Konzultace primární péče pro pacienty s potřebami paliativní péče

Cíl studia:

Cílem výzkumných pracovníků je vyvinout, aplikovat a vyhodnotit intervence s kombinovanými metodami zahrnující školení v PC a nový model konzultací v primární péči o pacienty s potřebami PC.

Primární cíl:

Zjistit dopad intervence na fyzickou symptomatickou zátěž pacientů.

Sekundární cíle:

Chcete-li určit dopad zásahu na:

1. psychické symptomy zátěž.
2. komunikace/praktické problémy.
3. některé determinanty využívání zdravotních služeb (počet konzultací pro akutní onemocnění jak na JIP, tak na urgentním příjmu, počet hospitalizací a doporučení do nemocničních zdravotnických služeb).

Studovat design:

Studium před-po

Studijní postupy:

Praktičtí lékaři pracující v regionu centra zdravotní péče v Portugalsku budou požádáni o spolupráci na projektu.

Praktičtí lékaři absolvují školicí program na PC vytvořený na základě naší předchozí studie s praktickými lékaři, kde vyšetřovatelé identifikovali roli praktických lékařů v prostředí PC a jejich školicí potřeby v PC. Dostanou také školení o tom, jak aplikovat nový model konzultací.

Každý praktický lékař bude požádán, aby získal pacienty s potřebami PC ze svého vlastního seznamu pacientů pomocí protokolu vyvinutého pro tento účel. Každý přijatý pacient obdrží lékařskou konzultaci každé 3 týdny po dobu 12 týdnů. Při první i poslední lékařské konzultaci požádá každý praktický lékař pacienty o vyplnění pacientské verze Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS).

Studie bude integrovat pilotní hodnocení zahrnující první dva pacienty každého praktického lékaře, aby bylo možné model konzultace zlepšit podle shromážděné zpětné vazby.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu posoudit, zda naše intervence smíšenou metodou může zlepšit zátěž fyzických symptomů pacientů s potřebami PC po 12týdenní intervenci

Velikost vzorku:

Velikost vzorku byla vypočtena pro hlavní výsledek (fyzická symptomová zátěž) měřená pomocí IPOS, s ohledem na dva časové body (výchozí stav a 12 týdnů poté). Účinek intervence bude měřen rozdílem mezi dvěma průměry testovanými pomocí t-testu pro párové vzorky. Velikost vzorku se odhaduje na 53 pacientů s uvažováním síly 80 %, chyby typu I 5 % a a střední velikost účinku 0,513 a přizpůsobení 50% ztrátě pacientů při sledování (UCSF Clinical & Translational Science Institute - Sample Size Calculators, dostupné na http://www.sample-size.net). Vzhledem k tomu, že prevalence pacientů s potřebami PC v primární péči je 8 % až 14 %3,4 a že v Portugalsku má každý praktický lékař ve svém seznamu v průměru 1600 až 1900 pacientů, odhaduje se, že každý praktický lékař bude mít přibližně 128 pacienti s potřebami PC ve svém seznamu. Vzhledem k zapojení 8–10 praktických lékařů do studie je plánovaná velikost vzorku proveditelná. Zařazení praktičtí lékaři budou požádáni o nábor pacientů, dokud nebude dosaženo plánované velikosti vzorku (kolem 6 pacientů na praktického lékaře).

Sběr dat:

Hlavní výzkumník o praktických lékařích účastnících se studie shromáždí následující proměnné: věk, pohlaví, roky klinické praxe, typ jednotky primární péče, ve které pracují, prostředí (venkovské nebo městské) a předchozí školení v PC.

Každý praktický lékař shromáždí o pacientech účastnících se studie pomocí papírové formy následující proměnné: věk, pohlaví, vzdělání, rodinný stav, venkovské nebo městské prostředí, hlavní diagnóza a komorbidity a skóre verze pacientů IPOS. Praktičtí lékaři budou také prohledávat zdravotní záznamy pacientů: počet konzultací pro akutní onemocnění jak na oddělení zdravotní péče, tak na pohotovosti, počet hospitalizací a doporučení k nemocničním zdravotním službám s odkazem na 12týdenní před intervencí a 12týdenní poštu zásah. Byl zvolen 12týdenní časový rámec pro hodnocení využití zdrojů před intervencí a po ní, aby bylo možné posoudit, jak se tyto proměnné chovaly po dobu rovnající se době intervence. Každý formulář bude pseudoanonymizován přidělením kódu, takže pouze každý praktický lékař bude schopen identifikovat, kterému pacientovi který formulář patří.

Statistická analýza:

Analýza dat bude provedena pomocí SPSS v. 27®. Kategoriální proměnné budou popsány četnostmi (absolutními a relativními). Normálně rozdělené spojité proměnné budou shrnuty střední hodnotou a směrodatnou odchylkou. Ordinální a nenormálně rozložené spojité proměnné budou reprezentovány mediánem a interkvartilovým intervalem. Normalita distribucí bude hodnocena pozorováním příslušných QQ grafů.

K porovnání rozdílu dvou momentů (základní hodnoty a 12 týdnů poté) bude použit t-test pro párové vzorky nebo Wilcoxonův test. Statistická významnost bude nastavena na p<0,05.