Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentacam-studie av hornhinnan hos RA-patienter

14 februari 2022 uppdaterad av: Mohamed Salah, Minia University

Pentacam-studie av reumatoid artritaktivitet på hornhinnedensitometri, hornhinnekurvatur, hornhinnetjocklek och linsdensitometri.

För att utvärdera effekten av reumatoid artrit (RA) aktivitet på hornhinnans densitometri, korneal krökning (CC), central hornhinnas tjocklek (CCT) och linsdensitometri av Pentacam och jämföra dessa parametrar med de för åldersmatchade friska kontrollpersoner

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fall-kontrollobservationsstudie på RA-patienter som delas in i 2 grupper, varje grupp 120 ögon av 60 patienter, grupp 1 av RA i remissionstillstånd och grupp 2 av RA i aktivt tillstånd. Grupp 3 av 120 ögon av friska kontroller. Pentacam användes för att mäta hornhinnedensitometri, CC, CCT och linsdensitometri. Hornhinnan delades in i 4 koncentriska zoner (0-2, 2-6, 6-10 och 10-12) och främre, centrala och bakre skikt enligt djupet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Minia University Hospital
      • Minya, Egypten
        • Minia faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepersonerna delades in i 3 grupper, grupp 1 med 120 ögon av 60 RA-patienter med sjukdomsremission, grupp 2 av 120 ögon av 60 RA-patienter med sjukdomsaktivitet och grupp 3 med 120 ögon av 60 friska grupp 3 i liknande åldersgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De inkluderade patienterna hade äldre än 20 år med RA endast utan okulära manifestationer med kliniskt klar hornhinna med normala främre och bakre segmentundersökningar med normalt intraokulärt tryck (IOP)

Exklusions kriterier:

  • Vi uteslöt patienter med okulära problem som opacitet på hornhinnan, katarakt, glaukom, refraktionsfel, topisk applicering av ögondroppar förutom aktuella konstgjorda tårar. Förekomsten av andra systemiska sjukdomar än RA som DM, hypertoni exkluderades också

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
av RA i remissionstillstånd
Diagnostiskt test: Pentacam
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) används för att avbilda både den främre och bakre hornhinnans yta, vilket ger en komplett pachymetrikarta. Dessutom inkluderar det hornhinnedensitometriprogrammet i sin programvara, som detekterar mängden tillbakaspritt ljus i olika regioner av hornhinnan, vilket ger en objektiv bedömning av hornhinnans transparens, och det antas att hornhinnedensitometrin kan ändras i närvaro av en systemisk inflammatorisk sjukdom, även i frånvaro av hornhinnan eller ärr
grupp 2
av RA i aktivt tillstånd
Diagnostiskt test: Pentacam
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) används för att avbilda både den främre och bakre hornhinnans yta, vilket ger en komplett pachymetrikarta. Dessutom inkluderar det hornhinnedensitometriprogrammet i sin programvara, som detekterar mängden tillbakaspritt ljus i olika regioner av hornhinnan, vilket ger en objektiv bedömning av hornhinnans transparens, och det antas att hornhinnedensitometrin kan ändras i närvaro av en systemisk inflammatorisk sjukdom, även i frånvaro av hornhinnan eller ärr
Grupp 3
120 ögon av friska kontroller.
Diagnostiskt test: Pentacam
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) används för att avbilda både den främre och bakre hornhinnans yta, vilket ger en komplett pachymetrikarta. Dessutom inkluderar det hornhinnedensitometriprogrammet i sin programvara, som detekterar mängden tillbakaspritt ljus i olika regioner av hornhinnan, vilket ger en objektiv bedömning av hornhinnans transparens, och det antas att hornhinnedensitometrin kan ändras i närvaro av en systemisk inflammatorisk sjukdom, även i frånvaro av hornhinnan eller ärr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Corneal densitometri
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
Den centrala zonen var en 2 mm-diameter cirkel belägen runt hornhinnans spets. Den andra zonen var formad som en ring belägen 2-6 mm perifert till den centrala zonen. Den ringen som sträckte sig från 6-10 mm var den tredje zonen. Den fjärde zonen var den yttersta zonen och sträckte sig från 10-12 mm. Hornhinnan är också uppdelad baserat på djupet i 3 olika lager: främre (det ytliga 120 um), bakre (den innersta 60 um) och centrala (mellan dessa 2 lager).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
Korneal tjocklek
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
centrala hornhinnan tjocklek
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
linsdensitometri
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.
Det genomsnittliga densitometrivärdet beräknades för den kristallina linsen i tre zoner belägna runt pupillens centrum innefattande zon 1 (2,0 mm i diameter), zon 2 (4,0 mm i diameter) och zon 3 (6,0). mm i diameter). Linsens densitometri utvärderades från scheimpflug-bilder och den genomsnittliga linsens opacitet användes
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år”.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Huvudutredare: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

13 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

13 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Första postat (Faktisk)

16 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 632-6/2020.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD ska inte delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RA - Reumatoid artrit

Kliniska prövningar på Pentacam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera