Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentacam-tutkimus sarveiskalvosta nivelreumapotilailla

maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Salah, Minia University

Pentacam-tutkimus nivelreuman aktiivisuudesta sarveiskalvon tiheysmittauksessa, sarveiskalvon kaarevuuden, sarveiskalvon paksuuden ja linssin tiheyden mittauksessa.

Arvioida nivelreuman (RA) vaikutusta sarveiskalvon tiheysmittaukseen, sarveiskalvon kaareuteen (CC), sarveiskalvon keskipaksuuteen (CCT) ja linssin tiheysmittaukseen Pentacamilla ja verrata näitä parametreja ikäisten terveiden kontrollihenkilöiden vastaaviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapaus-verrokkihavainnointitutkimus nivelreumapotilailla, joka jaettiin 2 ryhmään, kussakin ryhmässä 120 silmää 60 potilaasta, nivelreuman ryhmä 1 remissiotilassa ja nivelreuman ryhmä 2 aktiivisessa tilassa. Ryhmä 3 120 terveen kontrollin silmästä. Pentacamia käytettiin sarveiskalvon tiheyden, CC:n, CCT:n ja linssin densitometrian mittaamiseen. Sarveiskalvo jaettiin 4 samankeskiseen vyöhykkeeseen (0-2, 2-6, 6-10 ja 10-12) sekä etu-, keski- ja takakerroksiin syvyyden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Minya, Egypti
        • Minia University Hospital
      • Minya, Egypti
        • Minia faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimushenkilöt jaettiin 3 ryhmään: 120 silmän ryhmä 60 nivelreumapotilasta, joilla oli taudin remissio, ryhmä 2 120 silmästä 60 aktiivista nivelreumapotilasta ja ryhmä 3 120 silmästä 60 tervettä ryhmää 3, jotka olivat saman ikäisiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana olleet potilaat olivat yli 20-vuotiaita, joilla oli vain nivelreuma ilman silmäoireita ja kliinisesti kirkas sarveiskalvo sekä normaalit etu- ja takaosan tutkimukset normaalilla silmänpaineella (IOP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätimme pois potilaat, joilla oli silmäongelmia, kuten sarveiskalvon sameus, kaihi, glaukooma, refraktiovirheet, silmätippojen paikallinen antaminen paitsi paikallisesti käytettävät tekokyyneleet. Muiden systeemisten sairauksien kuin RA:n esiintyminen DM:nä, verenpainetaudina myös suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1
RA remissiotilassa
Pentacamia (Oculus GmbH, Wetzlar, Saksa) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvaamiseen, mikä tarjoaa täydellisen pakymetriakartan. Lisäksi se sisältää ohjelmistoonsa sarveiskalvon densitometria-ohjelman, joka havaitsee takaisinsironneen valon määrän sarveiskalvon eri alueilla ja antaa objektiivisen arvion sarveiskalvon läpinäkyvyydestä, ja oletetaan, että sarveiskalvon tiheysmittaus voi muuttua systeemisen tulehdussairaus, vaikka sarveiskalvossa ei olisi sameutta tai arpia
ryhmä 2
RA aktiivisessa tilassa
Pentacamia (Oculus GmbH, Wetzlar, Saksa) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvaamiseen, mikä tarjoaa täydellisen pakymetriakartan. Lisäksi se sisältää ohjelmistoonsa sarveiskalvon densitometria-ohjelman, joka havaitsee takaisinsironneen valon määrän sarveiskalvon eri alueilla ja antaa objektiivisen arvion sarveiskalvon läpinäkyvyydestä, ja oletetaan, että sarveiskalvon tiheysmittaus voi muuttua systeemisen tulehdussairaus, vaikka sarveiskalvossa ei olisi sameutta tai arpia
Ryhmä 3
120 silmää tervettä kontrollia.
Pentacamia (Oculus GmbH, Wetzlar, Saksa) käytetään sarveiskalvon etu- ja takapinnan kuvaamiseen, mikä tarjoaa täydellisen pakymetriakartan. Lisäksi se sisältää ohjelmistoonsa sarveiskalvon densitometria-ohjelman, joka havaitsee takaisinsironneen valon määrän sarveiskalvon eri alueilla ja antaa objektiivisen arvion sarveiskalvon läpinäkyvyydestä, ja oletetaan, että sarveiskalvon tiheysmittaus voi muuttua systeemisen tulehdussairaus, vaikka sarveiskalvossa ei olisi sameutta tai arpia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon densitometria
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
Keskivyöhyke oli halkaisijaltaan 2 mm:n ympyrä, joka sijaitsee sarveiskalvon kärjen ympärillä. Toinen vyöhyke oli muotoiltu renkaaksi, joka sijaitsi 2-6 mm kehällä keskivyöhykkeestä. Kolmas vyöhyke oli 6-10 mm ulottuva rengas. Neljäs vyöhyke oli uloin vyöhyke ja ulottui 10-12 mm:stä. Sarveiskalvo on myös jaettu syvyyden perusteella kolmeen eri kerrokseen: etukerrokseen (pintainen 120 um), takakerrokseen (sisin 60 um) ja keskikerrokseen (näiden 2 kerroksen väliin).
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
sarveiskalvon keskipaksuus
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
linssin densitometria
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".
Keskimääräinen tiheysmittausarvo laskettiin kiteiselle linssille kolmella vyöhykkeellä, jotka sijaitsevat pupillin keskustan ympärillä ja jotka käsittivät vyöhykkeen 1 (halkaisijaltaan 2,0 mm), vyöhykkeen 2 (halkaisijaltaan 4,0 mm) ja vyöhykkeen 3 (6,0). halkaisija mm). Linssin densitometria arvioitiin scheimpflug-kuvista ja käytettiin linssin keskimääräistä opasiteettia.
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi".

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RA - nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Pentacam

3
Tilaa