Первичная консультация для пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи

Цель исследования:

Исследователи стремятся разработать, применить и оценить вмешательство смешанного метода, включающее обучение ПК и новую модель консультаций в первичной помощи для пациентов с потребностями ПК.

Основная цель:

Определить влияние вмешательства на бремя физических симптомов у пациентов.

Второстепенные цели:

Чтобы определить влияние вмешательства на:

1. бремя психологических симптомов.
2. коммуникативные/практические вопросы.
3. некоторые детерминанты обращения за медицинской помощью (количество консультаций по поводу острого заболевания как в поликлинике, так и в отделении неотложной помощи, количество госпитализаций и направлений в стационарные службы здравоохранения).

Дизайн исследования:

Исследование до и после

Процедуры исследования:

Врачам общей практики, работающим в центральном районе здравоохранения в Португалии, будет предложено сотрудничать с проектом.

Врачи общей практики получат программу обучения работе с ПК, созданную на основе нашего предыдущего исследования с врачами общей практики, в котором исследователи определили роль врачей общей практики в условиях ПК и их потребности в обучении работе с ПК. Они также пройдут обучение по применению новой модели консультаций.

Каждому врачу общей практики будет предложено набрать пациентов с потребностями в ПК из своего собственного списка пациентов, используя протокол, разработанный для этой цели. Каждый завербованный пациент будет получать медицинскую консультацию каждые 3 недели в течение 12 недель. Как на первой, так и на последней медицинских консультациях каждый врач общей практики попросит пациентов заполнить версию пациента Интегрированной паллиативной шкалы исходов (IPOS).

В исследование будет включена пилотная оценка с участием первых двух пациентов каждого врача общей практики, чтобы можно было улучшить модель консультации в соответствии с собранными отзывами.

Исследователи намереваются оценить, может ли наше смешанное вмешательство уменьшить бремя физических симптомов у пациентов с потребностью в ПК после 12-недельного вмешательства.

Размер образца:

Размер выборки был рассчитан для основного исхода (бремя физических симптомов), измеренного с помощью IPOS, с учетом двух временных точек (исходный уровень и 12 недель после). Эффект вмешательства будет измеряться разницей между двумя средними значениями, протестированными с использованием t-критерия для парных выборок. Размер выборки из 53 пациентов оценивается с учетом мощности 80%, ошибки типа I 5% и средний размер эффекта 0,513 и компенсация потери 50% пациентов при последующем наблюдении (UCSF Clinical & Translational Science Institute – калькуляторы размера выборки, доступно на http://www.sample-size.net). Учитывая, что распространенность пациентов с ПК, нуждающихся в первичной медицинской помощи, составляет от 8% до 14%3,4 и что в Португалии у каждого врача общей практики в среднем от 1600 до 1900 пациентов в своем списке, предполагается, что у каждого врача общей практики будет около 128 пациентов. пациенты с ПК нуждаются в своем списке. Учитывая участие в исследовании 8-10 врачей общей практики, запланированный размер выборки выполним. Включенным врачам общей практики будет предложено набирать пациентов до тех пор, пока не будет достигнут запланированный размер выборки (около 6 пациентов на одного врача общей практики).

Сбор данных:

Главный исследователь собирает следующие переменные об участвовавших в исследовании врачах общей практики: возраст, пол, годы клинической практики, тип отделения первичной медико-санитарной помощи, в котором они работают, условия проживания (сельская или городская) и предыдущее обучение ПК.

Следующие переменные будут собраны каждым врачом общей практики о пациентах, участвующих в исследовании, с использованием бумажной формы: возраст, пол, образование, семейное положение, сельская или городская среда, основной диагноз и сопутствующие заболевания, а также баллы версии IPOS для пациентов. Врачи общей практики также будут собирать путем поиска в медицинских картах пациентов: количество консультаций по поводу острого заболевания как в отделении здравоохранения, так и в отделении неотложной помощи, количество госпитализаций и направлений в больничные службы здравоохранения, относящиеся к 12-недельному периоду до вмешательства и 12-недельному периоду после него. вмешательство. Для оценки того, как эти переменные вели себя в течение периода, равного периоду вмешательства, был выбран 12-недельный период для оценки использования ресурсов до и после вмешательства. Каждая форма будет псевдоанонимизирована путем присвоения кода, так что только каждый врач общей практики сможет определить, какому пациенту принадлежит каждая форма.

Статистический анализ:

Анализ данных будет выполняться с использованием SPSS v. 27®. Категориальные переменные будут описываться частотами (абсолютными и относительными). Нормально распределенные непрерывные переменные будут суммированы по среднему значению и стандартному отклонению. Порядковые и ненормально распределенные непрерывные переменные будут представлены медианой и межквартильным интервалом. Нормальность распределений будет оцениваться путем наблюдения за соответствующими QQ-графиками.

Для сравнения разницы между двумя моментами (исходный уровень и 12 недель спустя) будет использоваться t-критерий для парных выборок или критерий Уилкоксона. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p<0,05.