Consulta de Atención Primaria para Pacientes con Necesidades de Cuidados Paliativos

Objetivo del estudio:

Los investigadores tienen como objetivo desarrollar, aplicar y evaluar una intervención de método mixto que implique formación en CP y un nuevo modelo de consulta en atención primaria para pacientes con necesidades de CP.

Objetivo primario:

Determinar el impacto de la intervención sobre la carga de síntomas físicos de los pacientes.

Objetivos secundarios:

Determinar el impacto de la intervención en:

1. Carga de síntomas psicológicos.
2. comunicación/problemas prácticos.
3. algunos determinantes del uso de los servicios de salud (número de consultas por enfermedad aguda tanto en la unidad de salud como en urgencias, número de hospitalizaciones y derivaciones a los servicios de salud hospitalarios).

Diseño del estudio:

Estudio antes-después

Procedimientos de estudio:

Se pedirá a los médicos de cabecera que trabajen en el centro de la región sanitaria de Portugal que colaboren con el proyecto.

Los médicos de cabecera recibirán un programa de formación sobre PC basado en nuestro estudio anterior con médicos de cabecera en el que los investigadores identificaron el papel de los médicos de cabecera en el entorno de PC y sus necesidades de formación en PC. También recibirán capacitación sobre cómo aplicar el nuevo modelo de consulta.

A cada médico de cabecera se le pedirá que reclute pacientes con necesidades de CP de su propia lista de pacientes utilizando un protocolo desarrollado para tal fin. Cada paciente reclutado recibirá una consulta médica cada 3 semanas por un período de 12 semanas. Tanto en la primera como en la última consulta médica, cada médico de cabecera pedirá a los pacientes que completen la versión para pacientes de la Escala de resultados paliativos integrados (IPOS).

El estudio integrará una evaluación piloto que involucre a los dos primeros pacientes de cada médico de cabecera, de modo que el modelo de consulta pueda mejorarse de acuerdo con los comentarios recopilados.

Los investigadores tienen la intención de evaluar si nuestra intervención de método mixto puede mejorar la carga de síntomas físicos de los pacientes con necesidades de CP después de una intervención de 12 semanas.

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó para el resultado principal (carga de síntomas físicos) medido mediante el IPOS, considerando los dos puntos de tiempo (al inicio y 12 semanas después). El efecto de la intervención se medirá por la diferencia entre las dos medias probadas mediante la prueba t para muestras pareadas. Se estima un tamaño de muestra de 53 pacientes, considerando una potencia del 80%, un error tipo I del 5% y un tamaño de efecto medio de 0,513, y con capacidad para una pérdida de pacientes del 50 % durante el seguimiento (UCSF Clinical & Translational Science Institute - Sample Size Calculators, disponible en http://www.sample-size.net). Dado que la prevalencia de pacientes con necesidades de CP en atención primaria es del 8% al 14%3,4 y que en Portugal cada médico de cabecera tiene, en promedio, 1600 a 1900 pacientes en su lista, se estima que cada médico de cabecera tendrá alrededor de 128 pacientes con necesidades de CP en su lista. Teniendo en cuenta la participación de 8-10 médicos de cabecera en el estudio, el tamaño de muestra planificado es factible. Se pedirá a los médicos de cabecera incluidos que recluten pacientes hasta que se alcance el tamaño de muestra planificado (alrededor de 6 pacientes por médico de cabecera).

Recopilación de datos:

Las siguientes variables serán recogidas por el investigador principal sobre los médicos de familia participantes en el estudio: edad, sexo, años de práctica clínica, tipo de unidad de atención primaria en la que trabaja, entorno (rural o urbano) y formación previa en AP.

Cada médico de cabecera recogerá las siguientes variables sobre los pacientes que participan en el estudio mediante un formulario en papel: edad, sexo, educación, estado civil, entorno rural o urbano, diagnóstico principal y comorbilidades y puntuaciones IPOS versión paciente. Los médicos de cabecera también recopilarán, mediante la búsqueda en los registros médicos de los pacientes: número de consultas por enfermedad aguda tanto en la unidad de atención médica como en el departamento de emergencia, número de hospitalizaciones y referencias a los servicios de atención médica del hospital referentes a las 12 semanas previas a la intervención y las 12 semanas posteriores. intervención. Se eligió un marco de tiempo de 12 semanas para evaluar el uso de recursos antes y después de la intervención para evaluar cómo se comportaron estas variables durante un período igual al de la intervención. Cada formulario será pseudo-anonimizado asignándole un código, de manera que solo cada médico de cabecera podrá identificar a qué paciente pertenece cada formulario.

Análisis estadístico:

El análisis de datos se realizará utilizando SPSS v. 27®. Las variables categóricas se describirán por frecuencias (absolutas y relativas). Las variables continuas normalmente distribuidas se resumirán por media y desviación estándar. Las variables continuas ordinales y no distribuidas normalmente estarán representadas por la mediana y el intervalo intercuartílico. La normalidad de las distribuciones se evaluará mediante la observación de los gráficos QQ respectivos.

Para comparar la diferencia de los dos momentos (basal y 12 semanas después) se utilizará una prueba t para muestras apareadas o una prueba de Wilcoxon. La significación estadística se establecerá en p<0,05.