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Estudio Pentacam de la córnea en pacientes con AR

14 de febrero de 2022 actualizado por: Mohamed Salah, Minia University

Estudio Pentacam de la actividad de la artritis reumatoide en la densitometría corneal, la curvatura corneal, el grosor corneal y la densitometría del cristalino.

Evaluar el efecto de la actividad de la artritis reumatoide (AR) en la densitometría corneal, la curvatura corneal (CC), el grosor corneal central (CCT) y la densitometría del cristalino por Pentacam y comparar estos parámetros con los de sujetos de control sanos de la misma edad.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional de casos y controles en pacientes con AR que se dividió en 2 grupos, cada grupo 120 ojos de 60 pacientes, grupo 1 de AR en estado de remisión y grupo 2 de AR en estado activo. Grupo 3 de 120 ojos de controles sanos. Pentacam se utilizó para medir la densitometría corneal, CC, CCT y densitometría del cristalino. La córnea se dividió en 4 zonas concéntricas (0-2, 2-6, 6-10 y 10-12) y capas anterior, central y posterior según la profundidad

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto
        • Minia University Hospital
      • Minya, Egipto
        • Minia faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos del estudio se dividieron en 3 grupos, el grupo 1 de 120 ojos de 60 pacientes con AR en remisión de la enfermedad, el grupo 2 de 120 ojos de 60 pacientes con AR con actividad de la enfermedad y el grupo 3 de 120 ojos de 60 pacientes sanos, el grupo 3 de edad similar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes incluidos tenían más de 20 años con AR solo sin manifestaciones oculares con córnea clínicamente clara con exámenes del segmento anterior y posterior normales con presión intraocular (PIO) normal

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con problemas oculares como opacidad corneal, cataratas, glaucoma, errores de refracción, aplicación tópica de colirios excepto lágrimas artificiales tópicas. También se excluyó la presencia de enfermedades sistémicas distintas a la AR como DM, hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
de AR en el estado de remisión
Prueba de diagnóstico: Pentacam
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Alemania) se utiliza para obtener imágenes de las superficies corneales anterior y posterior, proporcionando un mapa de paquimetría completo. Además, incluye en su software el programa de densitometría corneal, que detecta la cantidad de luz retrodispersada en diferentes regiones de la córnea, proporcionando una evaluación objetiva de la transparencia corneal, y se plantea la hipótesis de que la densitometría corneal puede verse alterada en presencia de una enfermedad sistémica. enfermedad inflamatoria, incluso en ausencia de neblina corneal o cicatriz
Grupo 2
de la AR en estado activo
Prueba de diagnóstico: Pentacam
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Alemania) se utiliza para obtener imágenes de las superficies corneales anterior y posterior, proporcionando un mapa de paquimetría completo. Además, incluye en su software el programa de densitometría corneal, que detecta la cantidad de luz retrodispersada en diferentes regiones de la córnea, proporcionando una evaluación objetiva de la transparencia corneal, y se plantea la hipótesis de que la densitometría corneal puede verse alterada en presencia de una enfermedad sistémica. enfermedad inflamatoria, incluso en ausencia de neblina corneal o cicatriz
Grupo 3
120 ojos de controles sanos.
Prueba de diagnóstico: Pentacam
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Alemania) se utiliza para obtener imágenes de las superficies corneales anterior y posterior, proporcionando un mapa de paquimetría completo. Además, incluye en su software el programa de densitometría corneal, que detecta la cantidad de luz retrodispersada en diferentes regiones de la córnea, proporcionando una evaluación objetiva de la transparencia corneal, y se plantea la hipótesis de que la densitometría corneal puede verse alterada en presencia de una enfermedad sistémica. enfermedad inflamatoria, incluso en ausencia de neblina corneal o cicatriz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densitometría corneal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".
La zona central era un círculo de 2 mm de diámetro ubicado alrededor del ápice corneal. La segunda zona tenía la forma de un anillo situado de 2 a 6 mm en la periferia de la zona central. El anillo que se extendía de 6 a 10 mm era la tercera zona. La cuarta zona era la zona más exterior y se extendía de 10 a 12 mm. La córnea también se subdivide según la profundidad en 3 capas diferentes: anterior (la superficial 120 um), posterior (la más interna 60 um) y central (entre estas 2 capas).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".
Grosor de la córnea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".
espesor corneal central
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".
densitometría de la lente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".
El valor medio de densitometría se calculó para el cristalino en tres zonas ubicadas alrededor del centro de la pupila que comprenden la zona 1 (2,0 mm de diámetro), la zona 2 (4,0 mm de diámetro) y la zona 3 (6,0 mm de diámetro). mm de diámetro). La densitometría del cristalino se evaluó a partir de imágenes de Scheimpflug y se utilizó la opacidad media del cristalino.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año".

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

13 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 632-6/2020.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los IPD no deben compartirse con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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