- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05241808
Las niñas pueden... ¡Moverse! Prueba de viabilidad de una intervención de actividad física basada en la comunidad para niñas adolescentes
23 de junio de 2022 actualizado por: Deirdre Dlugonski
El propósito de esta investigación es aprender cómo promover la actividad física entre las adolescentes probando la factibilidad y la efectividad inicial de Girls Can...Move!
intervención.
Las niñas pueden... ¡Moverse! se enfocará en cada componente de la alfabetización física brindando oportunidades para que las adolescentes adquieran conocimientos sobre su propio nivel de actividad física, exploren y practiquen diferentes tipos de actividades físicas y aprendan de modelos femeninos activos.
Las participantes femeninas (n = 30) de una escuela secundaria serán asignadas al azar a Girls Can...Move!
grupo de intervención o un grupo de control en una proporción de 1:1.
Las variables de resultado primarias, la actividad física y la alfabetización física, se evaluarán antes y después de las 8 semanas de Girls Can...Move!
intervención mediante acelerómetros y encuestas en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Inscrito en 6.°, 7.° u 8.° grado en la escuela de destino
Criterio de exclusión:
- Participar en 60 minutos de actividad física de moderada a vigorosa más de 3 días a la semana
- El médico le ha dicho al niño/padre que hay ciertos tipos de actividades que el niño no debe hacer
- Lesiones o condiciones de salud preexistentes que limitan la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Grupo sin tratamiento que solo participa en las pruebas previas y posteriores.
|
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Experimental: Experimental
Los participantes del grupo experimental recibirán el Programa Girls Can...Move! de 8 semanas.
programa.
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Las niñas pueden... ¡Moverse! es una intervención de 8 semanas diseñada para aumentar la alfabetización física y la actividad física entre niñas en edad de escuela intermedia.
Las sesiones presenciales de una hora se llevarán a cabo dos veces por semana para un total de 16 sesiones.
Cada sesión incluye: una breve lección educativa relacionada con la participación en actividades físicas, una sesión grupal de actividad física de 30 minutos y un desafío para llevar a casa.
Las actividades físicas priorizarán el disfrute de la actividad física y promoverán el desarrollo de la competencia de movimiento.
Estas actividades pueden incluir: yoga; zumba; pilates; entrenamiento de fuerza; patada de boxeo; entrenamiento de circuito; etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de Girls Can...Move! intervención
Periodo de tiempo: pre-intervención (semana 0)
|
El número de participantes inscritos, la asistencia a la sesión de intervención (solo grupo experimental) y la satisfacción de los participantes con la intervención (solo grupo experimental) se incluirán como medidas de viabilidad.
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pre-intervención (semana 0)
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: preintervención inmediatamente después del período de intervención de 8 semanas (semana 9)
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Los participantes usarán un acelerómetro Actigraph para medir el cambio en la actividad física antes y después de la intervención para el grupo experimental en comparación con el de control.
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preintervención inmediatamente después del período de intervención de 8 semanas (semana 9)
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Cambio en la alfabetización física
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0) e inmediatamente después del período de intervención de 8 semanas (semana 9)
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Los participantes completarán medidas de alfabetización física autoinformada (encuesta PLAYself) antes y después de la intervención para medir el cambio en la alfabetización física percibida entre los grupos experimental y de control.
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antes de la intervención (semana 0) e inmediatamente después del período de intervención de 8 semanas (semana 9)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el apoyo social de los compañeros
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0) e inmediatamente después del período de intervención de 8 semanas (semana 9)
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Los participantes completarán las medidas de apoyo social de sus compañeros autoinformadas antes y después de la intervención para medir el cambio en el apoyo social percibido entre los grupos experimentales y de control.
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antes de la intervención (semana 0) e inmediatamente después del período de intervención de 8 semanas (semana 9)
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Cambio en el apoyo social de los padres
Periodo de tiempo: antes de la intervención (semana 0) e inmediatamente después del período de intervención de 8 semanas (semana 9)
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Los participantes completarán medidas de apoyo social parental autoinformado antes y después de la intervención para medir el cambio en el apoyo social percibido entre los grupos experimental y de control.
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antes de la intervención (semana 0) e inmediatamente después del período de intervención de 8 semanas (semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 59680
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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