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아킬레스 건병증 환자에서 혈류 제한을 동반한 저부하 저항 훈련의 효과

2022년 5월 27일 업데이트: Gonzalo Elias, University of Gran Rosario
중부 아킬레스 건병증(MAT)은 통증, 기능 제한 및 스포츠 활동 중단을 특징으로 하는 하지의 흔한 과사용 부상입니다. MAT의 보수적 관리가 첫 번째 치료법으로 제안되었습니다. 실제로 통증과 기능에 유익한 효과가 있는 여러 운동 프로그램이 있으며 그 중 고부하 훈련이 두드러집니다. 그러나 이 훈련 방식은 본질적으로 이러한 기계적 스트레스를 견딜 수 없기 때문에 특정 인구 및 병리학적 조건에서 구현하기 어렵습니다. 이러한 의미에서 혈류 제한을 통한 저부하 훈련(BFR-LLT)은 낮은 강도(30% 1RM)로 비대 적응을 생성하는 효과적인 옵션으로 등장합니다. 그러나 이 훈련 양식은 힘줄 병리학에서 아직 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 만성 MAT 환자에서 HLT와 비교하여 BFR-LLT의 잠재적 임상 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 만성 중부 아킬레스건병증(MAT) 환자에서 고부하 훈련(HLT)과 비교하여 혈류 제한이 있는 저부하 훈련(BFR-LLT)의 잠재적인 임상 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 각 평가 인스턴스에서 두 그룹 간에 AT의 신생혈관 및 두께, 통증 및 기능에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 18세에서 50세 사이의 남녀 MAT를 가진 총 52명의 참가자로 구성된 단순 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 대상자는 고통스러운 MAT 진단을 제시하는 사람들을 식별하기 위해 다양한 진단 테스트를 통해 스포츠 의학 의사의 선별 과정을 거친 다음 HLT(G1)를 수행하는 그룹 또는 BFR-LLT(G2)를 수행하는 그룹으로 무작위 배정됩니다. ). 이 자원봉사자들은 파르케 병원(아르헨티나 로사리오)에서 모집될 것입니다. 이 연구는 대상자의 힘줄 통증, 두께, 단면적 및 신생혈관, 하지 기능, 종아리 들어올리기 지구력 및 점프 높이를 평가할 것입니다. 훈련 프로토콜은 Gran Rosario 대학(아르헨티나 로사리오)에서 수행되며 12주 재활 기간 동안 3개의 주간 훈련 세션으로 구성됩니다. 1차 및 2차 결과는 기준선, 6주 및 12주에 측정됩니다. 모든 평가는 눈이 먼 물리치료사가 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Leonardo Intelangelo, MSc, PT
  • 전화번호: 543416758135

연구 장소

  • 아르헨티나
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • 모병
        • University of Gran Rosario
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Leonardo Intelangelo, MSc, PT
          • 전화번호: 543416758135

