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関節リウマチ患者の角膜のペンタカム研究

2022年2月14日 更新者：Mohamed Salah、Minia University

角膜濃度測定、角膜曲率、角膜厚さおよび水晶体濃度測定における関節リウマチの活動性のペンタカム研究。

Pentacam による角膜濃度測定、角膜曲率 (CC)、角膜中心厚 (CCT)、およびレンズ濃度測定に対する関節リウマチ (RA) 活動の影響を評価し、これらのパラメーターを年齢が一致した健康な対照被験者のパラメーターと比較すること

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

RA患者を2つのグループに分けた症例対照観察研究。各グループ60人の患者120眼、寛解状態のRAのグループ1と活動状態のRAのグループ2。 健康な対照の120眼のグループ3。 Pentacam は、角膜濃度測定、CC、CCT、およびレンズ濃度測定の測定に使用されました。 角膜は、深さに応じて4つの同心ゾーン（0-2、2-6、6-10、および10-12）と前層、中央層、後層に分割されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Minya、エジプト
        • Minia University Hospital
      • Minya、エジプト
        • Minia faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、疾患が寛解した60人のRA患者120眼のグループ1、疾患活動性のある60人のRA患者120眼のグループ2、健康な60人の120眼のグループ3、同年齢群の健康な60人の眼120眼のグループ3の3つのグループに分けられた。

説明

包含基準:

  • 対象となった患者は、20歳以上のRAのみで、眼症状はなく、臨床的に透明な角膜があり、前眼部および後眼部検査が正常で、眼内圧(IOP)も正常であった。

除外基準:

  • 角膜混濁、白内障、緑内障、屈折異常、局所人工涙液を除く局所点眼などの眼の問題を抱えている患者は除外した。 DM、高血圧など、関節リウマチ以外の全身疾患の存在も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
寛解状態にあるRAの
診断テスト：ペンタカム
Pentacam (Oculus GmbH、Wetzlar、ドイツ) を使用して角膜の前面と後面の両方を画像化し、完全な厚さ測定マップを提供します。 さらに、ソフトウェアには角膜濃度測定プログラムが含まれており、角膜のさまざまな領域で後方散乱光の量を検出し、角膜の透明度を客観的に評価できます。また、角膜濃度測定は全身性の異物の存在下で変化する可能性があるという仮説が立てられています。角膜の曇りや傷がない場合でも、炎症性疾患
グループ2
活性状態のRAの
診断テスト：ペンタカム
Pentacam (Oculus GmbH、Wetzlar、ドイツ) を使用して角膜の前面と後面の両方を画像化し、完全な厚さ測定マップを提供します。 さらに、ソフトウェアには角膜濃度測定プログラムが含まれており、角膜のさまざまな領域で後方散乱光の量を検出し、角膜の透明度を客観的に評価できます。また、角膜濃度測定は全身性の異物の存在下で変化する可能性があるという仮説が立てられています。角膜の曇りや傷がない場合でも、炎症性疾患
グループ3
120 個の健康な対照の目。
診断テスト：ペンタカム
Pentacam (Oculus GmbH、Wetzlar、ドイツ) を使用して角膜の前面と後面の両方を画像化し、完全な厚さ測定マップを提供します。 さらに、ソフトウェアには角膜濃度測定プログラムが含まれており、角膜のさまざまな領域で後方散乱光の量を検出し、角膜の透明度を客観的に評価できます。また、角膜濃度測定は全身性の異物の存在下で変化する可能性があるという仮説が立てられています。角膜の曇りや傷がない場合でも、炎症性疾患

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜濃度測定
時間枠：学習完了まで平均 1 年です。」
中央ゾーンは、角膜頂点の周囲に位置する直径 2 mm の円でした。 第２のゾーンは、中央ゾーンの周囲２〜６ｍｍに位置する環状の形状であった。 6 ～ 10 mm の環状部が 3 番目のゾーンでした。 4 番目のゾーンは最も外側のゾーンで、10 ～ 12 mm まで伸びていました。 角膜はまた、深さに基づいて、前層（表面の 120 μm）、後層（最も内側の 60 μm）、および中央（これら 2 層の間）の 3 つの異なる層に再分割されます。
学習完了まで平均 1 年です。」
角膜の厚さ
時間枠：学習完了まで平均 1 年です。」
角膜中心部の厚さ
学習完了まで平均 1 年です。」
レンズ濃度測定
時間枠：学習完了まで平均 1 年です。」
平均濃度測定値は、瞳孔中心の周囲に位置するゾーン 1 (直径 2.0 mm)、ゾーン 2 (直径 4.0 mm)、およびゾーン 3 (直径 6.0 mm) からなる 3 つのゾーンの水晶体について計算されました。 レンズ濃度測定はシャインプルーフ画像から評価され、平均レンズ不透明度が使用されました。
学習完了まで平均 1 年です。」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Minia University

捜査官

  • 主任研究者：mohamed Mahmoud、Minia faculty of medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月11日

一次修了 (予想される)

2022年5月13日

研究の完了 (予想される)

2022年5月13日

試験登録日

最初に提出

2022年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月14日

最初の投稿 (実際)

2022年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 632-6/2020.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有してはなりません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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