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RA 환자의 각막에 대한 Pentacam 연구

2022년 2월 14일 업데이트: Mohamed Salah, Minia University

각막 밀도계, 각막 곡률, 각막 두께 및 수정체 밀도계에 대한 류마티스 관절염 활동에 대한 Pentacam 연구.

류마티스 관절염(RA) 활동이 Pentacam에 의한 각막 밀도 측정, 각막 곡률(CC), 중심 각막 두께(CCT) 및 수정체 밀도 측정에 미치는 영향을 평가하고 이러한 매개 변수를 연령이 일치하는 건강한 대조군 대상과 비교했습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

증례 - RA 환자에 대한 대조군 관찰 연구로, 각 그룹은 60명의 환자 120안, 관해 상태의 RA 1군 및 활성 상태의 RA 2군으로 나뉩니다. 건강한 대조군 120개의 눈 중 그룹 3. Pentacam은 각막 밀도계, CC, CCT 및 수정체 밀도계를 측정하는 데 사용되었습니다. 각막은 깊이에 따라 4개의 동심원 영역(0-2, 2-6, 6-10, 10-12)과 전층, 중앙층, 후방층으로 구분하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Minya, 이집트
        • Minia University Hospital
      • Minya, 이집트
        • Minia faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 질환 관해가 있는 류마티스 관절염 환자 60명 120안 1군, 활성 질환이 있는 류마티스 관절염 환자 60명 120안 2군, 건강한 60안 120안 3군 3군으로 나누었다.

설명

포함 기준:

  • 포함된 환자는 정상 안내압(IOP)으로 정상 전방 및 후방 분절 검사를 통해 임상적으로 명확한 각막과 함께 안구 증상 없이 RA만 있는 20세 이상의 나이를 가진 환자였습니다.

제외 기준:

  • 각막 혼탁, 백내장, 녹내장, 굴절 이상, 국소 인공 눈물을 제외한 점안액의 국소 적용과 같은 안구 문제가 있는 환자를 제외했습니다. DM, 고혈압으로 RA 이외의 전신 질환의 존재도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
완화 상태의 RA
진단 검사: 펜타캠
Pentacam(Oculus GmbH, Wetzlar, Germany)은 전면 각막 표면과 후면 각막 표면을 이미지화하는 데 사용되어 완전한 각막두께측정 지도를 제공합니다. 또한 소프트웨어에 각막 밀도계 프로그램이 포함되어 있어 각막의 다른 영역에서 후방 산란광의 양을 감지하여 각막 투명도를 객관적으로 평가할 수 있으며, 각막 밀도계는 전신성 질환이 있는 경우 변경될 수 있다는 가설을 세웁니다. 각막 혼탁이나 흉터가 없는 경우에도 염증성 질환
그룹 2
활성 상태에서 RA의
진단 검사: 펜타캠
Pentacam(Oculus GmbH, Wetzlar, Germany)은 전면 각막 표면과 후면 각막 표면을 이미지화하는 데 사용되어 완전한 각막두께측정 지도를 제공합니다. 또한 소프트웨어에 각막 밀도계 프로그램이 포함되어 있어 각막의 다른 영역에서 후방 산란광의 양을 감지하여 각막 투명도를 객관적으로 평가할 수 있으며, 각막 밀도계는 전신성 질환이 있는 경우 변경될 수 있다는 가설을 세웁니다. 각막 혼탁이나 흉터가 없는 경우에도 염증성 질환
그룹 3
건강한 컨트롤의 120 눈.
진단 검사: 펜타캠
Pentacam(Oculus GmbH, Wetzlar, Germany)은 전면 각막 표면과 후면 각막 표면을 이미지화하는 데 사용되어 완전한 각막두께측정 지도를 제공합니다. 또한 소프트웨어에 각막 밀도계 프로그램이 포함되어 있어 각막의 다른 영역에서 후방 산란광의 양을 감지하여 각막 투명도를 객관적으로 평가할 수 있으며, 각막 밀도계는 전신성 질환이 있는 경우 변경될 수 있다는 가설을 세웁니다. 각막 혼탁이나 흉터가 없는 경우에도 염증성 질환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 밀도계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년".
중앙 영역은 각막 정점 주위에 위치한 직경 2mm의 원이었습니다. 두 번째 영역은 중앙 영역 주변 2-6mm에 위치한 환형으로 형성되었습니다. 6-10mm에서 연장되는 환형이 세 번째 구역이었습니다. 네 번째 구역은 가장 바깥쪽 구역이었으며 10-12mm로 확장되었습니다. 각막은 또한 깊이에 따라 3개의 다른 층으로 세분됩니다: 전방(표면 120um), 후방(가장 안쪽 60um) 및 중앙(이 두 층 사이).
연구 완료를 통해 평균 1년".
각막 두께
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년".
중앙 각막 두께
연구 완료를 통해 평균 1년".
렌즈 밀도계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년".
동공 중심 주변에 위치한 zone 1(직경 2.0mm), zone 2(직경 4.0mm) 및 zone 3(직경 6.0mm)의 3개 영역에서 수정체에 대한 평균 농도계 값을 계산했습니다. 직경 mm). 샤임플러그 이미지로부터 렌즈 농도계를 평가하고 평균 렌즈 불투명도를 사용했습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년".

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

수사관

  • 수석 연구원: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 13일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 632-6/2020.

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아니

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아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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