Pentacam-studie av hornhinnen hos RA-pasienter
14. februar 2022 oppdatert av: Mohamed Salah, Minia University
Pentacam-studie av revmatoid artritt-aktivitet på hornhinnedensitometri, hornhinnekrumning, hornhinnetykkelse og linsedensitometri.
For å evaluere effekten av revmatoid artritt (RA) aktivitet på hornhinnedensitometri, hornhinnekrumning (CC), sentral hornhinnetykkelse (CCT) og linsedensitometri av Pentacam og sammenligne disse parametrene med de til alderstilpassede friske kontrollpersoner
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Case - kontroll observasjonsstudie på RA-pasienter som ble delt inn i 2 grupper, hver gruppe 120 øyne på 60 pasienter, gruppe 1 av RA i remisjonstilstand og gruppe 2 av RA i aktiv tilstand.
Gruppe 3 av 120 øyne av sunne kontroller.
Pentacam ble brukt til å måle hornhinnedensitometri, CC, CCT og linsedensitometri.
Hornhinnen ble delt inn i 4 konsentriske soner (0-2, 2-6, 6-10 og 10-12) og fremre, sentrale og bakre lag i henhold til dybden
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University Hospital
-
Minya, Egypt
- Minia faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepersonene ble delt inn i 3 grupper, gruppe 1 av 120 øyne av 60 RA-pasienter med sykdomsremisjon, gruppe 2 av 120 øyne av 60 RA-pasienter med sykdomsaktivitet og gruppe 3 av 120 øyne av 60 friske gruppe 3 av tilsvarende aldersgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De inkluderte pasientene hadde i alderen mer enn 20 år med RA bare uten okulære manifestasjoner med klinisk klar hornhinne med normale fremre og bakre segmentundersøkelser med normalt intraokulært trykk (IOP)
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderte pasienter med okulære problemer som hornhinneopasitet, katarakt, glaukom, refraksjonsfeil, topisk påføring av øyedråper med unntak av aktuelle kunstige tårer. Tilstedeværelsen av andre systemiske sykdommer enn RA som DM, hypertensjon ble også ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
av RA i remisjonstilstand
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) brukes til å avbilde både den fremre og bakre hornhinneoverflaten, og gir et komplett pachymetrikart.
Videre inkluderer den hornhinnedensitometri-programmet i programvaren, som oppdager mengden av tilbakespredt lys i forskjellige regioner av hornhinnen, og gir en objektiv vurdering av hornhinnens gjennomsiktighet, og det er antatt at hornhinnedensitometri kan endres i nærvær av en systemisk inflammatorisk sykdom, selv i fravær av uklarhet eller arr på hornhinnen
|
|
gruppe 2
av RA i aktiv tilstand
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) brukes til å avbilde både den fremre og bakre hornhinneoverflaten, og gir et komplett pachymetrikart.
Videre inkluderer den hornhinnedensitometri-programmet i programvaren, som oppdager mengden av tilbakespredt lys i forskjellige regioner av hornhinnen, og gir en objektiv vurdering av hornhinnens gjennomsiktighet, og det er antatt at hornhinnedensitometri kan endres i nærvær av en systemisk inflammatorisk sykdom, selv i fravær av uklarhet eller arr på hornhinnen
|
|
Gruppe 3
120 øyne av sunne kontroller.
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) brukes til å avbilde både den fremre og bakre hornhinneoverflaten, og gir et komplett pachymetrikart.
Videre inkluderer den hornhinnedensitometri-programmet i programvaren, som oppdager mengden av tilbakespredt lys i forskjellige regioner av hornhinnen, og gir en objektiv vurdering av hornhinnens gjennomsiktighet, og det er antatt at hornhinnedensitometri kan endres i nærvær av en systemisk inflammatorisk sykdom, selv i fravær av uklarhet eller arr på hornhinnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korneal densitometri
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Den sentrale sonen var en 2 mm-diameter sirkel plassert rundt hornhinnen.
Den andre sonen var formet som et ringrom plassert 2-6 mm perifert til den sentrale sonen.
Ringrommet som strekker seg fra 6-10 mm var den tredje sonen.
Den fjerde sonen var den ytterste sonen og strekker seg fra 10-12 mm.
Hornhinnen er også delt inn basert på dybde i 3 forskjellige lag: anterior (de overfladiske 120 um), bakre (den innerste 60 um) og sentrale (mellom disse 2 lagene).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
|
Korneal tykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
sentral hornhinnetykkelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
|
linsens densitometri
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Den gjennomsnittlige densitometriverdien ble beregnet for den krystallinske linsen i tre soner lokalisert rundt pupillsenteret omfattende sone 1 (2,0 mm i diameter), sone 2 (4,0 mm i diameter) og sone 3 (6,0).
mm i diameter). Linsens densitometri ble evaluert fra scheimpflug-bilder og gjennomsnittlig linseopasitet ble brukt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år».
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
13. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
13. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 632-6/2020.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD skal ikke deles med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .