Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av motståndsträning med låg belastning med blodflödesrestriktion hos patienter med akillestenendinopati

27 maj 2022 uppdaterad av: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
Midportion Achilles tendinopati (MAT) är en vanlig överbelastningsskada i den nedre extremiteten som kännetecknas av närvaron av smärta, begränsad funktion och avbrott i sportaktiviteter. Konservativ behandling av MAT har föreslagits som den första behandlingslinjen. Egentligen finns det flera träningsprogram med gynnsamma effekter på smärta och funktion där högbelastningsträning sticker ut. Men denna träningsmodalitet är i sig svår att implementera i vissa populationer och patologiska tillstånd på grund av deras oförmåga att tolerera denna mekaniska stress. I denna mening framstår lågbelastningsträning med blodflödesbegränsning (BFR-LLT) som ett effektivt alternativ för att producera hypertrofiska anpassningar med låga intensiteter (30 % 1RM). Denna träningsmodalitet har dock ännu inte studerats inom senpatologi. Syftet med denna studie är att utvärdera de potentiella kliniska effekterna av BFR-LLT i jämförelse med HLT hos patienter med kronisk MAT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera de potentiella kliniska effekterna av lågbelastningsträning med blodflödesrestriktion (BFR-LLT) i jämförelse med högbelastningsträning (HLT) hos patienter med kronisk midportion Achilles tendinopati (MAT). De sekundära målen kommer att vara att fastställa om det finns skillnader i neovaskularitet och tjocklek, smärta och funktion hos AT mellan båda grupperna i varje utvärderingstillfälle. Denna studie kommer att vara en enkelblind randomiserad klinisk prövning som omfattar en total urvalsstorlek på 52 deltagare med MAT av båda könen och i åldern mellan 18 och 50 år. Försökspersonerna kommer att genomgå en screeningprocess av en läkare för idrottsmedicin genom olika diagnostiska tester för att identifiera de som uppvisar en diagnos av smärtsam MAT och sedan kommer de att randomiseras till antingen en grupp som utför HLT (G1) eller en grupp som utför BFR-LLT (G2) ). Dessa volontärer kommer att rekryteras till Parque Hospital (Rosario, Argentina). Studien kommer att bedöma försökspersonerna sensmärta, tjocklek, tvärsnittsarea och neovaskularitet, funktion i nedre extremiteter, uthållighet för vadhöjning och hopphöjd. Träningsprotokollet kommer att utföras på universitetet i Gran Rosario (Rosario, Argentina) och kommer att bestå av tre träningspass varje vecka under en 12-veckors rehabiliteringsperiod. Primära och sekundära utfall kommer att mätas vid baslinjen, 6 och 12 veckor. Alla utvärderingar kommer att utföras av en blindad sjukgymnast.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
  • Telefonnummer: 543416758135

Studieorter

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekrytering
        • University of Gran Rosario
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Leonardo Intelangelo, MSc, PT
          • Telefonnummer: 543416758135

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av ensidig MAT.
  • Akillesvärk > 3 månader.
  • Ålder mellan 18 och 50 år, båda könen.
  • Läs och tala spanska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och följ studieinstruktionerna.
  • Kan gå på klinikbehandlingar 2-3 gånger i veckan under de kommande 12 veckorna.

Exklusions kriterier:

