Pentacam-Studie der Hornhaut bei RA-Patienten
14. Februar 2022 aktualisiert von: Mohamed Salah, Minia University
Pentacam-Studie zur Aktivität rheumatoider Arthritis auf Hornhautdensitometrie, Hornhautkrümmung, Hornhautdicke und Linsendensitometrie.
Es sollte die Wirkung der rheumatoiden Arthritis (RA)-Aktivität auf die Hornhautdensitometrie, die Hornhautkrümmung (CC), die zentrale Hornhautdicke (CCT) und die Linsendensitometrie mittels Pentacam bewertet und diese Parameter mit denen altersentsprechender gesunder Kontrollpersonen verglichen werden
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fall-Kontroll-Beobachtungsstudie an RA-Patienten, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurde, jede Gruppe 120 Augen von 60 Patienten, Gruppe 1 mit RA im Remissionszustand und Gruppe 2 mit RA im aktiven Zustand.
Gruppe 3 von 120 Augen gesunder Kontrollpersonen.
Pentacam wurde zur Messung der Hornhautdensitometrie, CC, CCT und Linsendensitometrie verwendet.
Die Hornhaut wurde entsprechend der Tiefe in vier konzentrische Zonen (0-2, 2-6, 6-10 und 10-12) und vordere, mittlere und hintere Schichten unterteilt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten
- Minia University Hospital
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Minya, Ägypten
- Minia faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 mit 120 Augen von 60 RA-Patienten mit Krankheitsremission, Gruppe 2 mit 120 Augen von 60 RA-Patienten mit Krankheitsaktivität und Gruppe 3 mit 120 Augen von 60 gesunden, Gruppe 3 ähnlicher Altersgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die eingeschlossenen Patienten waren älter als 20 Jahre und litten ausschließlich an rheumatoider Arthritis, ohne Augenmanifestationen, mit klinisch klarer Hornhaut, normalen Untersuchungen des vorderen und hinteren Segments und normalem Augeninnendruck (IOD).
Ausschlusskriterien:
- Wir haben Patienten mit Augenproblemen wie Hornhauttrübung, Katarakt, Glaukom, Brechungsfehlern und topischer Anwendung von Augentropfen ausgeschlossen, mit Ausnahme von topischen künstlichen Tränen. Das Vorliegen anderer systemischer Erkrankungen als RA wie DM und Bluthochdruck wurde ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
von RA im Remissionszustand
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Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Deutschland) wird verwendet, um sowohl die vordere als auch die hintere Hornhautoberfläche abzubilden und eine vollständige Pachymetriekarte zu erstellen.
Darüber hinaus enthält die Software das Programm zur Hornhautdensitometrie, das die Menge an rückgestreutem Licht in verschiedenen Bereichen der Hornhaut erkennt und so eine objektive Beurteilung der Hornhauttransparenz ermöglicht. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hornhautdensitometrie bei Vorliegen einer systemischen Störung verändert sein kann entzündliche Erkrankung, auch wenn keine Hornhauttrübung oder Narbe vorhanden ist
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Gruppe 2
von RA im aktiven Zustand
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Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Deutschland) wird verwendet, um sowohl die vordere als auch die hintere Hornhautoberfläche abzubilden und eine vollständige Pachymetriekarte zu erstellen.
Darüber hinaus enthält die Software das Programm zur Hornhautdensitometrie, das die Menge an rückgestreutem Licht in verschiedenen Bereichen der Hornhaut erkennt und so eine objektive Beurteilung der Hornhauttransparenz ermöglicht. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hornhautdensitometrie bei Vorliegen einer systemischen Störung verändert sein kann entzündliche Erkrankung, auch wenn keine Hornhauttrübung oder Narbe vorhanden ist
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Gruppe 3
120 Augen gesunder Kontrollpersonen.
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Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Deutschland) wird verwendet, um sowohl die vordere als auch die hintere Hornhautoberfläche abzubilden und eine vollständige Pachymetriekarte zu erstellen.
Darüber hinaus enthält die Software das Programm zur Hornhautdensitometrie, das die Menge an rückgestreutem Licht in verschiedenen Bereichen der Hornhaut erkennt und so eine objektive Beurteilung der Hornhauttransparenz ermöglicht. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Hornhautdensitometrie bei Vorliegen einer systemischen Störung verändert sein kann entzündliche Erkrankung, auch wenn keine Hornhauttrübung oder Narbe vorhanden ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hornhautdensitometrie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Die zentrale Zone war ein Kreis mit 2 mm Durchmesser, der sich um die Hornhautspitze befand.
Die zweite Zone hatte die Form eines Kreisrings, der 2–6 mm peripher zur Mittelzone lag.
Der Ringraum mit einer Länge von 6–10 mm war die dritte Zone.
Die vierte Zone war die äußerste Zone und erstreckte sich über 10–12 mm.
Die Hornhaut ist außerdem je nach Tiefe in drei verschiedene Schichten unterteilt: anterior (die oberflächlichen 120 µm), posterior (die innersten 60 µm) und zentral (zwischen diesen beiden Schichten).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Hornhautdicke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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zentrale Hornhautdicke
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Linsendensitometrie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Der mittlere Densitometriewert wurde für die Augenlinse in drei Zonen rund um die Pupillenmitte berechnet, bestehend aus Zone 1 (2,0 mm Durchmesser), Zone 2 (4,0 mm Durchmesser) und Zone 3 (6,0 mm Durchmesser).
mm im Durchmesser).Die Linsendensitometrie wurde anhand von Scheimpflug-Bildern ausgewertet und die durchschnittliche Linsenopazität wurde verwendet
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 632-6/2020.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
IPD dürfen nicht mit anderen Forschern geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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