- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05241808
Le ragazze possono... muoversi! Testare la fattibilità di un intervento di attività fisica basato sulla comunità per ragazze adolescenti
23 giugno 2022 aggiornato da: Deirdre Dlugonski
Lo scopo di questa ricerca è conoscere come promuovere l'attività fisica tra le ragazze adolescenti testando la fattibilità e l'efficacia iniziale del progetto Girls Can...Move!
intervento.
Le ragazze possono... muoversi! si concentrerà su ogni componente dell'alfabetizzazione fisica fornendo opportunità alle ragazze adolescenti di acquisire conoscenze sul proprio livello di attività fisica, di esplorare e praticare diversi tipi di attività fisiche e di imparare dai modelli di ruolo femminili attivi.
Le partecipanti di sesso femminile (n = 30) di una scuola media saranno assegnate in modo casuale a Girls Can...Move!
gruppo di intervento o un gruppo di controllo con un rapporto 1:1.
Le variabili di esito primarie, attività fisica e alfabetizzazione fisica, saranno valutate prima e dopo le 8 settimane di Girls Can...Move!
intervento mediante accelerometri e sondaggi online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Iscritto al 6°, 7° o 8° anno presso la scuola di destinazione
Criteri di esclusione:
- Impegnarsi in 60 minuti di attività fisica da moderata a intensa per più di 3 giorni alla settimana
- Il medico ha detto al bambino/genitore che ci sono alcuni tipi di attività che il bambino non dovrebbe fare
- Lesioni preesistenti o condizioni di salute che limitano l'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo senza trattamento che partecipa solo al pre e post test.
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Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il programma di 8 settimane Girls Can...Move!
programma.
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Le ragazze possono... muoversi! è un intervento di 8 settimane progettato per aumentare l'alfabetizzazione fisica e l'attività fisica tra le ragazze in età scolare.
Le sessioni di un'ora di persona si terranno due volte a settimana per un totale di 16 sessioni.
Ogni sessione prevede: una breve lezione educativa relativa alla partecipazione all'attività fisica, una sessione di attività fisica di gruppo di 30 minuti e una sfida da portare a casa.
Le attività fisiche daranno la priorità al godimento dell'attività fisica e promuoveranno lo sviluppo della competenza motoria.
Queste attività possono includere: yoga; Zumba; Pilates; allenamento della forza; kick boxing; allenamento di circuito; eccetera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità delle ragazze possono... muoversi! intervento
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0)
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Il numero di partecipanti iscritti, la partecipazione alla sessione di intervento (solo gruppo sperimentale) e la soddisfazione dei partecipanti con l'intervento (solo gruppo sperimentale) saranno inclusi come misure di fattibilità.
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pre-intervento (settimana 0)
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: pre-intervento subito dopo il periodo di intervento di 8 settimane (settimana 9)
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I partecipanti indosseranno un accelerometro Actigraph per misurare il cambiamento nell'attività fisica dal pre al post intervento per il gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo.
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pre-intervento subito dopo il periodo di intervento di 8 settimane (settimana 9)
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Cambiamento nell'alfabetizzazione fisica
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 8 settimane (settimana 9)
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I partecipanti completeranno le misurazioni dell'alfabetizzazione fisica auto-riferita (indagine PLAYself) prima e dopo l'intervento per misurare il cambiamento nell'alfabetizzazione fisica percepita tra i gruppi sperimentali e di controllo.
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pre-intervento (settimana 0) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 8 settimane (settimana 9)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel supporto sociale tra pari
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 8 settimane (settimana 9)
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I partecipanti completeranno le misure del supporto sociale tra pari auto-riferito prima e dopo l'intervento per misurare il cambiamento nel supporto sociale percepito tra i gruppi sperimentali e di controllo.
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pre-intervento (settimana 0) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 8 settimane (settimana 9)
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Cambiamento nel sostegno sociale dei genitori
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 8 settimane (settimana 9)
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I partecipanti completeranno le misure del supporto sociale dei genitori auto-riferito prima e dopo l'intervento per misurare il cambiamento nel supporto sociale percepito tra i gruppi sperimentali e di controllo.
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pre-intervento (settimana 0) e immediatamente dopo il periodo di intervento di 8 settimane (settimana 9)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59680
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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