Eerstelijnszorgoverleg voor patiënten met palliatieve zorgbehoeften

Studiedoel:

De onderzoekers streven ernaar een mix-methode interventie te ontwikkelen, toe te passen en te evalueren met training in pc en een nieuw consultatiemodel in de eerstelijnszorg voor patiënten met pc-behoeften.

Hoofddoel:

Om de impact van de interventie op de fysieke symptoomlast voor patiënten te bepalen.

Secundaire doelstellingen:

Om de impact van de interventie te bepalen op:

1. psychische klachten belasten.
2. communicatie/praktische zaken.
3. enkele determinanten van het gebruik van gezondheidszorg (aantal consulten voor acute ziekte zowel op de zorgafdeling als op de afdeling spoedeisende hulp, aantal ziekenhuisopnames en verwijzingen naar ziekenhuisgezondheidszorg).

Studie ontwerp:

Voor-na studie

Studieprocedures:

Huisartsen werkzaam in de centrumgezondheidszorgregio in Portugal zullen worden gevraagd om mee te werken aan het project.

Huisartsen zullen een trainingsprogramma op pc ontvangen dat is gebaseerd op ons eerdere onderzoek met huisartsen, waarbij de onderzoekers de rol van huisartsen in de pc-omgeving en hun trainingsbehoeften op pc hebben geïdentificeerd. Ook krijgen ze training in het toepassen van het nieuwe overlegmodel.

Elke huisarts zal worden gevraagd om patiënten met pc-behoeften te werven uit hun eigen patiëntenlijst met behulp van een speciaal daarvoor ontwikkeld protocol. Elke geworven patiënt krijgt gedurende 12 weken om de 3 weken een medisch consult. In zowel de eerste als de laatste medische consultatie zal elke huisarts patiënten vragen om de Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS) patiëntenversie in te vullen.

De studie zal een pilootevaluatie integreren waarbij de eerste twee patiënten van elke huisarts betrokken zijn, zodat het consultatiemodel kan worden verbeterd op basis van de verzamelde feedback.

De onderzoekers zijn van plan om te beoordelen of onze mix-methode-interventie de fysieke symptoomlast van patiënten met pc-behoeften kan verbeteren na een interventie van 12 weken

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang werd berekend voor de belangrijkste uitkomst (fysieke symptoombelasting) gemeten met behulp van de IPOS, rekening houdend met de twee tijdstippen (basislijn en 12 weken daarna). Het effect van de interventie zal worden gemeten aan de hand van het verschil tussen de twee geteste gemiddelden met behulp van een t-test voor gepaarde steekproeven. Een steekproefomvang van 53 patiënten wordt geschat, uitgaande van een vermogen van 80%, een type I-fout van 5% en een gemiddelde effectgrootte van 0,513, en een verlies van 50% van patiënten bij de follow-up (UCSF Clinical & Translational Science Institute - Sample Size Calculators, beschikbaar op http://www.sample-size.net). Aangezien de prevalentie van patiënten met pc-behoeften in de eerstelijnszorg 8% tot 14%3,4 is en dat in Portugal elke huisarts gemiddeld 1600 tot 1900 patiënten in zijn lijst heeft, wordt geschat dat elke huisarts ongeveer 128 patiënten met pc-behoeften in hun lijst. Gezien de betrokkenheid van 8-10 huisartsen in het onderzoek, is de geplande steekproefomvang haalbaar. Geïncludeerde huisartsen zullen worden gevraagd om patiënten te werven totdat de geplande steekproefomvang is bereikt (ongeveer 6 patiënten per huisarts).

Gegevensverzameling:

De volgende variabelen zullen door de hoofdonderzoeker worden verzameld over de huisartsen die deelnemen aan het onderzoek: leeftijd, geslacht, aantal jaren klinische praktijk, type eerstelijnszorgafdeling waarin ze werken, omgeving (platteland of stad) en eerdere opleiding in PC.

De volgende variabelen zullen door elke huisarts worden verzameld over de patiënten die deelnemen aan het onderzoek met behulp van een papieren formulier: leeftijd, geslacht, opleiding, burgerlijke staat, landelijke of stedelijke omgeving, hoofddiagnose en comorbiditeit en IPOS patiëntversiescores. Huisartsen verzamelen ook, door de medische dossiers van patiënten te doorzoeken, het volgende: aantal consultaties voor acute ziekte zowel op de zorgafdeling als op de afdeling spoedeisende hulp, aantal ziekenhuisopnames en verwijzingen naar ziekenhuisgezondheidszorgdiensten verwijzend naar 12 weken pre-interventie en 12 weken post interventie. Er werd gekozen voor een tijdsbestek van 12 weken voor het evalueren van het gebruik van hulpbronnen voor en na de interventie om te beoordelen hoe deze variabelen zich gedroegen over een periode die gelijk is aan die van de interventie. Elk formulier wordt pseudo-geanonimiseerd door een code toe te kennen, zodat alleen elke huisarts kan identificeren van welke patiënt elk formulier is.

Statistische analyse:

Data-analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS v. 27®. Categorische variabelen zullen worden beschreven door frequenties (absoluut en relatief). Normaal verdeelde continue variabelen worden samengevat door gemiddelde en standaarddeviatie. Ordinale en niet-normaal verdeelde continue variabelen worden weergegeven door mediaan en interkwartielinterval. De normaliteit van de distributies zal worden beoordeeld door observatie van de respectieve QQ-plots.

Om het verschil tussen de twee momenten (baseline en 12 weken erna) te vergelijken, wordt een t-toets voor gepaarde steekproeven of een Wilcoxon-toets gebruikt. De statistische significantie wordt vastgesteld op p<0,05.