- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05241639
Pentacam-tutkimus sarveiskalvosta nivelreumapotilailla
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Salah, Minia University
Pentacam-tutkimus nivelreuman aktiivisuudesta sarveiskalvon tiheysmittauksessa, sarveiskalvon kaarevuuden, sarveiskalvon paksuuden ja linssin tiheyden mittauksessa.
Arvioida nivelreuman (RA) vaikutusta sarveiskalvon tiheysmittaukseen, sarveiskalvon kaareuteen (CC), sarveiskalvon keskipaksuuteen (CCT) ja linssin tiheysmittaukseen Pentacamilla ja verrata näitä parametreja ikäisten terveiden kontrollihenkilöiden vastaaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapaus-verrokkihavainnointitutkimus nivelreumapotilailla, joka jaettiin 2 ryhmään, kussakin ryhmässä 120 silmää 60 potilaasta, nivelreuman ryhmä 1 remissiotilassa ja nivelreuman ryhmä 2 aktiivisessa tilassa.
Ryhmä 3 120 terveen kontrollin silmästä.
Pentacamia käytettiin sarveiskalvon tiheyden, CC:n, CCT:n ja linssin densitometrian mittaamiseen.
Sarveiskalvo jaettiin 4 samankeskiseen vyöhykkeeseen (0-2, 2-6, 6-10 ja 10-12) sekä etu-, keski- ja takakerroksiin syvyyden mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Minia University Hospital
-
Minya, Egypti
- Minia faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimushenkilöt jaettiin 3 ryhmään: 120 silmän ryhmä 60 nivelreumapotilasta, joilla oli taudin remissio, ryhmä 2 120 silmästä 60 aktiivista nivelreumapotilasta ja ryhmä 3 120 silmästä 60 tervettä ryhmää 3, jotka olivat saman ikäisiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana olleet potilaat olivat yli 20-vuotiaita, joilla oli vain nivelreuma ilman silmäoireita ja kliinisesti kirkas sarveiskalvo sekä normaalit etu- ja takaosan tutkimukset normaalilla silmänpaineella (IOP)
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, joilla oli silmäongelmia, kuten sarveiskalvon sameus, kaihi, glaukooma, refraktiovirheet, silmätippojen paikallinen antaminen paitsi paikallisesti käytettävät tekokyyneleet. Muiden systeemisten sairauksien kuin RA:n esiintyminen DM:nä, verenpainetaudina myös suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä 1
RA remissiotilassa
|
Pentacamia (Oculus GmbH, Wetzlar, Saksa) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvaamiseen, mikä tarjoaa täydellisen pakymetriakartan.
Lisäksi se sisältää ohjelmistoonsa sarveiskalvon densitometria-ohjelman, joka havaitsee takaisinsironneen valon määrän sarveiskalvon eri alueilla ja antaa objektiivisen arvion sarveiskalvon läpinäkyvyydestä, ja oletetaan, että sarveiskalvon tiheysmittaus voi muuttua systeemisen tulehdussairaus, vaikka sarveiskalvossa ei olisi sameutta tai arpia
|
ryhmä 2
RA aktiivisessa tilassa
|
Pentacamia (Oculus GmbH, Wetzlar, Saksa) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvaamiseen, mikä tarjoaa täydellisen pakymetriakartan.
Lisäksi se sisältää ohjelmistoonsa sarveiskalvon densitometria-ohjelman, joka havaitsee takaisinsironneen valon määrän sarveiskalvon eri alueilla ja antaa objektiivisen arvion sarveiskalvon läpinäkyvyydestä, ja oletetaan, että sarveiskalvon tiheysmittaus voi muuttua systeemisen tulehdussairaus, vaikka sarveiskalvossa ei olisi sameutta tai arpia
|
Ryhmä 3
120 silmää tervettä kontrollia.
|
Pentacamia (Oculus GmbH, Wetzlar, Saksa) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvaamiseen, mikä tarjoaa täydellisen pakymetriakartan.
Lisäksi se sisältää ohjelmistoonsa sarveiskalvon densitometria-ohjelman, joka havaitsee takaisinsironneen valon määrän sarveiskalvon eri alueilla ja antaa objektiivisen arvion sarveiskalvon läpinäkyvyydestä, ja oletetaan, että sarveiskalvon tiheysmittaus voi muuttua systeemisen tulehdussairaus, vaikka sarveiskalvossa ei olisi sameutta tai arpia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sarveiskalvon densitometria
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Keskivyöhyke oli halkaisijaltaan 2 mm:n ympyrä, joka sijaitsee sarveiskalvon kärjen ympärillä.
Toinen vyöhyke oli muotoiltu renkaaksi, joka sijaitsi 2-6 mm kehällä keskivyöhykkeestä.
Kolmas vyöhyke oli 6-10 mm ulottuva rengas.
Neljäs vyöhyke oli uloin vyöhyke ja ulottui 10-12 mm:stä.
Sarveiskalvo on myös jaettu syvyyden perusteella kolmeen eri kerrokseen: etukerrokseen (pintainen 120 um), takakerrokseen (sisin 60 um) ja keskikerrokseen (näiden 2 kerroksen väliin).
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
sarveiskalvon keskipaksuus
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
linssin densitometria
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Keskimääräinen tiheysmittausarvo laskettiin kiteiselle linssille kolmella vyöhykkeellä, jotka sijaitsevat pupillin keskustan ympärillä ja jotka käsittivät vyöhykkeen 1 (halkaisijaltaan 2,0 mm), vyöhykkeen 2 (halkaisijaltaan 4,0 mm) ja vyöhykkeen 3 (6,0).
halkaisija mm). Linssin densitometria arvioitiin scheimpflug-kuvista ja käytettiin linssin keskimääräistä opasiteettia.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 632-6/2020.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RA - nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Mariam Samir FargEi vielä rekrytointia
-
Sequenom, Inc.Laboratory Corporation of AmericaRekrytointiNivelreuma (RA)Yhdysvallat
-
AbbVieAktiivinen, ei rekrytointi
-
AmgenLopetettuNivelreuma RAYhdysvallat, Puola, Saksa, Bulgaria, Espanja
-
AbbVieValmisNivelreuma (RA)Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Unkari, Puola, Puerto Rico, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Pentacam
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaTuntematon
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaAberraatio, sarveiskalvon aaltorintama
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Sohag UniversityValmisSarveiskalvon ektasiaEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaVirhe, taittuva
-
Tianjin Eye HospitalValmisKeratoconus, vakaaKiina
-
Medical University of South CarolinaPeruutettuKaihien poisto | TaittokirurgiaYhdysvallat
-
Tianjin Eye HospitalGansu Provincial Hospital; Health Science Center of Xi'an Jiaotong University ja muut yhteistyökumppanitTuntematon