  • Eventuell ankel- eller fotoperation.
  • Historien om akillesruptur.
  • Hälsmärtor de senaste 3 månaderna.
  • Systemiska störningar/sjukdomar.
  • Anamnes med djup ventrombos, högt blodtryck eller blodproppsstörning.
  • Kroppsmassaindex > 30 kg/m2.
  • Självrapportering av graviditet.
  • Läkemedelsanvändning (lokal steroidinjektion eller systemiska fluorokinoloner).
  • Smärta < 2/10 av genomsnittlig smärta på NPRS.
  • VISA A-poäng > 90 %.
  • Kan inte utföra någon av övningarna i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågbelastningsträning med blodflödesrestriktion (LL-BFR) grupp.
Alla deltagare i denna arm kommer att använda ett BFR-turniquet-system under utförandet av två övningar, unilaterala dynamiska stående och sittande vadhöjningar, med en träningsbelastning på 20 % 1 repetitionsmax (RM), som successivt ökas med 5 % var fjärde vecka . Dynamisk hållfasthetstestning kommer att implementeras för att omvärdera den nuvarande hållfasthetsnivån och adekvat justera belastningen, med hjälp av PowerLift-appen, som validerades av Balsalobre-Fernandez 2017. För varje övning kommer varje deltagare att utföra fyra set med 30 repetitioner det första setet och 15 repetitioner i de efterföljande tre seten, totalt 75 repetitioner. Alla övningar kommer att utföras i hela rörelseomfånget (full plantarflexion till full dorsalflexion), med en mellanliggande viloperiod på 1 minut. Tre minuters vila gavs mellan övningarna.
Övrig: Lågbelastningsträning med blodflödesbegränsning
En 12 cm bred pneumatisk nylon-stämmare kommer att placeras proximalt med en åtsittande passform på varje lår. Tidigare kommer arteriellt ocklusionstryck (AOP) att bestämmas med hjälp av ett handhållet Doppler-ultraljud i stående position för varje deltagare. För träningsrutiner kommer manschetttrycket att ställas in på 50 % av varje individs AOP och kommer att hållas uppblåst under hela passet inklusive viloperioden på 1 minut. Mellan de två övningarna kommer manschetten att tömmas i 3 minuter.
Aktiv komparator: Högbelastningsträningsgrupp (HLT).
HLT-gruppen kommer att utföra samma övningar som BFR-gruppen, dock med en träningsbelastning på 70 % 1RM, som successivt ökas med 5 % var fjärde vecka från 70 % till 80 %. Detta protokoll kommer att bestå av tre uppsättningar med 6-12 repetitioner. Dynamisk hållfasthetstestning kommer att implementeras för att omvärdera den nuvarande hållfasthetsnivån och adekvat justera belastningen, med hjälp av PowerLift-appen, som validerades av Balsalobre-Fernandez 2017. Alla övningar kommer att utföras i full rörelseomfång, med en interset-viloperiod på 1 minut och en viloperiod mellan övningarna på 3 minuter.
Övrig: Högbelastningsträning
Alla deltagare i denna arm kommer att göra två övningar, ensidigt dynamiskt stående och sittande vadhöjningar, med en träningsbelastning på 70 % 1RM, som successivt ökas med 5 % var fjärde vecka från 70 % till 80 %. Detta protokoll kommer att bestå av tre set med 6-12 repetitioner med en viloperiod på 1 minut och 3 minuters vila mellan övningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på smärtintensitet
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 6 och 12 veckor
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för att bedöma smärtintensiteten i dagliga aktiviteter och sportaktiviteter. Denna skala består av en talföljd från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta smärta man kan tänka sig".
Vid baslinjen, sedan vid 6 och 12 veckor
Ändring av Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 6 och 12 veckor
Detta frågeformulär kommer att användas för att bedöma symtom, funktion och smärta under det dagliga livet och sportaktiviteter. VISA-A består av 8 frågor där patienterna bedömer storleken på smärtan under vila, funktion och aktivitet. Maxpoängen är 100 poäng, och en lägre poäng indikerar fler symtom och en större begränsning av funktion och aktivitet.
Vid baslinjen, sedan vid 6 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på tjockleken på akillessenan
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor
Ultraljud i realtid kommer att utföras på den skadade hälsenan i ett longitudinellt plan. Senans tjockaste punkt kommer att identifieras och A-P-avståndet kommer att mätas (12MHZ linjär givare; Toshiba Aplio300).
Vid baslinjen och 12 veckor
Förändring på tvärsnittsarean av akillessenan
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor
Ultraljud i realtid kommer att utföras på den skadade akillessenan i ett tvärgående plan. Senans tjockaste punkt kommer att identifieras och A-P-avståndet kommer att mätas (12MHZ linjär givare; Toshiba Aplio300).
Vid baslinjen och 12 veckor
Förändring på neovaskularisering av akillessenan
Tidsram: Vid baslinjen och 12 veckor
Ultraljud i realtid med PowerDoppler kommer att utföras i ett longitudinellt och tvärgående plan (12MHZ linjär givare; Toshiba Aplio300).
Vid baslinjen och 12 veckor
Byt på vertikalhopp med ett ben
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 6 och 12 veckor
Detta test kommer att bedöma höjden i cm, kraft, styrka, hastighet och flygtid för ett vertikalt hopp med hjälp av My Jump-appen, validerad av Gallardo-Fuentes 2016. Instruktionerna kommer att hoppa så högt som möjligt med händerna på motivets midja. Deltagarna kommer att utföra 3 repetitioner utan på varandra följande sätt.
Vid baslinjen, sedan vid 6 och 12 veckor
Byte på enbens vadhöjning uthållighetstest
Tidsram: Vid baslinjen, sedan vid 6 och 12 veckor
Detta test kommer att bedöma höjd, kraft och arbete för vadhöjningens prestanda under hälhöjningen med hjälp av Calf Raise-appen. Testet går ut på att gå upp på tårna och backa ner så många gånger som deltagaren kan. Testet har utmärkt tillförlitlighet och kan upptäcka brister från sida till sida. Deltagarna kommer att uppmuntras att utföra maximala repetitioner under en minut.
Vid baslinjen, sedan vid 6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Gran Rosario

Utredare

  • Huvudutredare: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BFR and Achilles Tendinopathy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lågbelastningsträning med blodflödesbegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera