- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05241808
Flickor kan ... flytta! Testar genomförbarheten av en gemenskapsbaserad fysisk aktivitetsintervention för tonårsflickor
23 juni 2022 uppdaterad av: Deirdre Dlugonski
Syftet med denna forskning är att lära sig hur man främjar fysisk aktivitet bland tonårsflickor genom att testa genomförbarheten och den initiala effektiviteten av Girls Can...Move!
intervention.
Flickor kan ... flytta! kommer att rikta in sig på varje del av fysisk läskunnighet genom att ge möjligheter för tonårsflickor att få kunskap om sin egen fysiska aktivitetsnivå, att utforska och utöva olika typer av fysiska aktiviteter och att lära av aktiva kvinnliga förebilder.
Kvinnliga deltagare (n = 30) från en mellanstadie kommer att slumpmässigt tilldelas Girls Can...Move!
interventionsgrupp eller kontrollgrupp i förhållandet 1:1.
De primära utfallsvariablerna, fysisk aktivitet och fysisk läskunnighet, kommer att bedömas före och efter 8 veckors Girls Can...Move!
intervention med hjälp av accelerometrar och onlineundersökningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Inskriven i 6:e, 7:e eller 8:e klass på målskolan
Exklusions kriterier:
- Delta i 60 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet mer än 3 dagar i veckan
- Läkare har sagt till barn/förälder att det finns vissa typer av aktiviteter som barnet inte bör göra
- Redan existerande skador eller hälsotillstånd som begränsar fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen behandlingsgrupp som endast deltar i för- och eftertestning.
|
|
Experimentell: Experimentell
Experimentella gruppdeltagare kommer att få 8 veckors Girls Can...Move!
program.
|
Flickor kan ... flytta! är en 8-veckors intervention utformad för att öka fysisk läskunnighet och fysisk aktivitet bland flickor i mellanstadiet.
En timmes personliga sessioner kommer att hållas två gånger i veckan för totalt 16 sessioner.
Varje pass omfattar: en kort pedagogisk lektion relaterad till fysisk aktivitetsdeltagande, ett 30-minuters fysisk aktivitetspass i grupp och en utmaning för hemtagning.
De fysiska aktiviteterna ska prioritera trivsel av fysisk aktivitet och främja utvecklingen av rörelsekompetens.
Dessa aktiviteter kan inkludera: yoga; Zumba; Pilates; styrketräning; kickboxning; Cirkelträning; etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Flickornas genomförbarhet kan...flytta! intervention
Tidsram: förinsats (vecka 0)
|
Antalet inskrivna deltagare, närvaro vid interventionssessioner (endast experimentgrupp) och deltagarnas tillfredsställelse med interventionen (endast experimentgrupp) kommer att inkluderas som genomförbarhetsåtgärder.
|
förinsats (vecka 0)
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: pre-intervention omedelbart efter 8 veckors interventionsperiod (vecka 9)
|
Deltagarna kommer att bära en Actigraph accelerometer för att mäta förändringar i fysisk aktivitet från före till efter intervention för den experimentella jämfört med kontrollgruppen.
|
pre-intervention omedelbart efter 8 veckors interventionsperiod (vecka 9)
|
Förändring i fysisk läskunnighet
Tidsram: före intervention (vecka 0) och omedelbart efter 8 veckors interventionsperiod (vecka 9)
|
Deltagarna kommer att genomföra mätningar av självrapporterad fysisk läskunnighet (PLAYself-undersökning) före och efter intervention för att mäta förändringar i upplevd fysisk läskunnighet mellan experiment- och kontrollgrupper.
|
före intervention (vecka 0) och omedelbart efter 8 veckors interventionsperiod (vecka 9)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kamratstöd
Tidsram: före intervention (vecka 0) och omedelbart efter 8 veckors interventionsperiod (vecka 9)
|
Deltagarna kommer att genomföra mätningar av självrapporterat socialt stöd från kamrater vid före och efter intervention för att mäta förändringar i upplevt socialt stöd mellan experiment- och kontrollgrupper.
|
före intervention (vecka 0) och omedelbart efter 8 veckors interventionsperiod (vecka 9)
|
Förändring av föräldrarnas sociala stöd
Tidsram: före intervention (vecka 0) och omedelbart efter 8 veckors interventionsperiod (vecka 9)
|
Deltagarna kommer att genomföra mätningar av självrapporterat socialt stöd från föräldrar vid före och efter intervention för att mäta förändringar i upplevt socialt stöd mellan experiment- och kontrollgrupper.
|
före intervention (vecka 0) och omedelbart efter 8 veckors interventionsperiod (vecka 9)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2022
Första postat (Faktisk)
16 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 59680
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Flickor kan ... flytta!
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Graviditetsrelaterad | Psykisk hälsa 1 | STIZambia
-
University of California, San FranciscoAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Ischemisk hjärtsjukdom | Instabil angina | Systolisk hjärtsviktFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoIndragen
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadNedsatt njurfunktionFörenta staterna
-
New York State Psychiatric InstituteRekryteringDepression | Psykisk sjukdom | Ungdomsbeteende | Stigma, socialFörenta staterna
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AvslutadDepressiva symtom | Välbefinnande | Livsstil, hälsosam | ElasticitetBelgien
-
NYU Langone HealthAvslutadLungsjukdom | Hjärtsjukdom | Hjärt- och lungsjukdomFörenta staterna
-
Uro Medical CorporationRekryteringUrininkontinens, trängselFörenta staterna
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna