Исследование Pentacam роговицы у пациентов с РА
14 февраля 2022 г. обновлено: Mohamed Salah, Minia University
Pentacam Исследование активности ревматоидного артрита при денситометрии роговицы, кривизне роговицы, толщине роговицы и денситометрии хрусталика.
Оценить влияние активности ревматоидного артрита (РА) на денситометрию роговицы, кривизну роговицы (CC), центральную толщину роговицы (CCT) и денситометрию хрусталика с помощью Pentacam и сравнить эти параметры с параметрами здоровых контрольных субъектов того же возраста.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Случай - контрольное обсервационное исследование больных РА, которое было разделено на 2 группы, по 120 глаз в каждой по 60 пациентов, 1-я группа РА в состоянии ремиссии и 2-я группа РА в активном состоянии.
Группа 3 из 120 глаз здоровых контролей.
Pentacam использовался для измерения денситометрии роговицы, CC, CCT и денситометрии линз.
Роговицу делили на 4 концентрические зоны (0-2, 2-6, 6-10 и 10-12) и передний, центральный и задний слои по глубине.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Minia University Hospital
-
Minya, Египет
- Minia faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемые были разделены на 3 группы: 1-я группа 120 глаз 60 больных РА в стадии ремиссии, 2-я группа 120 глаз 60 больных РА с активностью заболевания и 3-я группа 120 глаз 60 здоровых 3-я группа аналогичной возрастной группы.
Описание
Критерии включения:
- Включены пациенты в возрасте старше 20 лет только с РА без глазных проявлений, с клинически чистой роговицей, с нормальным исследованием переднего и заднего отрезка глаза, с нормальным внутриглазным давлением (ВГД).
Критерий исключения:
- Мы исключили пациентов с глазными проблемами, такими как помутнение роговицы, катаракта, глаукома, аномалии рефракции, местное применение глазных капель, за исключением местных искусственных слез. Также исключалось наличие других системных заболеваний, кроме РА, таких как СД, АГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
РА в стадии ремиссии
|
Pentacam (Oculus GmbH, Ветцлар, Германия) используется для визуализации передней и задней поверхностей роговицы, обеспечивая полную пахиметрическую карту.
Кроме того, он включает в свое программное обеспечение программу денситометрии роговицы, которая определяет количество обратно рассеянного света в различных областях роговицы, обеспечивая объективную оценку прозрачности роговицы, и предполагается, что денситометрия роговицы может быть изменена в присутствии системного воспалительное заболевание, даже при отсутствии помутнения роговицы или рубца
|
|
группа 2
РА в активном состоянии
|
Pentacam (Oculus GmbH, Ветцлар, Германия) используется для визуализации передней и задней поверхностей роговицы, обеспечивая полную пахиметрическую карту.
Кроме того, он включает в свое программное обеспечение программу денситометрии роговицы, которая определяет количество обратно рассеянного света в различных областях роговицы, обеспечивая объективную оценку прозрачности роговицы, и предполагается, что денситометрия роговицы может быть изменена в присутствии системного воспалительное заболевание, даже при отсутствии помутнения роговицы или рубца
|
|
Группа 3
120 глаз здоровых контролей.
|
Pentacam (Oculus GmbH, Ветцлар, Германия) используется для визуализации передней и задней поверхностей роговицы, обеспечивая полную пахиметрическую карту.
Кроме того, он включает в свое программное обеспечение программу денситометрии роговицы, которая определяет количество обратно рассеянного света в различных областях роговицы, обеспечивая объективную оценку прозрачности роговицы, и предполагается, что денситометрия роговицы может быть изменена в присутствии системного воспалительное заболевание, даже при отсутствии помутнения роговицы или рубца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роговичная денситометрия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Центральная зона представляла собой круг диаметром 2 мм, расположенный вокруг верхушки роговицы.
Вторая зона имела форму кольца, расположенного на 2-6 мм периферийнее центральной зоны.
Третьей зоной было кольцо, простирающееся от 6 до 10 мм.
Четвертая зона была самой внешней зоной и простиралась от 10 до 12 мм.
Роговица также подразделяется по глубине на 3 разных слоя: передний (поверхностный 120 мкм), задний (самый внутренний 60 мкм) и центральный (между этими двумя слоями).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
|
Толщина роговицы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
центральная толщина роговицы
|
через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
|
линзовая денситометрия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Среднее значение денситометрии рассчитывали для хрусталика в трех зонах, расположенных вокруг центра зрачка, включающих зону 1 (диаметр 2,0 мм), зону 2 (диаметр 4,0 мм) и зону 3 (диаметр 6,0 мм).
мм в диаметре). Денситометрию линзы оценивали по изображениям Шеймпфлюга и использовали среднюю непрозрачность линзы.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed Mahmoud, Minia faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 632-6/2020.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD нельзя передавать другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .