- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05241808
Meisjes kunnen... bewegen! Testen van de haalbaarheid van een op de gemeenschap gebaseerde interventie voor lichamelijke activiteit voor adolescente meisjes
23 juni 2022 bijgewerkt door: Deirdre Dlugonski
Het doel van dit onderzoek is te leren hoe lichamelijke activiteit bij adolescente meisjes kan worden bevorderd door de haalbaarheid en initiële effectiviteit van de Girls Can...Move!
interventie.
Meisjes kunnen... bewegen! zal zich richten op elk onderdeel van fysieke geletterdheid door adolescente meisjes kansen te bieden om kennis op te doen over hun eigen fysieke activiteitsniveau, om verschillende soorten fysieke activiteiten te verkennen en te oefenen, en om te leren van actieve vrouwelijke rolmodellen.
Vrouwelijke deelnemers (n = 30) van één middelbare school worden willekeurig toegewezen aan de Girls Can...Move!
interventiegroep of een controlegroep in een verhouding van 1:1.
De primaire uitkomstvariabelen, fysieke activiteit en fysieke geletterdheid, worden beoordeeld voor en na de 8 weken durende Girls Can...Move!
interventie met behulp van versnellingsmeters en online enquêtes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Ingeschreven in de 6e, 7e of 8e klas van de doelschool
Uitsluitingscriteria:
- Doe meer dan 3 dagen per week 60 minuten aan matige tot zware lichamelijke activiteit
- Dokter heeft kind/ouder verteld dat er bepaalde soorten activiteiten zijn die het kind niet mag doen
- Reeds bestaande verwondingen of gezondheidsproblemen die lichamelijke activiteit beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Groep zonder behandeling die alleen deelneemt aan pre- en post-testen.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen de 8 weken durende Girls Can...Move!
programma.
|
Meisjes kunnen... bewegen! is een interventie van 8 weken die is ontworpen om fysieke geletterdheid en fysieke activiteit bij meisjes van middelbare schoolleeftijd te vergroten.
Twee keer per week worden persoonlijke sessies van een uur gehouden, in totaal 16 sessies.
Elke sessie omvat: een korte educatieve les over deelname aan lichaamsbeweging, een groepssessie van 30 minuten over lichaamsbeweging en een uitdaging om mee naar huis te nemen.
De fysieke activiteiten zullen prioriteit geven aan het genieten van fysieke activiteit en de ontwikkeling van bewegingscompetentie bevorderen.
Deze activiteiten kunnen zijn: yoga; Zumba; Pilates; krachttraining; kickboksen; circuit training; enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de Girls Can...Move! interventie
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0)
|
Het aantal ingeschreven deelnemers, het bijwonen van de interventiesessie (alleen de experimentele groep) en de tevredenheid van de deelnemers over de interventie (alleen de experimentele groep) zullen worden opgenomen als haalbaarheidsmetingen.
|
pre-interventie (week 0)
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: pre-interventie onmiddellijk na een interventieperiode van 8 weken (week 9)
|
Deelnemers zullen een Actigraph-versnellingsmeter dragen om de verandering in fysieke activiteit te meten van vóór tot na de interventie voor de experimentele in vergelijking met de controlegroep.
|
pre-interventie onmiddellijk na een interventieperiode van 8 weken (week 9)
|
|
Verandering in fysieke geletterdheid
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en onmiddellijk na de interventieperiode van 8 weken (week 9)
|
Deelnemers zullen metingen van zelfgerapporteerde fysieke geletterdheid (PLAYself-enquête) vóór en na de interventie invullen om de verandering in waargenomen fysieke geletterdheid tussen experimentele en controlegroepen te meten.
|
pre-interventie (week 0) en onmiddellijk na de interventieperiode van 8 weken (week 9)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociale steun van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en onmiddellijk na de interventieperiode van 8 weken (week 9)
|
Deelnemers zullen metingen uitvoeren van zelfgerapporteerde sociale steun door leeftijdsgenoten vóór en na de interventie om de verandering in waargenomen sociale steun tussen experimentele en controlegroepen te meten.
|
pre-interventie (week 0) en onmiddellijk na de interventieperiode van 8 weken (week 9)
|
|
Verandering in ouderlijke sociale steun
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en onmiddellijk na de interventieperiode van 8 weken (week 9)
|
Deelnemers zullen metingen uitvoeren van zelfgerapporteerde sociale steun van ouders voor en na de interventie om de verandering in waargenomen sociale steun tussen experimentele en controlegroepen te meten.
|
pre-interventie (week 0) en onmiddellijk na de interventieperiode van 8 weken (week 9)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 59680
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .