kuormituksen asianmukaiseksi säätämiseksi PowerLift-sovelluksella, jonka Balsalobre-Fernandez validoi vuonna 2017. Jokaisessa harjoituksessa jokainen osallistuja suorittaa neljä sarjaa 30 toistolla ensimmäinen sarja ja 15 toistoa seuraavissa kolmessa sarjassa, yhteensä 75 toistoa. Kaikki harjoitukset suoritetaan täydellä liikkeellä (täydestä plantaarisesta taivutuksesta täydelliseen selkätaivutukseen) 1 minuutin välilepojaksolla. Harjoitusten välillä pidettiin kolmen minuutin lepo.
Muut: Matalakuormitusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella
12 cm leveä pneumaattinen nailonkiristys sijoitetaan proksimaalisesti siten, että se sopii tiukasti molempiin reiteen. Aiemmin valtimoiden tukospaine (AOP) määritettiin kullekin osallistujalle kädessä pidettävällä Doppler-ultraäänellä seisoma-asennossa. Harjoittelurutiineissa mansetin paine asetetaan 50 prosenttiin kunkin henkilön AOP:sta ja se pidetään painettuna koko harjoituksen ajan, mukaan lukien 1 minuutin välilepojakso. Kahden harjoituksen välillä mansetti tyhjenee 3 minuutin ajan.
Active Comparator: Korkean kuormituksen harjoitteluryhmä (HLT).
HLT-ryhmä tekee samat harjoitukset kuin BFR-ryhmä, mutta harjoituskuormalla on 70 % 1RM, ja sitä nostetaan asteittain 5 % joka neljäs viikko 70 %:sta 80 %:iin. Tämä protokolla koostuu kolmesta 6-12 toiston sarjasta. Dynaaminen vahvuustestaus toteutetaan nykyisen voimatason uudelleenarvioimiseksi ja kuormituksen asianmukaiseksi säätämiseksi PowerLift-sovelluksella, jonka Balsalobre-Fernandez validoi vuonna 2017. Kaikki harjoitukset suoritetaan täydellä liikkeellä, 1 minuutin lepojaksolla ja harjoitusten välillä 3 minuutin lepojaksolla.
Muut: Korkean kuormituksen harjoittelu
Kaikki tämän käsivarren osallistujat tekevät kaksi harjoitusta, yksipuoliset dynaamiset pohkeen nostot seisomaan ja istuen, harjoituskuormalla 70 % 1RM, ja sitä lisätään asteittain 5 % joka neljäs viikko 70 %:sta 80 %:iin. Tämä protokolla koostuu kolmesta 6-12 toiston sarjasta, joiden välissä on 1 minuutin lepoaika ja 3 minuutin tauko harjoitusten välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 6 ja 12 viikon kohdalla
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta päivittäisessä ja urheilutoiminnassa. Tämä asteikko koostuu numerosarjasta 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Lähtötilanteessa, sitten 6 ja 12 viikon kohdalla
Muutos Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles Specific Questionnaire -kyselyyn (VISA-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 6 ja 12 viikon kohdalla
Tämän kyselyn avulla arvioidaan oireita, toimintaa ja kipua päivittäisen elämän ja urheilun aikana. VISA-A koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joissa potilaat arvioivat kivun suuruutta levon, toiminnan ja toiminnan aikana. Maksimipistemäärä on 100 pistettä, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita ja suurempaa toiminnan ja aktiivisuuden rajoitusta.
Lähtötilanteessa, sitten 6 ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos akillesjänteen paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Vaurioituneelle akillesjänteelle tehdään reaaliaikainen ultraäänitutkimus pitkittäistasossa. Jännen paksuin kohta tunnistetaan ja AP-etäisyys mitataan (12 MHz lineaarinen anturi; Toshiba Aplio300).
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos akillesjänteen poikkileikkauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Vaurioituneelle akillesjänteelle tehdään reaaliaikainen ultraääni poikittaistasossa. Jännen paksuin kohta tunnistetaan ja AP-etäisyys mitataan (12 MHz lineaarinen anturi; Toshiba Aplio300).
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos akillesjänteen neovaskularisaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Reaaliaikainen ultraäänitutkimus PowerDopplerilla suoritetaan pitkittäis- ja poikittaistasoilla (12MHZ lineaarianturi; Toshiba Aplio300).
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Vaihto yhden jalan pystyhypyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 6 ja 12 viikon kohdalla
Tässä testissä arvioidaan pystysuoran hypyn korkeus senttimetreinä, teho, voima, nopeus ja lentoaika My Jump -sovelluksella, jonka Gallardo-Fuentes on validoinut vuonna 2016. Ohjeet hyppäävät mahdollisimman korkealle kädet kohteen vyötäröllä. Osallistujat suorittavat 3 toistoa ei-peräkkäin.
Lähtötilanteessa, sitten 6 ja 12 viikon kohdalla
Muutos yhden jalan pohkeen nostokestävyystestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, sitten 6 ja 12 viikon kohdalla
Tämä testi arvioi pohkeen korkeuden, tehon ja työskentelyn kantapään nousun aikana Calf Raise -sovelluksella. Testi sisältää nousemisen varpaille ja takaisin alas niin monta kertaa kuin osallistuja pystyy. Testillä on erinomainen luotettavuus ja se pystyy havaitsemaan sivulta puolelle puutteita. Osallistujaa rohkaistaan ​​suorittamaan maksimitoistot minuutin aikana.
Lähtötilanteessa, sitten 6 ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Gran Rosario

Tutkijat

  • Päätutkija: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFR and Achilles Tendinopathy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa