- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05241808
Tytöt osaavat...liikkua! Teini-ikäisten tyttöjen yhteisöpohjaisen fyysisen aktiivisuuden toteutettavuuden testaaminen
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Deirdre Dlugonski
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia edistämään teini-ikäisten tyttöjen fyysistä aktiivisuutta testaamalla Girls Can...Move!
väliintuloa.
Tytöt osaavat...liikkua! kohdistaa fyysisen lukutaidon jokaiseen osa-alueeseen tarjoamalla teini-ikäisille tytöille mahdollisuuksia saada tietoa omasta fyysisen aktiivisuustasostaan, tutkia ja harjoitella erilaisia fyysisiä aktiviteetteja sekä oppia aktiivisista naisten roolimalleista.
Naisosallistujat (n = 30) yhdestä yläkoulusta jaetaan satunnaisesti Girls Can...Move!
interventioryhmä tai kontrolliryhmä suhteessa 1:1.
Ensisijaiset tulosmuuttujat, fyysinen aktiivisuus ja fyysinen lukutaito, arvioidaan ennen ja jälkeen 8-viikkoisen Girls Can...Move!
interventio käyttämällä kiihtyvyysmittareita ja online-tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ilmoittautunut 6., 7. tai 8. luokalle kohdekoulussa
Poissulkemiskriteerit:
- Harrasta 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta yli 3 päivänä viikossa
- Lääkäri on kertonut lapselle/vanhemmalle, että on tiettyjä toimintoja, joita lapsen ei pitäisi tehdä
- Aiemmat vammat tai terveysolosuhteet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitamaton ryhmä, joka osallistuu vain esi- ja jälkitestaukseen.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeiluryhmän osallistujat saavat 8 viikon Girls Can...Move!
ohjelmoida.
|
Tytöt osaavat...liikkua! on 8 viikon mittainen toimenpide, jonka tarkoituksena on lisätä fyysistä lukutaitoa ja fyysistä aktiivisuutta keskikouluikäisten tyttöjen keskuudessa.
Tunnin mittaisia henkilökohtaisia istuntoja pidetään kahdesti viikossa, yhteensä 16 istuntoa.
Jokainen istunto sisältää: lyhyen opetustunnin liikuntaharrastukseen osallistumisesta, 30 minuutin ryhmäliikuntatunnin ja kotiin vietävän haasteen.
Liikuntatoiminnassa etusijalle asetetaan liikunnasta nauttiminen ja edistetään liikkumiskyvyn kehittymistä.
Näitä aktiviteetteja voivat olla: jooga; Zumba; Pilates; voimaharjoittelu; potkunyrkkeily; piiri koulutus; jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus, että tytöt voivat...liikkua! väliintuloa
Aikaikkuna: esiinterventio (viikko 0)
|
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä, interventioistuntoon osallistuminen (vain kokeellinen ryhmä) ja osallistujien tyytyväisyys interventioon (vain kokeellinen ryhmä) sisällytetään toteutettavuusmittauksiin.
|
esiinterventio (viikko 0)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: esiinterventio välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 9)
|
Osallistujat käyttävät Actigraph-kiihtyvyysmittaria mitatakseen fyysisen aktiivisuuden muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen kokeessa verrattuna kontrolliryhmään.
|
esiinterventio välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 9)
|
|
Fyysisen lukutaidon muutos
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0) ja välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 9)
|
Osallistujat suorittavat itse ilmoittaman fyysisen lukutaidon mittauksia (PLAYself-kysely) ennen interventiota ja sen jälkeen mitatakseen muutoksia kokeellisten ja kontrolliryhmien kokeellisessa fyysisessä lukutaidossa.
|
interventiota edeltävä (viikko 0) ja välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 9)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vertaisten sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0) ja välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 9)
|
Osallistujat suorittavat itse ilmoittaman vertaissosiaalisen tuen mittauksia ennen interventiota ja sen jälkeen mitatakseen kokeellisen ja kontrolliryhmien välisen sosiaalisen tuen muutosta.
|
interventiota edeltävä (viikko 0) ja välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 9)
|
|
Vanhempien sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0) ja välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 9)
|
Osallistujat suorittavat itse ilmoittamia vanhempien sosiaalisen tuen mittauksia ennen ja jälkeen interventiota mitatakseen kokeellisen ja kontrolliryhmien välisen kokeman sosiaalisen tuen muutosta.
|
interventiota edeltävä (viikko 0) ja välittömästi 8 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59680
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .