Primærplejekonsultation for patienter med palliativt behov

Studiemål:

Efterforskerne sigter mod at udvikle, anvende og evaluere en blandingsmetode-intervention, der involverer træning i PC og en ny konsultationsmodel i primærpleje for patienter med PC-behov.

Primært mål:

At bestemme virkningen af ​​interventionen på den fysiske symptombyrde for patienter.

Sekundære mål:

For at bestemme virkningen af ​​interventionen på:

1. psykologiske symptomer belaster.
2. kommunikation/praktiske problemstillinger.
3. nogle determinanter for brugen af ​​sundhedsvæsenet (antal konsultationer for akut sygdom både i sundhedsvæsenet og akutmodtagelsen, antal indlæggelser og henvisninger til hospitalets sundhedsvæsen).

Studere design:

Før-efter studie

Studieprocedurer:

Læger, der arbejder i centrets sundhedsplejeregion i Portugal, vil blive bedt om at samarbejde med projektet.

De praktiserende læger vil modtage et træningsprogram på pc bygget på vores tidligere undersøgelse med praktiserende læger, hvor efterforskerne identificerede praktiserende lægers rolle i pc-miljøet og deres træningsbehov i pc. De vil også modtage undervisning i, hvordan man anvender den nye høringsmodel.

Hver praktiserende læge vil blive bedt om at rekruttere patienter med pc-behov fra deres egen liste over patienter ved hjælp af en protokol udviklet til det formål. Hver rekrutteret patient vil modtage en lægekonsultation hver 3. uge i en periode på 12 uger. I både den første og sidste lægekonsultation vil hver praktiserende læge bede patienterne om at udfylde patientversionen af ​​Integrated Palliative Outcome Scale (IPOS).

Undersøgelsen vil integrere en pilotevaluering, der involverer de to første patienter hos hver praktiserende læge, således at konsultationsmodellen kan forbedres i henhold til den indsamlede feedback.

Efterforskerne har til hensigt at vurdere, om vores blandingsmetodeintervention kan forbedre den fysiske symptombyrde hos patienter med pc-behov efter en 12-ugers intervention

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet for hovedresultatet (fysisk symptombyrde) målt ved hjælp af IPOS, i betragtning af de to tidspunkter (baseline og 12 uger efter). Effekten af ​​interventionen vil blive målt ved forskellen mellem de to midler testet ved hjælp af t-test for parrede prøver. En stikprøvestørrelse på 53 patienter er estimeret, taget i betragtning en potens på 80 %, en type I fejl på 5 % og en medium effektstørrelse på 0,513 og imødekommer et 50 % tab af patienter ved opfølgning (UCSF Clinical & Translational Science Institute - Sample Size Calculators, tilgængelig på http://www.sample-size.net). I betragtning af, at forekomsten af ​​patienter med pc-behov i primærplejen er 8% til 14%3,4, og at hver praktiserende læge i Portugal i gennemsnit har 1600 til 1900 patienter på deres liste, anslås det, at hver praktiserende læge vil have omkring 128 patienter med pc-behov på deres liste. I betragtning af inddragelsen af ​​8-10 praktiserende læger i undersøgelsen er den planlagte stikprøvestørrelse gennemførlig. Inkluderede praktiserende læger vil blive bedt om at rekruttere patienter, indtil den planlagte stikprøvestørrelse er nået (ca. 6 patienter pr. praktiserende læge).

Dataindsamling:

Følgende variabler vil blive indsamlet af hovedforskeren om de praktiserende læger, der deltager i undersøgelsen: alder, køn, år med klinisk praksis, type af primærafdeling, hvor de arbejder, miljø (landligt eller bymæssigt) og tidligere uddannelse i PC.

Følgende variabler vil blive indsamlet af hver praktiserende læge om de patienter, der deltager i undersøgelsen ved hjælp af en papirformular: alder, køn, uddannelse, civilstand, land- eller bymiljø, hoveddiagnose og komorbiditeter og IPOS-patientversionsscore. De praktiserende læger vil også indsamle, ved at søge i patienters journaler: antal konsultationer for akut sygdom både i sundhedsafdelingen og akutmodtagelsen, antal indlæggelser og henvisninger til hospitalets sundhedsvæsen med henvisning til 12 ugers præ-intervention og 12 ugers post. intervention. En 12-ugers tidsramme til evaluering af ressourceforbrug før og efter interventionen blev valgt for at vurdere, hvordan disse variabler opførte sig over en periode svarende til interventionens. Hvert skema vil blive pseudo-anonymiseret ved at tildele en kode, så det kun er hver praktiserende læge, der kan identificere, hvilken patient den enkelte formular tilhører.

Statistisk analyse:

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS v. 27®. Kategoriske variable vil blive beskrevet efter frekvenser (absolutter og relative). Normalfordelte kontinuerte variable vil blive opsummeret ved middelværdi og standardafvigelse. Ordinale og ikke-normalfordelte kontinuerte variable vil være repræsenteret ved median og interkvartilinterval. Normaliteten af ​​fordelingerne vil blive vurderet ved observation af de respektive QQ-plots.

For at sammenligne forskellen mellem de to momenter (baseline og 12 uger efter) vil en t-test for parrede prøver eller en Wilcoxon-test blive brugt. Statistisk signifikans vil blive sat til p<0,05.