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일방적 MAT의 임상 진단.
  • 아킬레스건 통증 > 3개월.
  • 남녀 모두 18세에서 50세 사이의 연령.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 지침을 따를 수 있을 만큼 충분히 스페인어를 읽고 말합니다.
  • 다음 12주 동안 매주 2-3회 병원 내 치료에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 발목이나 발 수술.
  • 아킬레스 파열의 역사.
  • 최근 3개월간 발뒤꿈치 통증.
  • 전신 장애/질병.
  • 심부 정맥 혈전증, 고혈압 또는 혈액 응고 장애의 병력.
  • 체질량 지수 > 30kg/m2.
  • 임신에 대한 자가 보고.
  • 약물 사용(국소 스테로이드 주사 또는 전신 플루오로퀴놀론).
  • 통증 < NPRS에서 평균 통증의 2/10.
  • VISA A 점수 > 90%.
  • 연구의 연습을 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈류 제한(LL-BFR) 그룹을 사용한 저부하 훈련.
이 팔의 모든 참가자는 4주마다 5%씩 점진적으로 증가하는 20% RM(1 반복 최대)의 훈련 부하로 일방적인 동적 서기와 앉은 종아리 올리기의 두 가지 운동을 실행하는 동안 BFR 지혈대 시스템을 사용합니다. . 2017년 Balsalobre-Fernandez에서 검증한 PowerLift 앱을 사용하여 현재 강도 수준을 재평가하고 부하를 적절하게 조정하기 위해 동적 강도 테스트가 구현됩니다. 각 운동에 대해 각 참가자는 첫 번째 세트는 30회 반복하고 다음 세 세트는 15회 반복하여 총 75회 반복하는 4세트를 수행합니다. 모든 운동은 1분의 중간 휴식 시간과 함께 완전한 가동 범위(완전한 발바닥 굴곡에서 완전한 배측 굴곡까지)로 수행됩니다. 운동 사이에는 3분의 휴식이 주어졌다.
다른: 혈류 제한이 있는 저부하 훈련
12cm 폭의 공기압 나일론 지혈대를 각 허벅지에 꼭 맞도록 근위부에 배치합니다. 이전에는 각 참가자가 선 자세에서 휴대용 도플러 초음파를 사용하여 동맥 폐색 압력(AOP)을 결정했습니다. 훈련 루틴의 경우 커프 압력은 각 개인의 AOP의 50%로 설정되며 1분의 휴식 시간을 포함하여 전체 세션 동안 팽창된 상태를 유지합니다. 두 운동 사이에 커프가 3분 동안 수축됩니다.
활성 비교기: 고부하 훈련(HLT) 그룹.
HLT 그룹은 BFR 그룹과 동일한 운동을 수행하지만 70% 1RM의 훈련 부하로 4주마다 70%에서 80%로 점진적으로 5%씩 증가합니다. 이 프로토콜은 6-12 반복의 세 세트로 구성됩니다. 2017년 Balsalobre-Fernandez에서 검증한 PowerLift 앱을 사용하여 현재 강도 수준을 재평가하고 부하를 적절하게 조정하기 위해 동적 강도 테스트가 구현됩니다. 모든 운동은 1분의 중간 휴식 시간과 3분의 휴식 시간으로 전체 가동 범위에서 수행됩니다.
다른: 고하중 훈련
이 팔의 모든 참가자는 70% 1RM의 훈련 부하로 편측 동적 서기 및 앉아 있는 종아리 올리기의 두 가지 운동을 수행하고 4주마다 70%에서 80%로 점진적으로 5%씩 증가시킵니다. 이 프로토콜은 6-12회 반복의 3세트로 구성되며 중간 휴식 시간은 1분이고 운동 사이에는 3분 휴식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 기준선에서 그 다음 6주 및 12주에
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 일상 및 스포츠 활동에서 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 0에서 10까지의 일련의 숫자로 구성되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
기준선에서 그 다음 6주 및 12주에
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles 특정 설문지(VISA-A)에 대한 변경 사항
기간: 기준선에서 그 다음 6주 및 12주에
이 설문지는 일상 생활 및 스포츠 활동 중 증상, 기능 및 통증을 평가하는 데 사용됩니다. VISA-A는 환자가 휴식, 기능 및 활동 중에 통증의 정도를 평가하는 8개의 질문으로 구성됩니다. 최대 점수는 100점이며, 점수가 낮을수록 증상이 많고 기능 및 활동 제한이 심한 것을 의미합니다.
기준선에서 그 다음 6주 및 12주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아킬레스건의 두께 변화
기간: 기준선 및 12주
종방향 평면에서 부상당한 아킬레스건에 대해 실시간 초음파 검사를 실시합니다. 힘줄의 가장 두꺼운 지점을 식별하고 A-P 거리를 측정합니다(12MHZ 선형 변환기, Toshiba Aplio300).
기준선 및 12주
아킬레스건의 단면적 변화
기간: 기준선 및 12주
횡단면에서 부상당한 아킬레스건에 대해 실시간 초음파 검사를 실시합니다. 힘줄의 가장 두꺼운 지점을 식별하고 A-P 거리를 측정합니다(12MHZ 선형 변환기, Toshiba Aplio300).
기준선 및 12주
아킬레스건의 신생혈관 형성 변화
기간: 기준선 및 12주
PowerDoppler를 이용한 실시간 초음파 검사는 세로 및 가로 평면(12MHZ 선형 변환기; Toshiba Aplio300)에서 수행됩니다.
기준선 및 12주
단일 다리 수직 점프 변경
기간: 기준선에서 그 다음 6주 및 12주에
이 테스트는 2016년 Gallardo-Fuentes에서 검증한 My Jump 앱을 사용하여 수직 점프의 높이(cm), 파워, 강도, 속도 및 비행 시간을 평가합니다. 대상자의 허리에 손을 얹고 최대한 높이 점프하라는 지시가 내려집니다. 참가자는 비연속 방식으로 3회 반복합니다.
기준선에서 그 다음 6주 및 12주에
싱글 레그 종아리 올리기 지구력 테스트 변경 사항
기간: 기준선에서 그 다음 6주 및 12주에
이 테스트는 Calf Raise 앱을 사용하여 발꿈치를 올리는 동안 종아리 들어올리기 성능의 높이, 파워 및 작업을 평가합니다. 이 테스트는 참가자가 할 수 있는 한 발가락으로 올라갔다가 다시 내려오는 것을 포함합니다. 이 테스트는 신뢰성이 뛰어나며 좌우 적자를 감지할 수 있습니다. 참가자는 1분 동안 최대 반복을 수행하도록 권장됩니다.
기준선에서 그 다음 6주 및 12주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Gran Rosario

수사관

  • 수석 연구원: Gonzalo Elias, PT, University of Gran Rosario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BFR and Achilles Tendinopathy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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