Pentacam Studie rohovky u pacientů s RA
14. února 2022 aktualizováno: Mohamed Salah, Minia University
Pentacam Studie aktivity revmatoidní artritidy na denzitometrii rohovky, zakřivení rohovky, tloušťce rohovky a denzitometrii čočky.
Vyhodnotit účinek aktivity revmatoidní artritidy (RA) na denzitometrii rohovky, zakřivení rohovky (CC), centrální tloušťku rohovky (CCT) a denzitometrii čočky pomocí Pentacam a porovnat tyto parametry s parametry u zdravých kontrolních subjektů stejného věku
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Případ-kontrolní observační studie na pacientech s RA, která byla rozdělena do 2 skupin, každá skupina 120 očí po 60 pacientech, skupina 1 RA ve stavu remise a skupina 2 RA v aktivním stavu.
Skupina 3 ze 120 očí zdravých kontrol.
Pentacam byl použit k měření denzitometrie rohovky, CC, CCT a denzitometrie čočky.
Rohovka byla rozdělena do 4 koncentrických zón (0-2, 2-6, 6-10 a 10-12) a přední, centrální a zadní vrstvy podle hloubky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University Hospital
-
Minya, Egypt
- Minia faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty studie byly rozděleny do 3 skupin, skupina 1 120 očí 60 pacientů s RA s remisí onemocnění, skupina 2 120 očí 60 pacientů s RA s aktivitou onemocnění a skupina 3 120 očí 60 zdravých skupin 3 podobné věkové skupiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazení pacienti byli ve věku více než 20 let pouze s RA bez očních projevů s klinicky čistou rohovkou s normálním vyšetřením předního a zadního segmentu s normálním nitroočním tlakem (IOP)
Kritéria vyloučení:
- Vyloučili jsme pacienty s očními problémy jako zákal rohovky, katarakta, glaukom, chyby refrakce, lokální aplikace očních kapek kromě topických umělých slz. Vyloučena byla i přítomnost jiných systémových onemocnění než RA jako DM, hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
RA ve stavu remise
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Německo) se používá k zobrazení předního i zadního povrchu rohovky a poskytuje tak kompletní pachymetrickou mapu.
Kromě toho zahrnuje ve svém softwaru program rohovkové denzitometrie, který detekuje množství zpětně rozptýleného světla v různých oblastech rohovky, což poskytuje objektivní posouzení průhlednosti rohovky, a předpokládá se, že rohovková denzitometrie může být změněna v přítomnosti systémového zánětlivé onemocnění, a to i v nepřítomnosti zákalu rohovky nebo jizvy
|
|
skupina 2
RA v aktivním stavu
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Německo) se používá k zobrazení předního i zadního povrchu rohovky a poskytuje tak kompletní pachymetrickou mapu.
Kromě toho zahrnuje ve svém softwaru program rohovkové denzitometrie, který detekuje množství zpětně rozptýleného světla v různých oblastech rohovky, což poskytuje objektivní posouzení průhlednosti rohovky, a předpokládá se, že rohovková denzitometrie může být změněna v přítomnosti systémového zánětlivé onemocnění, a to i v nepřítomnosti zákalu rohovky nebo jizvy
|
|
Skupina 3
120 očí zdravých kontrol.
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Německo) se používá k zobrazení předního i zadního povrchu rohovky a poskytuje tak kompletní pachymetrickou mapu.
Kromě toho zahrnuje ve svém softwaru program rohovkové denzitometrie, který detekuje množství zpětně rozptýleného světla v různých oblastech rohovky, což poskytuje objektivní posouzení průhlednosti rohovky, a předpokládá se, že rohovková denzitometrie může být změněna v přítomnosti systémového zánětlivé onemocnění, a to i v nepřítomnosti zákalu rohovky nebo jizvy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denzitometrie rohovky
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Centrální zónou byl kruh o průměru 2 mm umístěný kolem vrcholu rohovky.
Druhá zóna byla tvarována jako prstenec umístěný 2-6 mm periferně od centrální zóny.
Třetí zónou byl prstenec rozprostírající se od 6 do 10 mm.
Čtvrtá zóna byla nejvzdálenější a rozšiřovala se od 10 do 12 mm.
Rohovka je také rozdělena na základě hloubky do 3 různých vrstev: přední (povrchová 120 um), zadní (nejvnitřnější 60 um) a centrální (mezi těmito 2 vrstvami).
|
dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
|
Tloušťka rohovky
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
centrální tloušťka rohovky
|
dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
|
denzitometrie čočky
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Průměrná hodnota denzitometrie byla vypočtena pro krystalickou čočku ve třech zónách umístěných kolem středu zornice zahrnující zónu 1 (průměr 2,0 mm), zónu 2 (průměr 4,0 mm) a zónu 3 (6,0
mm v průměru). Denzitometrie čočky byla vyhodnocena ze scheimpflugových snímků a byla použita průměrná opacita čočky
|
dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
13. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
13. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 632-6/2020.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
IPD není možné sdílet s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .