- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05241808
Piger kan ... flytte! Test af gennemførligheden af en fællesskabsbaseret fysisk aktivitetsintervention for unge piger
23. juni 2022 opdateret af: Deirdre Dlugonski
Formålet med denne forskning er at lære om, hvordan man fremmer fysisk aktivitet blandt unge piger ved at teste gennemførligheden og den indledende effektivitet af Girls Can...Move!
intervention.
Piger kan ... flytte! vil målrette hver komponent af fysisk læsefærdighed ved at give unge piger mulighed for at få viden om deres eget fysiske aktivitetsniveau, at udforske og udøve forskellige typer fysiske aktiviteter og at lære af aktive kvindelige rollemodeller.
Kvindelige deltagere (n = 30) fra en mellemskole vil blive tilfældigt tildelt til Girls Can...Move!
interventionsgruppe eller kontrolgruppe i forholdet 1:1.
De primære udfaldsvariabler, fysisk aktivitet og fysisk læsefærdighed, vil blive vurderet før og efter 8-ugers Girls Can...Move!
intervention ved hjælp af accelerometre og onlineundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Indskrevet i 6., 7. eller 8. klasse på målskolen
Ekskluderingskriterier:
- Deltag i 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet mere end 3 dage om ugen
- Lægen har fortalt barnet/forælderen, at der er visse typer aktiviteter, som barnet ikke bør lave
- Eksisterende skader eller helbredstilstande, der begrænser fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Ikke-behandlingsgruppe, der kun deltager i præ- og eftertestning.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentelle gruppedeltagere vil modtage 8-ugers Girls Can...Move!
program.
|
Piger kan ... flytte! er en 8-ugers intervention designet til at øge den fysiske læsefærdighed og fysisk aktivitet blandt piger i mellemskolealderen.
En times personlige sessioner vil blive afholdt to gange om ugen for i alt 16 sessioner.
Hver session involverer: en kort pædagogisk lektion relateret til fysisk aktivitetsdeltagelse, en 30-minutters gruppe fysisk aktivitetssession og en udfordring med hjem.
De fysiske aktiviteter vil prioritere glæde ved fysisk aktivitet og fremme udvikling af bevægelseskompetence.
Disse aktiviteter kan omfatte: yoga; Zumba; Pilates; styrketræning; kickboksning; Kredsløbstræning; etc.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feasibility of the Girls Can...Move! intervention
Tidsramme: præ-intervention (uge 0)
|
Antallet af tilmeldte deltagere, deltagelse i interventionssessioner (kun eksperimentgruppe) og deltagertilfredshed med intervention (kun eksperimentgruppe) vil blive inkluderet som gennemførlighedsforanstaltninger.
|
præ-intervention (uge 0)
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: præ-intervention umiddelbart efter 8-ugers interventionsperiode (uge 9)
|
Deltagerne vil bære et Actigraph-accelerometer for at måle ændringer i fysisk aktivitet fra før- til efter-intervention for den eksperimentelle gruppe sammenlignet med kontrolgruppen.
|
præ-intervention umiddelbart efter 8-ugers interventionsperiode (uge 9)
|
Ændring i fysisk læsefærdighed
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og umiddelbart efter 8-ugers interventionsperiode (uge 9)
|
Deltagerne vil gennemføre målinger af selvrapporteret fysisk læsefærdighed (PLAYself undersøgelse) før og efter intervention for at måle ændringer i opfattet fysisk læsefærdighed mellem eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
|
præ-intervention (uge 0) og umiddelbart efter 8-ugers interventionsperiode (uge 9)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i peer social støtte
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og umiddelbart efter 8-ugers interventionsperiode (uge 9)
|
Deltagerne vil gennemføre målinger af selvrapporteret peer-social støtte før og efter intervention for at måle ændringer i opfattet social støtte mellem eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
|
præ-intervention (uge 0) og umiddelbart efter 8-ugers interventionsperiode (uge 9)
|
Ændring i forældrenes sociale støtte
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og umiddelbart efter 8-ugers interventionsperiode (uge 9)
|
Deltagerne vil gennemføre målinger af selvrapporteret forældres social støtte før og efter intervention for at måle ændringer i opfattet social støtte mellem eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
|
præ-intervention (uge 0) og umiddelbart efter 8-ugers interventionsperiode (uge 9)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 59680
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Piger kan ... flytte!
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
Uro Medical CorporationRekrutteringUrininkontinens, UrgeForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteRekrutteringDepression | Psykisk lidelse | Teenagers adfærd | Stigma, socialForenede Stater
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttetKemoterapi effekt | Onkologi for beslutningstagningDet Forenede Kongerige
-
Population CouncilWorld Bank; International Rescue Committee; City University of New YorkUkendt
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater