Pentacam-undersøgelse af hornhinden hos RA-patienter
14. februar 2022 opdateret af: Mohamed Salah, Minia University
Pentacam undersøgelse af reumatoid arthritis aktivitet på hornhindens densitometri, hornhindens krumning, hornhindens tykkelse og linsens densitometri.
For at evaluere effekten af reumatoid arthritis (RA) aktivitet på hornhindens densitometri, hornhindekurvatur (CC), central hornhindetykkelse (CCT) og linsedensitometri ved Pentacam og sammenligne disse parametre med dem for aldersmatchede raske kontrolpersoner
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Case - kontrol observationsstudie på RA-patienter, som blev opdelt i 2 grupper, hver gruppe 120 øjne af 60 patienter, gruppe 1 af RA i remissionstilstand og gruppe 2 af RA i aktiv tilstand.
Gruppe 3 af 120 øjne af sunde kontroller.
Pentacam blev brugt til at måle corneal densitometri, CC, CCT og linse densitometri.
Hornhinden blev opdelt i 4 koncentriske zoner (0-2, 2-6, 6-10 og 10-12) og anteriore, centrale og posteriore lag i henhold til dybden
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Minia university hospital
-
Minya, Egypten
- Minia faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne blev opdelt i 3 grupper, gruppe 1 på 120 øjne på 60 RA-patienter med sygdomsremission, gruppe 2 på 120 øjne på 60 RA-patienter med sygdomsaktivitet og gruppe 3 på 120 øjne på 60 raske gruppe 3 i tilsvarende aldersgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De inkluderede patienter havde i alderen mere end 20 år kun med RA uden okulære manifestationer med klinisk klar hornhinde med normale anterior og posterior segmentundersøgelser med normalt intraokulært tryk (IOP)
Ekskluderingskriterier:
- Vi udelukkede patienter med øjenproblemer som hornhindeopacitet, katarakt, glaukom, refraktionsfejl, topisk påføring af øjendråber med undtagelse af topiske kunstige tårer. Tilstedeværelsen af andre systemiske sygdomme end RA som DM, hypertension blev også udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
af RA i remissionstilstand
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) bruges til at afbilde både den forreste og bageste hornhindeoverflade, hvilket giver et komplet pachymetrikort.
Desuden inkluderer det hornhindedensitometri-programmet i sin software, som detekterer mængden af tilbagespredt lys i forskellige områder af hornhinden, hvilket giver en objektiv vurdering af hornhindens gennemsigtighed, og det antages, at hornhindens densitometri kan ændres i nærværelse af en systemisk inflammatorisk sygdom, selv i fravær af uklarhed eller ar i hornhinden
|
|
gruppe 2
af RA i aktiv tilstand
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) bruges til at afbilde både den forreste og bageste hornhindeoverflade, hvilket giver et komplet pachymetrikort.
Desuden inkluderer det hornhindedensitometri-programmet i sin software, som detekterer mængden af tilbagespredt lys i forskellige områder af hornhinden, hvilket giver en objektiv vurdering af hornhindens gennemsigtighed, og det antages, at hornhindens densitometri kan ændres i nærværelse af en systemisk inflammatorisk sygdom, selv i fravær af uklarhed eller ar i hornhinden
|
|
Gruppe 3
120 øjne af sunde kontroller.
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) bruges til at afbilde både den forreste og bageste hornhindeoverflade, hvilket giver et komplet pachymetrikort.
Desuden inkluderer det hornhindedensitometri-programmet i sin software, som detekterer mængden af tilbagespredt lys i forskellige områder af hornhinden, hvilket giver en objektiv vurdering af hornhindens gennemsigtighed, og det antages, at hornhindens densitometri kan ændres i nærværelse af en systemisk inflammatorisk sygdom, selv i fravær af uklarhed eller ar i hornhinden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corneal densitometri
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
Den centrale zone var en 2 mm-diameter cirkel placeret rundt om hornhindens apex.
Den anden zone var formet som en ring beliggende 2-6 mm perifert i forhold til den centrale zone.
Ringen, der strækker sig fra 6-10 mm, var den tredje zone.
Den fjerde zone var den yderste zone og strakte sig fra 10-12 mm.
Hornhinden er også underopdelt baseret på dybden i 3 forskellige lag: anterior (de overfladiske 120 um), posterior (de inderste 60 um) og centrale (mellem disse 2 lag).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
|
Hornhinde tykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
central hornhindetykkelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
|
linsens densitometri
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
Middeldensitometriværdien blev beregnet for den krystallinske linse i tre zoner placeret omkring pupilcentret omfattende zone 1 (2,0 mm i diameter), zone 2 (4,0 mm i diameter) og zone 3 (6,0).
mm i diameter). Linsens densitometri blev evalueret ud fra scheimpflug-billeder, og den gennemsnitlige linseopacitet blev brugt
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
13. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
13. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 632-6/2020.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
IPD må ikke deles med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .