- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05241808
As meninas podem... mover-se! Testando a Viabilidade de uma Intervenção de Atividade Física Baseada na Comunidade para Meninas Adolescentes
23 de junho de 2022 atualizado por: Deirdre Dlugonski
O objetivo desta pesquisa é aprender como promover a atividade física entre meninas adolescentes, testando a viabilidade e eficácia inicial do Girls Can...Move!
intervenção.
As meninas podem... mover-se! terá como alvo cada componente da alfabetização física, oferecendo oportunidades para que meninas adolescentes adquiram conhecimento sobre seu próprio nível de atividade física, explorem e pratiquem diferentes tipos de atividades físicas e aprendam com modelos femininos ativos.
Participantes do sexo feminino (n = 30) de uma escola de ensino médio serão designadas aleatoriamente para o Girls Can...Move!
grupo de intervenção ou um grupo de controle na proporção de 1:1.
As variáveis de resultados primários, atividade física e alfabetização física, serão avaliadas antes e depois do programa de 8 semanas Girls Can...Move!
intervenção usando acelerômetros e pesquisas online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Matriculado na 6ª, 7ª ou 8ª série na escola alvo
Critério de exclusão:
- Envolva-se em 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa em mais de 3 dias por semana
- O médico disse à criança/pai que existem certos tipos de atividades que a criança não deve fazer
- Lesões preexistentes ou condições de saúde que limitam a atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo sem tratamento que participa apenas no pré e pós-teste.
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Experimental: Experimental
Os participantes do grupo experimental receberão o programa de 8 semanas Girls Can...Move!
programa.
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As meninas podem... mover-se! é uma intervenção de 8 semanas projetada para aumentar a alfabetização física e a atividade física entre meninas em idade escolar.
Sessões presenciais de uma hora serão realizadas duas vezes por semana, totalizando 16 sessões.
Cada sessão envolve: uma breve aula educacional relacionada à participação em atividades físicas, uma sessão de atividade física em grupo de 30 minutos e um desafio para levar para casa.
As atividades físicas priorizarão o prazer da atividade física e promoverão o desenvolvimento da competência motora.
Essas atividades podem incluir: ioga; Zumba; pilates; treinamento de força; kickboxing; treinamento em circuito; etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do Girls Can...Move! intervenção
Prazo: pré-intervenção (semana 0)
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O número de participantes inscritos, a frequência da sessão de intervenção (somente grupo experimental) e a satisfação do participante com a intervenção (somente grupo experimental) serão incluídos como medidas de viabilidade.
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pré-intervenção (semana 0)
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Mudança na atividade física
Prazo: pré-intervenção imediatamente após o período de intervenção de 8 semanas (semana 9)
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Os participantes usarão um acelerômetro Actigraph para medir a mudança na atividade física do pré ao pós-intervenção para o grupo experimental em comparação com o grupo controle.
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pré-intervenção imediatamente após o período de intervenção de 8 semanas (semana 9)
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Mudança na alfabetização física
Prazo: pré-intervenção (semana 0) e imediatamente após o período de intervenção de 8 semanas (semana 9)
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Os participantes completarão medidas de alfabetização física auto-relatada (pesquisa PLAYself) antes e depois da intervenção para medir a mudança na alfabetização física percebida entre os grupos experimental e de controle.
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pré-intervenção (semana 0) e imediatamente após o período de intervenção de 8 semanas (semana 9)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no apoio social dos pares
Prazo: pré-intervenção (semana 0) e imediatamente após o período de intervenção de 8 semanas (semana 9)
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Os participantes completarão medidas de apoio social auto-relatado pelos pares no pré e pós-intervenção para medir a mudança no apoio social percebido entre os grupos experimental e de controle.
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pré-intervenção (semana 0) e imediatamente após o período de intervenção de 8 semanas (semana 9)
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Mudança no suporte social dos pais
Prazo: pré-intervenção (semana 0) e imediatamente após o período de intervenção de 8 semanas (semana 9)
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Os participantes completarão medidas de apoio social parental autorreferido antes e depois da intervenção para medir a mudança no apoio social percebido entre os grupos experimental e de controle.
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pré-intervenção (semana 0) e imediatamente após o período de intervenção de 8 semanas (semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 59680
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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