Studio Pentacam della cornea nei pazienti affetti da artrite reumatoide
14 febbraio 2022 aggiornato da: Mohamed Salah, Minia University
Studio Pentacam dell'attività dell'artrite reumatoide su densitometria corneale, curvatura corneale, spessore corneale e densitometria del cristallino.
Valutare l'effetto dell'attività dell'artrite reumatoide (RA) sulla densitometria corneale, sulla curvatura corneale (CC), sullo spessore corneale centrale (CCT) e sulla densitometria della lente mediante Pentacam e confrontare questi parametri con quelli di soggetti di controllo sani della stessa età
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale caso-controllo su pazienti con AR suddiviso in 2 gruppi, ogni gruppo 120 occhi di 60 pazienti, gruppo 1 di RA nello stato di remissione e gruppo 2 di RA nello stato attivo.
Gruppo 3 di 120 occhi di controlli sani.
Pentacam è stato utilizzato per misurare la densitometria corneale, CC, CCT e la densitometria della lente.
La cornea è stata divisa in 4 zone concentriche (0-2, 2-6, 6-10 e 10-12) e strati anteriore, centrale e posteriore a seconda della profondità
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto
- Minia University Hospital
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Minya, Egitto
- Minia faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti dello studio sono stati divisi in 3 gruppi, il gruppo 1 di 120 occhi di 60 pazienti con AR con remissione della malattia, il gruppo 2 di 120 occhi di 60 pazienti con AR con attività della malattia e il gruppo 3 di 120 occhi di 60 sani, il gruppo 3 di età simile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti inclusi avevano un'età superiore a 20 anni con AR solo senza manifestazioni oculari con cornea clinicamente chiara con normali esami del segmento anteriore e posteriore con normale pressione intraoculare (IOP)
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con problemi oculari come opacità corneale, cataratta, glaucoma, errori di rifrazione, applicazione topica di colliri ad eccezione delle lacrime artificiali topiche. Sono state escluse anche la presenza di malattie sistemiche diverse dall'artrite reumatoide come DM, ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1
di RA nello stato di remissione
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Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Germania) viene utilizzato per visualizzare sia la superficie corneale anteriore che quella posteriore, fornendo una mappa pachimetrica completa.
Inoltre, include nel suo software il programma di densitometria corneale, che rileva la quantità di luce retrodiffusa in diverse regioni della cornea, fornendo una valutazione obiettiva della trasparenza corneale, e si ipotizza che la densitometria corneale possa essere alterata in presenza di un sistematico malattia infiammatoria, anche in assenza di opacità corneale o cicatrice
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gruppo 2
di RA nello stato attivo
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Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Germania) viene utilizzato per visualizzare sia la superficie corneale anteriore che quella posteriore, fornendo una mappa pachimetrica completa.
Inoltre, include nel suo software il programma di densitometria corneale, che rileva la quantità di luce retrodiffusa in diverse regioni della cornea, fornendo una valutazione obiettiva della trasparenza corneale, e si ipotizza che la densitometria corneale possa essere alterata in presenza di un sistematico malattia infiammatoria, anche in assenza di opacità corneale o cicatrice
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Gruppo 3
120 occhi di controlli sani.
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Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Germania) viene utilizzato per visualizzare sia la superficie corneale anteriore che quella posteriore, fornendo una mappa pachimetrica completa.
Inoltre, include nel suo software il programma di densitometria corneale, che rileva la quantità di luce retrodiffusa in diverse regioni della cornea, fornendo una valutazione obiettiva della trasparenza corneale, e si ipotizza che la densitometria corneale possa essere alterata in presenza di un sistematico malattia infiammatoria, anche in assenza di opacità corneale o cicatrice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densitometria corneale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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La zona centrale era un cerchio di 2 mm di diametro situato attorno all'apice corneale.
La seconda zona aveva la forma di un anello situato 2-6 mm periferico rispetto alla zona centrale.
L'anello che si estende da 6-10 mm era la terza zona.
La quarta zona era la zona più esterna e si estendeva da 10-12 mm.
La cornea è anche suddivisa in base alla profondità in 3 diversi strati: anteriore (i 120 um superficiali), posteriore (i 60 um più interni) e centrale (tra questi 2 strati).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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Spessore corneale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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spessore corneale centrale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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densitometria della lente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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Il valore medio densitometrico è stato calcolato per il cristallino in tre zone situate attorno al centro della pupilla comprendenti la zona 1 (2,0 mm di diametro), la zona 2 (4,0 mm di diametro) e la zona 3 (6,0 mm di diametro).
mm di diametro). La densitometria della lente è stata valutata dalle immagini scheimpflug ed è stata utilizzata l'opacità media della lente
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
13 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
13 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 632-6/2020.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
IPD non devono essere condivisi con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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