- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05241808
Jenter kan ... flytte! Tester gjennomførbarheten av en fellesskapsbasert fysisk aktivitetsintervensjon for ungdomsjenter
23. juni 2022 oppdatert av: Deirdre Dlugonski
Hensikten med denne forskningen er å lære om hvordan man kan fremme fysisk aktivitet blant unge jenter ved å teste gjennomførbarheten og den første effektiviteten til Girls Can...Move!
innblanding.
Jenter kan ... flytte! vil målrette hver komponent av fysisk kompetanse ved å gi muligheter for unge jenter til å få kunnskap om sitt eget fysiske aktivitetsnivå, å utforske og praktisere ulike typer fysiske aktiviteter, og å lære av aktive kvinnelige rollemodeller.
Kvinnelige deltakere (n = 30) fra en ungdomsskole vil bli tilfeldig tildelt til Girls Can...Move!
intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe i forholdet 1:1.
De primære utfallsvariablene, fysisk aktivitet og fysisk kompetanse, vil bli vurdert før og etter 8-ukers Girls Can...Move!
intervensjon ved hjelp av akselerometre og online undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Innskrevet i 6., 7. eller 8. klasse ved målskolen
Ekskluderingskriterier:
- Delta i 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet på mer enn 3 dager i uken
- Legen har fortalt barn/forelder at det er visse typer aktiviteter som barnet ikke bør gjøre
- Eksisterende skader eller helsemessige forhold som begrenser fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke-behandlingsgruppe som kun deltar i pre- og posttesting.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentelle gruppedeltakere vil motta 8-ukers Girls Can...Move!
program.
|
Jenter kan ... flytte! er en 8-ukers intervensjon utviklet for å øke fysisk kompetanse og fysisk aktivitet blant jenter i ungdomsskolealderen.
Én times personlige økter vil bli holdt to ganger per uke for totalt 16 økter.
Hver økt innebærer: en kort pedagogisk leksjon knyttet til deltakelse i fysisk aktivitet, en 30-minutters gruppe fysisk aktivitetsøkt og en utfordring med hjem.
De fysiske aktivitetene skal prioritere trivsel ved fysisk aktivitet og fremme utvikling av bevegelseskompetanse.
Disse aktivitetene kan omfatte: yoga; Zumba; Pilates; styrketrening; kickboksing; kretstrening; etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarheten til jentene kan ... flytte! innblanding
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0)
|
Antall påmeldte deltakere, deltakelse på intervensjonssesjoner (kun for eksperimentelle grupper) og deltakertilfredshet med intervensjon (kun for eksperimentelle gruppe) vil bli inkludert som gjennomførbarhetstiltak.
|
pre-intervensjon (uke 0)
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: pre-intervensjon umiddelbart etter 8-ukers intervensjonsperiode (uke 9)
|
Deltakerne vil bruke et Actigraph akselerometer for å måle endring i fysisk aktivitet fra før til etter intervensjon for den eksperimentelle sammenlignet med kontrollgruppen.
|
pre-intervensjon umiddelbart etter 8-ukers intervensjonsperiode (uke 9)
|
Endring i fysisk leseferdighet
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og umiddelbart etter 8-ukers intervensjonsperiode (uke 9)
|
Deltakerne vil fullføre mål på selvrapportert fysisk kompetanse (PLAYself-undersøkelse) før og etter intervensjon for å måle endring i opplevd fysisk kompetanse mellom eksperimentelle og kontrollgrupper.
|
pre-intervensjon (uke 0) og umiddelbart etter 8-ukers intervensjonsperiode (uke 9)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i sosial støtte fra jevnaldrende
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og umiddelbart etter 8-ukers intervensjonsperiode (uke 9)
|
Deltakerne vil fullføre mål på selvrapportert sosial støtte fra jevnaldrende før og etter intervensjon for å måle endring i opplevd sosial støtte mellom eksperimentelle og kontrollgrupper.
|
pre-intervensjon (uke 0) og umiddelbart etter 8-ukers intervensjonsperiode (uke 9)
|
Endring i foreldrenes sosiale støtte
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og umiddelbart etter 8-ukers intervensjonsperiode (uke 9)
|
Deltakerne vil fullføre mål på selvrapportert sosial støtte fra foreldre før og etter intervensjon for å måle endring i opplevd sosial støtte mellom eksperimentelle grupper og kontrollgrupper.
|
pre-intervensjon (uke 0) og umiddelbart etter 8-ukers intervensjonsperiode (uke 9)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 59680
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jenter kan ... flytte!
-
University of California, San FranciscoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Iskemisk hjertesykdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesviktForente stater
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukket
-
New York State Psychiatric InstituteHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Psykisk helselidelse | Ungdomsadferd | Stigma, sosialtForente stater
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...FullførtDepressive symptomer | Velvære | Livsstil, sunn | MotstandsdyktighetBelgia
-
Uro Medical CorporationRekrutteringUrininkontinens, UrgeForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtNedsatt leverfunksjonForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtNedsatt nyrefunksjonForente stater
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Population CouncilWorld Bank; International Rescue Committee; City University of New YorkUkjent
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)FullførtGynekologisk kreft | Tykktarmskreft | LungekreftForente stater