Estudo Pentacam da Córnea em Pacientes com AR
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mohamed Salah, Minia University
Estudo Pentacam da Atividade da Artrite Reumatóide na Densitometria da Córnea, Curvatura da Córnea, Espessura da Córnea e Densitometria do Lente.
Avaliar o efeito da atividade da artrite reumatoide (AR) na densitometria da córnea, curvatura da córnea (CC), espessura central da córnea (CCT) e densitometria da lente por Pentacam e comparar esses parâmetros com os de indivíduos saudáveis da mesma idade
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional caso-controle em pacientes com AR divididos em 2 grupos, cada grupo com 120 olhos de 60 pacientes, grupo 1 de AR em estado de remissão e grupo 2 de AR em estado ativo.
Grupo 3 de 120 olhos de controles saudáveis.
Pentacam foi usado para medir a densitometria da córnea, CC, CCT e densitometria da lente.
A córnea foi dividida em 4 zonas concêntricas (0-2, 2-6, 6-10 e 10-12) e camadas anterior, central e posterior de acordo com a profundidade
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Minia University Hospital
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Minya, Egito
- Minia faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos do estudo foram divididos em 3 grupos, grupo 1 de 120 olhos de 60 pacientes com AR com remissão da doença, grupo 2 de 120 olhos de 60 pacientes com AR com doença em atividade e grupo 3 de 120 olhos de 60 saudáveis grupo 3 de faixa etária semelhante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos tinham idade superior a 20 anos com AR apenas sem manifestações oculares com córnea clinicamente clara com exames do segmento anterior e posterior normais com pressão intraocular (PIO) normal
Critério de exclusão:
- Excluímos pacientes com problemas oculares como opacidade da córnea, catarata, glaucoma, erros de refração, aplicação tópica de colírios, exceto lágrimas artificiais tópicas. A presença de outras doenças sistêmicas além da AR como DM, hipertensão também foram excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1
de AR no estado de remissão
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Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Alemanha) é usado para obter imagens das superfícies anterior e posterior da córnea, fornecendo um mapa paquimétrico completo.
Além disso, inclui em seu software o programa de densitometria corneana, que detecta a quantidade de luz retroespalhada em diferentes regiões da córnea, proporcionando uma avaliação objetiva da transparência corneana, e levanta a hipótese de que a densitometria corneana pode estar alterada na presença de um distúrbio sistêmico doença inflamatória, mesmo na ausência de qualquer neblina ou cicatriz da córnea
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grupo 2
de AR no estado ativo
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Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Alemanha) é usado para obter imagens das superfícies anterior e posterior da córnea, fornecendo um mapa paquimétrico completo.
Além disso, inclui em seu software o programa de densitometria corneana, que detecta a quantidade de luz retroespalhada em diferentes regiões da córnea, proporcionando uma avaliação objetiva da transparência corneana, e levanta a hipótese de que a densitometria corneana pode estar alterada na presença de um distúrbio sistêmico doença inflamatória, mesmo na ausência de qualquer neblina ou cicatriz da córnea
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Grupo 3
120 olhos de controles saudáveis.
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Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar, Alemanha) é usado para obter imagens das superfícies anterior e posterior da córnea, fornecendo um mapa paquimétrico completo.
Além disso, inclui em seu software o programa de densitometria corneana, que detecta a quantidade de luz retroespalhada em diferentes regiões da córnea, proporcionando uma avaliação objetiva da transparência corneana, e levanta a hipótese de que a densitometria corneana pode estar alterada na presença de um distúrbio sistêmico doença inflamatória, mesmo na ausência de qualquer neblina ou cicatriz da córnea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densitometria corneana
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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A zona central era um círculo de 2 mm de diâmetro localizado ao redor do ápice da córnea.
A segunda zona tinha a forma de um anel situado 2-6 mm na periferia da zona central.
O anel que se estende de 6-10 mm foi a terceira zona.
A quarta zona era a zona mais externa e se estendia de 10-12 mm.
A córnea também é subdividida com base na profundidade em 3 camadas diferentes: anterior (a superficial de 120 um), posterior (a mais interna de 60 um) e central (entre essas duas camadas).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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Espessura da córnea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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espessura central da córnea
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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densitometria da lente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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O valor médio da densitometria foi calculado para o cristalino em três zonas localizadas ao redor do centro da pupila compreendendo a zona 1 (2,0 mm de diâmetro), zona 2 (4,0 mm de diâmetro) e zona 3 (6,0 mm de diâmetro).
mm de diâmetro). A densitometria da lente foi avaliada a partir de imagens scheimpflug e a opacidade média da lente foi usada
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
13 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 632-6/2020.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
IPD não devem ser compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .