- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05241808
Dívky se mohou... pohybovat! Testování proveditelnosti intervence fyzické aktivity pro dospívající dívky založené na komunitě
23. června 2022 aktualizováno: Deirdre Dlugonski
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, jak podporovat fyzickou aktivitu u dospívajících dívek testováním proveditelnosti a počáteční účinnosti programu Girls Can...Move!
zásah.
Dívky se mohou... pohybovat! se zaměří na každou složku tělesné gramotnosti tím, že poskytne příležitost dospívajícím dívkám získat znalosti o své vlastní úrovni fyzické aktivity, prozkoumat a praktikovat různé typy fyzických aktivit a učit se od aktivních ženských vzorů.
Účastnice (n = 30) z jedné střední školy budou náhodně přiděleny do soutěže Girls Can...Move!
intervenční skupina nebo kontrolní skupina v poměru 1:1.
Primární výstupní proměnné, fyzická aktivita a fyzická gramotnost, budou posouzeny před a po 8týdenním programu Girls Can...Move!
zásahy pomocí akcelerometrů a online průzkumů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Zapsáno do 6., 7. nebo 8. třídy na cílové škole
Kritéria vyloučení:
- Věnujte se 60 minut středně silné až intenzivní fyzické aktivitě více než 3 dny v týdnu
- Lékař řekl dítěti/rodiči, že existují určité typy činností, které by dítě nemělo dělat
- Již existující zranění nebo zdravotní stavy, které omezují fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina bez léčby, která se účastní pouze předběžného a následného testování.
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Účastníci experimentální skupiny obdrží 8týdenní program Girls Can...Move!
program.
|
Dívky se mohou... pohybovat! je 8týdenní intervence určená ke zvýšení fyzické gramotnosti a pohybové aktivity u dívek středního školního věku.
Jednohodinové osobní sezení se budou konat dvakrát týdně, celkem 16 sezení.
Každé sezení zahrnuje: krátkou vzdělávací lekci související s účastí na fyzické aktivitě, 30minutovou skupinovou fyzickou aktivitu a výzvu s sebou domů.
Pohybové aktivity budou upřednostňovat radost z pohybové aktivity a podporovat rozvoj pohybové kompetence.
Tyto aktivity mohou zahrnovat: jógu; zumba; Pilates; silový trénink; kickboxování; kruhový trénink; atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost Dívky se mohou... pohybovat! zásah
Časové okno: předintervence (0. týden)
|
Počet zapsaných účastníků, účast na intervenčním sezení (pouze experimentální skupina) a spokojenost účastníků s intervencí (pouze experimentální skupina) budou zahrnuty jako opatření proveditelnosti.
|
předintervence (0. týden)
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: předintervence bezprostředně po 8týdenním období intervence (9. týden)
|
Účastníci budou nosit akcelerometr Actigraph k měření změn ve fyzické aktivitě od před intervencí k po intervenci u experimentální skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
předintervence bezprostředně po 8týdenním období intervence (9. týden)
|
|
Změna fyzické gramotnosti
Časové okno: před intervencí (0. týden) a bezprostředně po 8týdenním intervenčním období (9. týden)
|
Účastníci dokončí měření vlastní fyzické gramotnosti (PLAYself průzkum) před intervencí a po ní, aby změřili změnu ve vnímané fyzické gramotnosti mezi experimentálními a kontrolními skupinami.
|
před intervencí (0. týden) a bezprostředně po 8týdenním intervenčním období (9. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociální podpoře vrstevníků
Časové okno: před intervencí (0. týden) a bezprostředně po 8týdenním intervenčním období (9. týden)
|
Účastníci dokončí měření vlastní sociální podpory před a po intervenci, aby změřili změnu ve vnímané sociální podpoře mezi experimentálními a kontrolními skupinami.
|
před intervencí (0. týden) a bezprostředně po 8týdenním intervenčním období (9. týden)
|
|
Změna v sociální podpoře rodičů
Časové okno: před intervencí (0. týden) a bezprostředně po 8týdenním intervenčním období (9. týden)
|
Účastníci dokončí měření sociální podpory rodičů před intervencí a po ní, aby změřili změny ve vnímané sociální podpoře mezi experimentálními a kontrolními skupinami.
|
před intervencí (0. týden) a bezprostředně po 8týdenním intervenčním období (9. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 59680
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .