- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05241808
Mädchen können ... sich bewegen! Prüfung der Machbarkeit einer gemeinschaftsbasierten Intervention für körperliche Aktivität für heranwachsende Mädchen
23. Juni 2022 aktualisiert von: Deirdre Dlugonski
Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, wie man körperliche Aktivität bei heranwachsenden Mädchen fördern kann, indem die Machbarkeit und anfängliche Wirksamkeit des Programms „Girls Can...Move!“ getestet wird.
Intervention.
Mädchen können ... sich bewegen! zielt auf jede Komponente der körperlichen Grundbildung ab, indem heranwachsenden Mädchen Möglichkeiten geboten werden, sich Wissen über ihr eigenes körperliches Aktivitätsniveau anzueignen, verschiedene Arten körperlicher Aktivitäten zu erforschen und zu praktizieren und von aktiven weiblichen Vorbildern zu lernen.
Weibliche Teilnehmer (n = 30) aus einer Mittelschule werden nach dem Zufallsprinzip dem Girls Can...Move!
Interventionsgruppe oder eine Kontrollgruppe im Verhältnis 1:1.
Die primären Ergebnisvariablen, körperliche Aktivität und körperliche Kompetenz, werden vor und nach dem 8-wöchigen Girls Can...Move!
Intervention mit Beschleunigungsmessern und Online-Umfragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Eingeschrieben in der 6., 7. oder 8. Klasse der Zielschule
Ausschlusskriterien:
- Betreiben Sie an mehr als 3 Tagen pro Woche 60 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität
- Der Arzt hat dem Kind/Elternteil gesagt, dass es bestimmte Arten von Aktivitäten gibt, die das Kind nicht machen sollte
- Vorbestehende Verletzungen oder Gesundheitszustände, die die körperliche Aktivität einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe ohne Behandlung, die nur an Vor- und Nachtests teilnimmt.
|
|
|
Experimental: Experimental
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten das 8-wöchige Girls Can...Move!
Programm.
|
Mädchen können ... sich bewegen! ist eine 8-wöchige Intervention, die darauf abzielt, die körperliche Kompetenz und körperliche Aktivität von Mädchen im mittleren Schulalter zu verbessern.
Zweimal pro Woche finden einstündige persönliche Sitzungen mit insgesamt 16 Sitzungen statt.
Jede Sitzung beinhaltet: eine kurze Unterrichtsstunde in Bezug auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität, eine 30-minütige Gruppensitzung mit körperlicher Aktivität und eine Herausforderung zum Mitnehmen.
Die körperlichen Aktivitäten stellen die Freude an körperlicher Aktivität in den Vordergrund und fördern die Entwicklung der Bewegungskompetenz.
Diese Aktivitäten können umfassen: Yoga; Zumba; Pilates; Krafttraining; Kickboxen; Zirkeltraining; usw.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Realisierbarkeit der Girls Can...Move! Intervention
Zeitfenster: Präintervention (Woche 0)
|
Die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die Teilnahme an Interventionssitzungen (nur Versuchsgruppe) und die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention (nur Versuchsgruppe) werden als Machbarkeitsmaße aufgenommen.
|
Präintervention (Woche 0)
|
|
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Präintervention unmittelbar nach 8-wöchiger Interventionsphase (Woche 9)
|
Die Teilnehmer tragen einen Actigraph-Beschleunigungsmesser, um die Veränderung der körperlichen Aktivität von vor bis nach der Intervention für die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu messen.
|
Präintervention unmittelbar nach 8-wöchiger Interventionsphase (Woche 9)
|
|
Veränderung der körperlichen Grundbildung
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0) und unmittelbar nach der 8-wöchigen Interventionsperiode (Woche 9)
|
Die Teilnehmer werden Messungen der selbstberichteten körperlichen Grundbildung (PLAYself-Umfrage) vor und nach der Intervention durchführen, um die Veränderung der wahrgenommenen körperlichen Grundbildung zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen zu messen.
|
vor der Intervention (Woche 0) und unmittelbar nach der 8-wöchigen Interventionsperiode (Woche 9)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der sozialen Unterstützung durch Gleichaltrige
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0) und unmittelbar nach der 8-wöchigen Interventionsperiode (Woche 9)
|
Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention Maßnahmen zur selbstberichteten sozialen Unterstützung durch Gleichaltrige durchführen, um die Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen zu messen.
|
vor der Intervention (Woche 0) und unmittelbar nach der 8-wöchigen Interventionsperiode (Woche 9)
|
|
Änderung der elterlichen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0) und unmittelbar nach der 8-wöchigen Interventionsperiode (Woche 9)
|
Die Teilnehmer werden Messungen der selbstberichteten elterlichen sozialen Unterstützung vor und nach der Intervention durchführen, um die Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen zu messen.
|
vor der Intervention (Woche 0) und unmittelbar nach der 8-wöchigen Interventionsperiode (Woche 9)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 59680
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .