- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05241808
Les filles peuvent... bouger ! Test de faisabilité d'une intervention communautaire d'activité physique pour les adolescentes
23 juin 2022 mis à jour par: Deirdre Dlugonski
Le but de cette recherche est d'apprendre comment promouvoir l'activité physique chez les adolescentes en testant la faisabilité et l'efficacité initiale du programme Girls Can... Move!
intervention.
Les filles peuvent... bouger ! ciblera chaque composante de la littératie physique en offrant aux adolescentes la possibilité d'acquérir des connaissances sur leur propre niveau d'activité physique, d'explorer et de pratiquer différents types d'activités physiques et d'apprendre auprès de modèles féminins actifs.
Les participantes (n = 30) d'une école intermédiaire seront affectées au hasard au programme Les filles peuvent... bouger!
groupe d'intervention ou un groupe de contrôle à un ratio de 1:1.
Les principales variables des résultats, l'activité physique et la littératie physique, seront évaluées avant et après les 8 semaines Les filles peuvent... bouger!
intervention à l'aide d'accéléromètres et de sondages en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Inscrit en 6e, 7e ou 8e année à l'école cible
Critère d'exclusion:
- S'engager dans 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse plus de 3 jours par semaine
- Le médecin a dit à l'enfant/au parent qu'il y a certains types d'activités que l'enfant ne devrait pas faire
- Blessures préexistantes ou problèmes de santé qui limitent l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Groupe sans traitement qui ne participe qu'au pré-test et au post-test.
|
|
|
Expérimental: Expérimental
Les participantes du groupe expérimental recevront le programme Girls Can... Move!
programme.
|
Les filles peuvent... bouger ! est une intervention de 8 semaines conçue pour accroître la littératie physique et l'activité physique chez les filles d'âge intermédiaire.
Des séances en personne d'une heure auront lieu deux fois par semaine pour un total de 16 séances.
Chaque séance comprend : une brève leçon éducative liée à la participation à l'activité physique, une séance d'activité physique de groupe de 30 minutes et un défi à faire à la maison.
Les activités physiques donneront la priorité au plaisir de l'activité physique et favoriseront le développement de la compétence motrice.
Ces activités peuvent inclure : yoga ; Zumba ; Pilates; l'entraînement en force; kick-boxing; entraînement en circuit; etc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de Girls Can... Move! intervention
Délai: pré-intervention (semaine 0)
|
Le nombre de participants inscrits, la participation aux séances d'intervention (groupe expérimental uniquement) et la satisfaction des participants à l'intervention (groupe expérimental uniquement) seront inclus comme mesures de faisabilité.
|
pré-intervention (semaine 0)
|
|
Changement d'activité physique
Délai: pré-intervention immédiatement après la période d'intervention de 8 semaines (semaine 9)
|
Les participants porteront un accéléromètre Actigraph pour mesurer l'évolution de l'activité physique entre l'avant et l'après-intervention pour le groupe expérimental par rapport au groupe témoin.
|
pré-intervention immédiatement après la période d'intervention de 8 semaines (semaine 9)
|
|
Changement dans la littératie physique
Délai: avant l'intervention (semaine 0) et immédiatement après la période d'intervention de 8 semaines (semaine 9)
|
Les participants rempliront des mesures de littératie physique autodéclarée (enquête PLAYself) avant et après l'intervention pour mesurer le changement de littératie physique perçue entre les groupes expérimentaux et témoins.
|
avant l'intervention (semaine 0) et immédiatement après la période d'intervention de 8 semaines (semaine 9)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans le soutien social des pairs
Délai: avant l'intervention (semaine 0) et immédiatement après la période d'intervention de 8 semaines (semaine 9)
|
Les participants compléteront des mesures de soutien social par les pairs autodéclarées avant et après l'intervention pour mesurer le changement dans le soutien social perçu entre les groupes expérimentaux et témoins.
|
avant l'intervention (semaine 0) et immédiatement après la période d'intervention de 8 semaines (semaine 9)
|
|
Modification du soutien social des parents
Délai: avant l'intervention (semaine 0) et immédiatement après la période d'intervention de 8 semaines (semaine 9)
|
Les participants compléteront les mesures du soutien social parental autodéclaré avant et après l'intervention pour mesurer le changement dans le soutien social perçu entre les groupes expérimentaux et témoins.
|
avant l'intervention (semaine 0) et immédiatement après la période d'intervention de 8 semaines (semaine 9)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Première publication (Réel)
16 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 59680
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .