Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pentacam Studie van het hoornvlies bij RA-patiënten

14 februari 2022 bijgewerkt door: Mohamed Salah, Minia University

Pentacam-studie van reumatoïde artritisactiviteit op corneale densitometrie, corneale kromming, corneale dikte en lensdensitometrie.

Om het effect van reumatoïde artritis (RA) -activiteit op de corneale densitometrie, corneale kromming (CC), centrale corneale dikte (CCT) en lensdensitometrie door Pentacam te evalueren en deze parameters te vergelijken met die van gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Case-control observationele studie bij RA-patiënten verdeeld in 2 groepen, elke groep 120 ogen van 60 patiënten, groep 1 van RA in remissie en groep 2 van RA in actieve toestand. Groep 3 van 120 ogen van gezonde controles. Pentacam werd gebruikt om corneale densitometrie, CC, CCT en lensdensitometrie te meten. Het hoornvlies werd verdeeld in 4 concentrische zones (0-2, 2-6, 6-10 en 10-12) en voorste, centrale en achterste lagen volgens de diepte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte
        • Minia University Hospital
      • Minya, Egypte
        • Minia faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen werden verdeeld in 3 groepen, groep 1 van 120 ogen van 60 RA-patiënten met remissie van de ziekte, groep 2 van 120 ogen van 60 RA-patiënten met ziekteactiviteit en groep 3 van 120 ogen van 60 gezonde groep 3 van vergelijkbare leeftijdsgroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De geïncludeerde patiënten waren ouder dan 20 jaar met alleen RA zonder oculaire manifestaties met klinisch helder hoornvlies met normale onderzoeken van het voorste en achterste segment met normale intraoculaire druk (IOD)

Uitsluitingscriteria:

  • We sloten patiënten uit met oculaire problemen zoals vertroebeling van het hoornvlies, cataract, glaucoom, brekingsfouten, plaatselijke toepassing van oogdruppels, met uitzondering van plaatselijke kunsttranen. De aanwezigheid van andere systemische ziekten dan RA zoals DM, hypertensie werden ook uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
van RA in de remissiestaat
Diagnostische toets: Pentacam
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Duitsland) wordt gebruikt om zowel de voorste als de achterste hoornvliesoppervlakken in beeld te brengen, wat een volledige pachymetriekaart oplevert. Bovendien bevat het het programma voor corneale densitometrie in de software, dat de hoeveelheid terugverstrooid licht in verschillende gebieden van het hoornvlies detecteert, waardoor een objectieve beoordeling van de transparantie van het hoornvlies wordt verkregen. ontstekingsziekte, zelfs als er geen hoornvlieswaas of litteken is
groep 2
van RA in de actieve toestand
Diagnostische toets: Pentacam
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Duitsland) wordt gebruikt om zowel de voorste als de achterste hoornvliesoppervlakken in beeld te brengen, wat een volledige pachymetriekaart oplevert. Bovendien bevat het het programma voor corneale densitometrie in de software, dat de hoeveelheid terugverstrooid licht in verschillende gebieden van het hoornvlies detecteert, waardoor een objectieve beoordeling van de transparantie van het hoornvlies wordt verkregen. ontstekingsziekte, zelfs als er geen hoornvlieswaas of litteken is
Groep 3
120 ogen van gezonde controles.
Diagnostische toets: Pentacam
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Duitsland) wordt gebruikt om zowel de voorste als de achterste hoornvliesoppervlakken in beeld te brengen, wat een volledige pachymetriekaart oplevert. Bovendien bevat het het programma voor corneale densitometrie in de software, dat de hoeveelheid terugverstrooid licht in verschillende gebieden van het hoornvlies detecteert, waardoor een objectieve beoordeling van de transparantie van het hoornvlies wordt verkregen. ontstekingsziekte, zelfs als er geen hoornvlieswaas of litteken is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corneale densitometrie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
De centrale zone was een cirkel met een diameter van 2 mm rond de top van het hoornvlies. De tweede zone had de vorm van een annulus die zich 2-6 mm perifeer van de centrale zone bevond. De derde zone was de annulus die zich uitstrekte van 6-10 mm. De vierde zone was de buitenste zone en strekte zich uit van 10-12 mm. Het hoornvlies is ook onderverdeeld op basis van diepte in 3 verschillende lagen: anterieur (de oppervlakkige 120 um), posterieur (de binnenste 60 um) en centraal (tussen deze 2 lagen).
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Hoornvlies dikte
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
dikte van het centrale hoornvlies
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
lens densitometrie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
De gemiddelde densitometriewaarde werd berekend voor de kristallijne lens in drie zones rond het pupilcentrum, bestaande uit zone 1 (diameter 2,0 mm), zone 2 (diameter 4,0 mm) en zone 3 (diameter 6,0 mm). mm in diameter). De lensdensitometrie werd geëvalueerd op basis van scheimpflug-beelden en de gemiddelde lensopaciteit werd gebruikt
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

13 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 632-6/2020.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD mag niet worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RA - Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Pentacam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren