Pentacam Badanie rogówki u pacjentów z RZS
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Salah, Minia University
Pentacam Badanie aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie densytometrii rogówki, krzywizny rogówki, grubości rogówki i densytometrii soczewki.
Aby ocenić wpływ aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) na densytometrię rogówki, krzywiznę rogówki (CC), centralną grubość rogówki (CCT) i densytometrię soczewki za pomocą Pentacam i porównać te parametry z parametrami zdrowych osób kontrolnych w tym samym wieku
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przypadek - kontrolne badanie obserwacyjne pacjentów z RZS, które podzielono na 2 grupy, każda grupa 120 oczu po 60 pacjentów, grupa 1 RZS w stanie remisji i grupa 2 RZS w stanie aktywnym.
Grupa 3 ze 120 oczu zdrowych osób kontrolnych.
Pentacam służył do pomiaru densytometrii rogówki, CC, CCT i densytometrii soczewki.
Rogówkę podzielono na 4 koncentryczne strefy (0-2, 2-6, 6-10 i 10-12) oraz warstwę przednią, środkową i tylną w zależności od głębokości
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Minia University Hospital
-
Minya, Egipt
- Minia faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanych podzielono na 3 grupy, grupę 1 120 oczu 60 pacjentów z RZS z remisją choroby, grupę 2 120 oczu 60 pacjentów RZS z aktywnością choroby i grupę 3 120 oczu 60 osób zdrowych, grupę 3 w podobnym wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączeni pacjenci byli w wieku powyżej 20 lat tylko z RZS bez objawów ocznych z klinicznie czystą rogówką z prawidłowymi badaniami przedniego i tylnego odcinka oka z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP)
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczyliśmy pacjentów z problemami ocznymi, takimi jak zmętnienie rogówki, zaćma, jaskra, błędy refrakcji, miejscowe stosowanie kropli do oczu, z wyjątkiem miejscowych sztucznych łez. Wykluczono także obecność innych chorób ogólnoustrojowych niż RZS jak DM, nadciśnienie tętnicze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
RZS w stanie remisji
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Niemcy) służy do obrazowania zarówno przedniej, jak i tylnej powierzchni rogówki, zapewniając kompletną mapę pachymetryczną.
Ponadto zawiera w swoim oprogramowaniu program do densytometrii rogówki, który wykrywa ilość światła rozproszonego wstecznie w różnych obszarach rogówki, zapewniając obiektywną ocenę przezroczystości rogówki, i przypuszcza się, że densytometria rogówki może ulec zmianie w obecności ogólnoustrojowego stan zapalny, nawet przy braku zmętnienia rogówki lub blizny
|
|
grupa 2
RZS w stanie aktywnym
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Niemcy) służy do obrazowania zarówno przedniej, jak i tylnej powierzchni rogówki, zapewniając kompletną mapę pachymetryczną.
Ponadto zawiera w swoim oprogramowaniu program do densytometrii rogówki, który wykrywa ilość światła rozproszonego wstecznie w różnych obszarach rogówki, zapewniając obiektywną ocenę przezroczystości rogówki, i przypuszcza się, że densytometria rogówki może ulec zmianie w obecności ogólnoustrojowego stan zapalny, nawet przy braku zmętnienia rogówki lub blizny
|
|
Grupa 3
120 oczu zdrowych kontroli.
|
Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Niemcy) służy do obrazowania zarówno przedniej, jak i tylnej powierzchni rogówki, zapewniając kompletną mapę pachymetryczną.
Ponadto zawiera w swoim oprogramowaniu program do densytometrii rogówki, który wykrywa ilość światła rozproszonego wstecznie w różnych obszarach rogówki, zapewniając obiektywną ocenę przezroczystości rogówki, i przypuszcza się, że densytometria rogówki może ulec zmianie w obecności ogólnoustrojowego stan zapalny, nawet przy braku zmętnienia rogówki lub blizny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Densytometria rogówki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Strefę środkową stanowił okrąg o średnicy 2 mm zlokalizowany wokół wierzchołka rogówki.
Druga strefa miała kształt pierścienia położonego 2-6 mm na obwodzie strefy centralnej.
Trzecią strefą był pierścień rozciągający się na 6-10 mm.
Czwarta strefa była najbardziej zewnętrzną strefą i rozciągała się od 10-12 mm.
Rogówka jest również podzielona na podstawie głębokości na 3 różne warstwy: przednią (powierzchowna 120 um), tylną (najbardziej wewnętrzna 60 um) i środkową (między tymi 2 warstwami).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
|
Grubość rogówki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
centralna grubość rogówki
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
|
densytometria soczewkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Średnią wartość densytometrii obliczono dla soczewki krystalicznej w trzech strefach zlokalizowanych wokół środka źrenicy, obejmujących strefę 1 (o średnicy 2,0 mm), strefę 2 (o średnicy 4,0 mm) i strefę 3 (o średnicy 6,0 mm).
mm średnicy). Densytometria soczewki została oceniona na podstawie obrazów Scheimpfluga i użyto średniego zmętnienia soczewki
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
13 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 632-6/2020.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
IPD nie należy udostępniać innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .