Primärversorgungsberatung für Patienten mit Palliativversorgungsbedarf

Studienziel:

Die Forscher zielen darauf ab, eine Intervention mit gemischten Methoden zu entwickeln, anzuwenden und zu evaluieren, die eine Schulung in PC und ein neues Beratungsmodell in der Primärversorgung für Patienten mit PC-Bedarf umfasst.

Hauptziel:

Ermittlung der Auswirkungen des Eingriffs auf die körperliche Symptombelastung der Patienten.

Sekundäre Ziele:

Um die Auswirkungen des Eingriffs zu bestimmen auf:

1. Belastung durch psychische Symptome.
2. Kommunikation/praktische Probleme.
3. einige Determinanten der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (Anzahl der Konsultationen wegen akuter Erkrankungen sowohl auf der Gesundheitsstation als auch in der Notaufnahme, Anzahl der Krankenhauseinweisungen und Überweisungen an die Gesundheitsdienste des Krankenhauses).

Studiendesign:

Vorher-Nachher-Studie

Studienablauf:

Allgemeinmediziner, die in der zentralen Gesundheitsversorgungsregion in Portugal arbeiten, werden gebeten, an dem Projekt mitzuarbeiten.

Allgemeinmediziner erhalten ein Schulungsprogramm für den PC, das auf unserer früheren Studie mit Allgemeinmedizinern basiert, in der die Ermittler die Rolle von Allgemeinmedizinern im PC-Umfeld und ihren Schulungsbedarf im PC identifizierten. Sie erhalten außerdem Schulungen zur Anwendung des neuen Beratungsmodells.

Jeder Hausarzt wird gebeten, Patienten mit PC-Bedarf aus seiner eigenen Patientenliste unter Verwendung eines für diesen Zweck entwickelten Protokolls zu rekrutieren. Jeder rekrutierte Patient erhält über einen Zeitraum von 12 Wochen alle 3 Wochen eine medizinische Beratung. Sowohl bei der ersten als auch bei der letzten ärztlichen Konsultation bittet jeder Hausarzt die Patienten, die Patientenversion der Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS) auszufüllen.

Die Studie wird eine Pilotevaluation mit den ersten beiden Patienten jedes Hausarztes integrieren, damit das Beratungsmodell entsprechend dem gesammelten Feedback verbessert werden kann.

Die Forscher beabsichtigen zu beurteilen, ob unsere Mix-Methoden-Intervention die körperliche Symptomlast von Patienten mit PC-Bedarf nach einer 12-wöchigen Intervention verbessern kann

Probengröße:

Die Stichprobengröße wurde für das mit dem IPOS gemessene Hauptzielkriterium (körperliche Symptombelastung) unter Berücksichtigung der beiden Zeitpunkte (Baseline und 12 Wochen danach) berechnet. Die Wirkung der Intervention wird anhand der Differenz zwischen den beiden Mittelwerten gemessen, die unter Verwendung des t-Tests für gepaarte Stichproben getestet wurden. Eine Stichprobengröße von 53 Patienten wird geschätzt, unter Berücksichtigung einer Trennschärfe von 80 %, eines Typ-I-Fehlers von 5 % und a mittlere Effektstärke von 0,513 und Anpassung an einen Patientenverlust von 50 % bei der Nachuntersuchung (UCSF Clinical & Translational Science Institute – Sample Size Calculators, verfügbar unter http://www.sample-size.net). Angesichts der Tatsache, dass die Prävalenz von Patienten mit PC-Bedarf in der Primärversorgung 8 % bis 14 % beträgt3,4 und dass in Portugal jeder Hausarzt im Durchschnitt 1600 bis 1900 Patienten auf seiner Liste hat, wird geschätzt, dass jeder Hausarzt etwa 128 haben wird Patienten mit PC-Bedarf in ihrer Liste. Unter Berücksichtigung der Beteiligung von 8-10 Hausärzten an der Studie ist die geplante Stichprobengröße realisierbar. Eingeschlossene Hausärzte werden gebeten, Patienten zu rekrutieren, bis die geplante Stichprobengröße erreicht ist (etwa 6 Patienten pro Hausarzt).

Datensammlung:

Die folgenden Variablen werden vom Hauptforscher über die an der Studie teilnehmenden Hausärzte erhoben: Alter, Geschlecht, Jahre der klinischen Praxis, Art der Primärversorgungseinheit, in der sie arbeiten, Umgebung (ländlich oder städtisch) und vorherige Ausbildung in PC.

Die folgenden Variablen werden von jedem Hausarzt über die an der Studie teilnehmenden Patienten in Papierform erhoben: Alter, Geschlecht, Bildung, Familienstand, ländliche oder städtische Umgebung, Hauptdiagnose sowie Komorbiditäten und IPOS-Patientenversionsscores. Durch Durchsuchen der Krankenakten der Patienten sammeln Hausärzte auch: Anzahl der Konsultationen wegen akuter Erkrankungen sowohl auf der Gesundheitsstation als auch in der Notaufnahme, Anzahl der Krankenhauseinweisungen und Überweisungen an Krankenhausgesundheitsdienste, bezogen auf 12 Wochen vor dem Eingriff und 12 Wochen nach dem Eingriff Intervention. Ein 12-wöchiger Zeitrahmen für die Bewertung der Ressourcennutzung vor und nach der Intervention wurde gewählt, um zu beurteilen, wie sich diese Variablen über einen Zeitraum verhalten, der dem der Intervention entspricht. Jedes Formular wird durch Zuweisung eines Codes pseudo-anonymisiert, so dass nur jeder Hausarzt identifizieren kann, zu welchem ​​Patienten jedes Formular gehört.

Statistische Analyse:

Die Datenanalyse wird mit SPSS v. 27® durchgeführt. Kategoriale Variablen werden durch Häufigkeiten (absolut und relativ) beschrieben. Normalverteilte kontinuierliche Variablen werden durch Mittelwert und Standardabweichung zusammengefasst. Ordinale und nichtnormalverteilte kontinuierliche Variablen werden durch Median und Interquartilintervall dargestellt. Die Normalität der Verteilungen wird durch Beobachtung der jeweiligen QQ-Plots beurteilt.

Um die Differenz der beiden Zeitpunkte (Basislinie und 12 Wochen danach) zu vergleichen, wird ein t-Test für gepaarte Stichproben oder ein Wilcoxon-Test verwendet. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.